Cardiol Therapeutics, NASDAQ에서 열리는 H.C. Wainwright 제4회 연례 BioConnect 투자자 컨퍼런스에서 파이어사이드 챗 참여

아스트라제네카, 경구용 PCSK9 억제제 AZD0780 임상 2b상서 LDL 콜레스테롤 유의미한 감소 확인 아스트라제네카(AstraZeneca)의 새로운 경구용 PCSK9 억제제 AZD0780이 표준 치료법에 병용 투여 시 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이번 결과는 미국심장학회(ACC) 연례 학술대회에서 발표되었으며, JACC에 동시 게재되었습니다. AZD0780은 현재 표준 지질 저하 치료제(스타틴 등)를 사용해도 LDL-C 목표 수치에 도달하지 못하는 환자들을 위한 새로운 경구용 PCSK9 억제제입니다. PURSUIT 임상 2b상 시험 결과, AZD0780 30mg을 표준 스타틴 요법에 추가하여 하루 한 번 투여했을 때, 위약 대비 LDL-C 수치가 50.7% 감소했습니다(95% 신뢰구간: -59.0%, -42.4%, p<0.001). 이러한 효능은 환자들이 기저 시점에서 중등도 또는 고강도 스타틴을 복용했는지 여부에 관계없이 유사하게 관찰되었습니다. 또한, AZD0780 30mg 투여군은 환자의 84%(95% 신뢰구간: 74.4%-90.7%)가 미국심장협회/미국심장학회 가이드라인에서 권장하는 LDL-C 목표치(<70 mg/dL)를 달성했습니다. 반면, 배경 스타틴 요법만 받은 대조군은 13%(95% 신뢰구간: 7.2%-22.3%)만이 목표치를 달성했습니다. 높은 LDL-C 수치(≥70 mg/dL)는 뇌졸중 및 심장마비와 같은 죽상동맥경화성 심혈관 질환의 주요 위험 요인이며, 심각한 공중 보건 문제로 인식되고 있습니다. 전 세계적으로 70% 이상의 환자가 현재 가이드라인에서 권장하는 LDL-C 목표치에 도달하지 못하는 것으로 추정됩니다. 잭슨빌 임상 연구 센터의 마이클 J. 코렌(Michael J. Koren) 박사는 "PURSUIT 임상 2b상은 AZD0780이 표준 치료법에 더해 하루 한 번 복용하는 경구 치료 옵션으로서, 심각한 심혈관 질환 위험에 노출된 수백만 명의 환자들에게 더 큰 LDL 콜레스테롤 저하 효과를 제공할 잠재력을 보여준다"고 말했습니다. 그는 또한 "오늘날 죽상동맥경화성 질환을 앓는 대다수의 환자들이 스타틴이나 주사형 PCSK9 억제제와 같은 지질 저하 치료제가 있음에도 불구하고 LDL-C 목표치에 도달하지 못하고 있다는 점에서 이 결과는 특히 중요하다"고 덧붙였습니다. 아스트라제네카의 샤론 배(Sharon Barr) 바이오의약품 R&D 총괄 부사장은 "이번 새로운 데이터는 표준 치료 요법만으로는 콜레스테롤 및 관련 위험을 관리하는 데 더 많은 옵션이 필요한 환자들에게 AZD0780이 LDL 콜레스테롤을 감소시키는 능력을 반영한다"며, "금식 제한 없이 복용할 수 있는 새로운 저분자 경구용 PCSK9 억제제로서 AZD0780은 환자들에게 더 큰 편의성을 제공하며 LDL-C 저하 효과를 가져올 수 있는 게임 체인저가 될 잠재력을 가지고 있다"고 강조했습니다. AZD0780은 전반적으로 내약성이 우수했으며, 이상 반응(AE) 발생률은 AZD0780 치료군(38.2%)과 위약군(32.6%) 간에 유사했습니다. 이상 반응으로 인한 치료 중단율 역시 AZD0780군(1.5%)과 위약군(2.3%) 간에 큰 차이를 보이지 않았습니다. PURSUIT 임상 데이터는 유럽 죽상동맥경화학회(EAS) 2024에서 발표된 임상 1상 결과와 일관성을 보였습니다. 아스트라제네카는 심혈관, 신장 및 대사 질환(CVRM) 분야에서 강력한 유산을 바탕으로, 단독 또는 포트폴리오 내 다른 분자와 병용하여 치료 기준과 환자 결과를 재정의할 수 있는 혁신적인 치료법을 개발하고 있습니다.