Cellebrite, 2026년 1분기 실적 발표

스토크 테라퓨틱스, CEO 교체… 인사이트, 신약 기대치 하회 미국 바이오 제약 업계에서 주요 인사 이동과 신약 개발 소식이 잇따르고 있습니다. 유전자 치료제 개발사 스토크 테라퓨틱스(Stoke Therapeutics)는 장기 집권했던 에드워드 케이(Edward Kaye) 최고경영자(CEO)를 교체하고, 임시 CEO로 이안 스미스(Ian Smith) 전 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals) 임원을 선임했습니다. 한편, 항암제 및 염증성 질환 치료제 개발사 인사이트(Incyte)의 신약 후보 물질은 임상 시험 결과가 시장의 기대에 미치지 못했습니다. 스토크 테라퓨틱스는 오는 수요일, 에드워드 케이 CEO가 자리에서 물러나고 이안 스미스 이사가 임시 CEO직을 맡게 된다고 밝혔습니다. 스미스 이사는 과거 버텍스 파마슈티컬스에서 최고재무책임자(CFO)를 역임한 바 있습니다. 이와 함께 아서 지아나보스(Arthur Tzianabos) 이사회 의장이 임시 경영 회장을 맡습니다. 스토크 테라퓨틱스는 이번 인사 배경에 대한 구체적인 이유는 공개하지 않았으나, 최근 바이오젠(Biogen)과의 라이선스 계약 체결 이후 나온 결정이라는 점에서 주목받고 있습니다. 지아나보스 의장은 스미스 이사가 회사의 전략 및 성장 목표 달성을 위한 '연속성'과 지원을 제공할 것으로 기대한다고 덧붙였습니다. 지난 10년간 스토크 테라퓨틱스를 이끌어온 케이 CEO는 경영 일선에서는 물러나지만, 이사직은 계속 유지할 예정입니다. 미국 메디케어-메디케이드 서비스 센터(CMS)는 다음 협상 대상이 될 15개 의약품을 보유한 12개 제약사와 가격 협상 계약을 체결했다고 발표했습니다. CMS는 오는 11월 1일까지 제약사들과 최종 가격을 협상할 예정이며, 이번 협상 대상에는 당뇨 및 비만 치료제인 오젬픽(Ozempic)과 위고비(Wegovy), 항암제 칼퀀스(Calquence)와 입랜스(Ibrance), 우울증 치료제 브레이라(Vraylar) 등이 포함됩니다. 새롭게 결정된 약가는 2027년부터 적용될 예정입니다. 인사이트의 주가는 월요일 장 초반 두 자릿수 하락세를 기록했습니다. 회사가 발표한 실험용 신약의 임상 시험 결과가 월스트리트의 기대치를 다소 밑돌았기 때문입니다. 'povorcitinib'이라는 이름의 이 약물은 중등도-중증 화농성 한선염 환자를 대상으로 한 두 건의 3상 임상 시험에서 목표를 달성했습니다. 인사이트에 따르면, 이 치료법은 위약 대비 염증성 피부 병변의 감소율이 유의미하게 높았습니다. 그러나 일부 분석가와 투자자들은 연구 그룹 간의 더 큰 차이를 기대했던 것으로 알려졌습니다. 인사이트는 규제 당국의 승인을 신청할 계획입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 프레시전 바이오사이언스(Precision BioSciences)의 만성 B형 간염 치료를 위한 유전자 편집 치료제 임상 시험에 대한 미국 내 환자 등록을 승인했습니다. 몰도바, 홍콩, 뉴질랜드에서 이미 진행 중인 이 임상 시험은 ARCUS라는 뉴클레이즈를 이용해 DNA를 절단하는 프레시전 바이오사이언스의 치료법에 대한 용량 증량 시험을 진행하고 있습니다. 회사는 지난달 첫 환자 그룹에 대한 초기 데이터를 공개했으며, 올해 말 추가 결과를 발표할 예정입니다. 아스트라제네카(AstraZeneca)는 화요일, 한국 바이오 기업 알테오젠(Alteogen)과 협력하여 자사의 항암제 피하 주사제 개발에 나선다고 밝혔습니다. 현재 아스트라제네카의 항암제인 엔허투(Enhertu), 임핀지(Imfinzi), 임주도(Imjudo)는 모두 정맥 주사 방식으로 투여되고 있습니다. 피하 주사제 개발은 환자 편의성을 높이고 시장 독점 기간을 연장하는 데 기여할 수 있습니다. 알테오젠은 이미 아스트라제네카의 파트너사인 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 함께 엔허투의 피하 주사제 개발 계약을 체결한 바 있으며, 과거 머크앤드컴퍼니(Merck & Co.)와 함께 키트루다(Keytruda)의 피하 주사제 개발에도 협력한 바 있습니다.