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노바티스, 전립선암 치료제 Pluvicto 적응증 확대… 환자 3배 증가 기대

스위스 제약사 노바티스(NVS)의 방사성 의약품 Pluvicto가 기존 화학요법 전에 사용할 수 있도록 적응증이 확대되면서 치료 대상 환자 수가 3배 증가할 것으로 예상됩니다.

Pluvicto는 노바티스가 6년 전 바이오테크 기업 Endocyte를 인수하며 확보한 핵심 제품 중 하나입니다. 이 약물은 암세포를 사멸시키는 방사성 동위원소를 전립선암 세포에서 발견되는 PSMA 단백질을 표적으로 삼는 분자와 결합시킨 방사성 의약품입니다.

Pluvicto의 성공은 노바티스뿐만 아니라 Bristol Myers Squibb, Eli Lilly, AstraZeneca, Sanofi와 같은 대형 제약사들도 방사성 의약품 연구 분야에 뛰어들게 하는 계기가 되었습니다. 또한, 소규모 바이오텍 기업과 신생 스타트업들도 이러한 붐의 수혜를 받고 있습니다.

하지만 방사성 의약품은 생산이 어렵고, 방사성 동위원소의 붕괴로 인해 치료 효과가 떨어지기 전에 정확한 시점에 전달하는 정교한 과정이 필요합니다.

CAR-T 세포 치료와 같은 복잡한 치료법을 마스터한 노바티스조차 이 부분에서 어려움을 겪었습니다. 2022년 5월, 노바티스는 Pluvicto 생산 공정상의 문제를 해결하기 위해 일부 공장의 생산을 일시 중단해야 했습니다.

이후 해당 문제들은 해결되었으며, 지난해 9월 노바티스는 인디애나폴리스 공장 확장 및 캘리포니아 신규 공장 건설 계획을 발표했습니다. 회사는 이번 적응증 확대 승인을 지원하기 위해 "수요를 완전히 충족시킬 수 있다"고 밝혔습니다. 이는 치료 대상 전립선암 환자 수를 3배로 늘리는 효과를 가져올 것입니다. 노바티스에 따르면, 미국 내 약 600곳의 치료 센터에 보통 5일 이내로 배송이 가능합니다.

Pluvicto의 새로운 적응증을 뒷받침하는 3상 임상시험에서 ARPI(Androgen Receptor Pathway Inhibitor) 투여군 환자의 60% 이상이 노바티스의 Pluvicto로 전환 투여받아 두 그룹 간 생존율 비교가 다소 불분명해졌습니다.

노바티스는 이러한 전환 투여를 보정하기 위해 통계적 가정을 사용하고 가중치를 적용하는 추가 분석을 진행했습니다. 사후 분석으로 간주되는 해당 데이터에 따르면, 사망 위험의 상대적 감소율은 41%로 나타났습니다. (보정되지 않은 경우, 위험 감소율은 다른 ARPI로 전환한 경우 대비 9%로 측정되었습니다.)

Pluvicto의 매출은 약 $1.4 billion에 달했으며, 노바티스는 이번 적응증 확대로 연간 매출이 장기적으로 $5 billion 이상으로 증가할 것으로 기대하고 있습니다. 최근에는 TV 광고를 통해 Pluvicto를 홍보하기 시작했습니다.