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노보 노디스크, 중국 TUL과 비만·당뇨 치료제 UBT251 라이선스 계약 체결 [서울=뉴스핌] 김태훈 기자 = 글로벌 헬스케어 기업 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 중국 제약사 TUL(The United Laboratories International Holdings Limited)의 자회사인 United Biotechnology와 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 질환 치료를 위한 초기 임상 단계의 트리플 작용제(TRIPLE AGONIST) UBT251에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약을 통해 노보 노디스크는 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만을 제외한 전 세계에서 UBT251의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적인 권리를 확보하게 된다. United Biotechnology는 해당 지역에서 UBT251에 대한 권리를 보유한다. United Biotechnology는 계약 체결과 동시에 2억 달러의 선급금을 받으며, 최대 18억 달러의 마일스톤 지급 및 중국 외 지역 순매출에 대한 단계별 로열티를 지급받을 수 있다. 마틴 홀스트 랭 노보 노디스크 개발 총괄 부사장은 "노보 노디스크는 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 심혈관 대사 질환을 앓고 있는 환자들에게 개선된 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있다"며 "GLP-1, GIP뿐만 아니라 글루카곤을 표적으로 하는 후보 물질의 추가는 우리의 임상 파이프라인에 중요한 선택지를 더할 것"이라고 말했다. 그는 이어 "United Biotechnology의 과학적 성과를 바탕으로 심혈관 대사 질환 전반에 걸쳐 UBT251의 최고 수준의 잠재력을 더욱 탐구할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다. United Biotechnology는 최근 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 UBT251의 다회 피하 주사 투여에 대한 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위해 중국에서 무작위 이중 눈가림 위약 대조 1b상 임상시험을 완료했다. 총 36명의 환자가 3가지 용량 그룹(1mg, 1mg/3mg, 1mg/3mg/6mg)에 등록되었으며, 각 그룹은 12주 동안 주 1회 용량 증량 방식으로 피하 주사를 투여받았다. UBT251의 안전성 프로파일은 인크레틴 기반 치료제와 일관된 것으로 나타났으며, 가장 흔한 이상반응은 위장관계 증상이었고 대부분 경증에서 중등도 수준이었다. 최고 용량 그룹에서는 임상시험을 완료한 환자들의 평균 체중이 기저치 대비 15.1% 감소한 반면, 위약 그룹 환자들의 평균 체중은 기저치 대비 1.5% 증가했다. 차이 호이 샨 TUL 회장은 "UBT251에 대한 노보 노디스크와의 독점 라이선스 계약을 발표하게 되어 기쁘다"며 "글로벌 바이오 제약 기업으로서 노보 노디스크는 만성 질환 치료 분야에서 강력한 입지를 구축하고 있다"고 말했다. 그는 또한 "TUL은 내분비 및 대사 장애를 포함한 만성 질환 치료 분야에서의 입지를 강화하고 글로벌 시장에서의 영향력을 적극적으로 확대하는 데 전념하고 있다"며 "노보 노디스크의 전문성이 UBT251의 글로벌 개발을 가속화하는 데 중요한 역할을 할 것이라고 믿는다"고 강조했다. 이번 협력은 TUL의 글로벌 전략적 입지 구축 노력에 있어 중요한 이정표이며, 혁신 주도 변혁에 대한 TUL의 의지를 보여준다. TUL은 앞으로도 과학 혁신을 촉진하고 고품질의 지속 가능한 개발을 추진하며, 제조, 연구개발 및 상업화를 위한 글로벌 경쟁력 있는 프레임워크 구축을 가속화할 것이다. 이번 거래의 완료는 관련 규제 승인 및 기타 관례적인 종료 조건의 충족을 조건으로 한다. UBT251은 GLP-1(glucagon-like peptide-1), GIP(glucose-dependent insulinotropic polypeptide) 및 글루카곤 수용체를 표적으로 하는 장기 작용 합성 펩타이드 트리플 작용제이다. 전임상 연구에서 세 가지 수용체 모두에 대해 강력한 활성을 입증했다. UBT251은 중국에서 1등급 혁신 신약으로 분류되며, United Biotechnology는 이를 여러 적응증에 대해 개발 중이다. 현재 UBT251은 중국에서 성인 제2형 당뇨병, 과체중 또는 비만, 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFLD), 만성 신장 질환(CKD)에 대한 임상시험 승인을 받았으며, 미국에서는 성인 제2형 당뇨병, 과체중 또는 비만, CKD에 대한 임상시험 승인을 받았다. United Biotechnology는 최근 중국에서 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 UBT251의 2상 임상시험을 시작했다. 1990년에 설립된 TUL(HKEX: 3933)은 주로 의약품 연구개발, 생산 및 판매에 종사하며 중국의 선도적인 통합 제약 회사 중 하나로 자리매김하고 있다. TUL은 현재 중간체, 원료의약품, 완제의약품, 동물용 의약품, 빈 캡슐, 의료기기 등을 포괄하는 7개의 생산 기지를 보유하고 있으며, 판매망은 전 세계 약 80개 국가 및 지역에 걸쳐 있다. Hengqin의 광둥-마카오 심층 협력 구역에 위치한 United Biotechnology는 TUL의 바이오 제약 연구개발 본부 역할을 수행하며, 주요 만성 질환 치료를 위한 첨단 바이오 의약품 개발에 주력하고 있다. 1923년에 설립된 덴마크에 본사를 둔 노보 노디스크는 당뇨병 분야의 유산을 바탕으로 심각한 만성 질환을 극복하기 위한 변화를 주도하는 선도적인 글로벌 헬스케어 기업이다. 과학적 돌파구를 개척하고 의약품 접근성을 확대하며 질병 예방 및 궁극적인 치료를 위해 노력하고 있다. 노보 노디스크는 80개국에 약 76,300명의 직원을 두고 있으며 약 170개국에 제품을 판매하고 있다.