젠탈리스 파마슈티컬스, 사이클린 E1 양성 백금 불응성 난소암 환자 대상 아제노세르팁의 ASPENOVA 3상 임상시험 첫 환자 투약 개시 발표

노바티스, 다발성 경화증 치료제 Kesimpta 장기 데이터 공개 예정 스위스 바젤, 2025년 3월 25일 – 글로벌 제약사 노바티스(Novartis)는 오는 4월 5일부터 9일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국 신경학회(AAN) 연례 학술대회에서 다발성 경화증(MS) 환자를 대상으로 한 Kesimpta®(오파투무맙)의 장기 연구 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서 노바티스는 재발성 다발성 경화증(RMS) 환자에서 Kesimpta를 지속적으로 투여했을 때 최대 7년간의 장애 진행 및 안전성 데이터를 포함하는 ALITHIOS 공개 연장 연구 결과를 공개할 예정입니다. 또한, 테리플루노미드에서 Kesimpta로 치료를 전환한 환자군과의 비교 데이터도 선보입니다. 이와 더불어, 노바티스는 RMS 치료를 위한 remibrutinib과 전신 중증 근무력증 치료를 위한 iptacopan 등 신경과학 분야의 파이프라인에 대한 추가 발표도 진행합니다. 노바티스 신경과학 및 유전자 치료 부문 개발 책임자인 Norman Putzki 박사는 “RMS 환자들의 삶의 질 향상을 위한 Kesimpta의 임상 및 실제 데이터와 함께, 당사의 신경과학 포트폴리오 전반에 걸친 추가 연구 결과를 공유하게 되어 기쁘다”며, “신경학적 질환으로 고통받는 환자들의 가장 시급한 과제를 해결하기 위한 최신 신경과학 발전 동향을 논의할 수 있기를 기대한다”고 말했습니다. 이번 AAN 학회에서 발표될 주요 데이터는 다음과 같습니다. * **Kesimpta 지속 투여, 최대 7년간 일관된 안전성 프로파일 및 장애 진행 지연 효과 확인** (발표 초록 P7.016, 4월 7일 월요일 오후 5시-6시 PT) * **6년 이상 장기 오파투무맙 투여, 중증 감염 위험 증가시키지 않아** (발표 초록 P8.017, 4월 8일 화요일 오전 8시-9시 PT) * **질병 초기 비고활성 MS 환자 대상 오파투무맙의 장기(최대 6년) 유효성 및 안전성** (발표 초록 P11.003, 4월 9일 수요일 오전 8시-9시 PT) * **조기 RMS 환자 대상 1차 치료로서의 오파투무맙 실제 데이터 (AIOLOS 연구)** (발표 초록 P7.013, 4월 7일 월요일 오후 5시-6시 PT) 파이프라인 신약 관련 발표로는 remibrutinib의 뇌척수액 내 노출 관련 연구와 iptacopan의 전신 중증 근무력증 환자 대상 유효성 및 안전성 연구 설계 등이 포함됩니다. 또한, 신경 염증성 질환의 바이오마커로서 혈청 신경필라멘트 경쇄(sNfL)의 예후적 가치에 대한 연구 결과도 발표될 예정입니다. 노바티스는 80년 이상 신경학적 질환 분야에서 혁신적인 치료제를 개발해 왔으며, 다발성 경화증, 신경면역학, 신경퇴행성 질환 및 신경근육/희귀 질환 분야에서 업계를 선도하는 치료법 개발을 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.