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아스트라제네카의 면역항암제 임핀지, 유럽서 제한병기 소세포폐암 첫 치료제로 승인

아스트라제네카(AstraZeneca)의 면역항암제 임핀지(Imfinzi, durvalumab)가 유럽연합(EU)에서 제한병기 소세포폐암(LS-SCLC) 성인 환자의 첫 치료제로 승인받았습니다. 이는 백금 기반 항암화학방사선요법(CRT) 후 질병이 진행되지 않은 환자를 대상으로 합니다.

이번 승인은 유럽의약품청(EMA) 산하 의약품위원회(CHMP)의 긍정적 의견에 따른 것으로, 뉴잉글랜드 의학저널(The New England Journal of Medicine)에 발표된 ADRIATIC 임상 3상 시험 결과를 기반으로 합니다.

소세포폐암은 매우 공격적인 형태의 폐암으로, 유럽 5대 주요 국가에서만 연간 약 8,000명의 제한병기 환자가 치료받고 있습니다. 제한병기 소세포폐암은 초기 표준 치료에 반응하더라도 빠르게 재발하고 진행되는 경향이 있으며, 진단 후 5년 생존율은 15~30%에 불과할 정도로 예후가 좋지 않습니다.

ADRIATIC 임상 3상 시험 결과, 임핀지는 위약 대비 사망 위험을 27% 감소시켰습니다. 전체 생존기간(OS) 중앙값은 임핀지 투여군이 55.9개월로 위약군(33.4개월)보다 길었습니다. 3년 생존율 역시 임핀지 투여군이 57%로 위약군(48%)보다 높았습니다.

또한, 임핀지는 질병 진행 또는 사망 위험을 24% 감소시켰으며, 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 임핀지 투여군이 16.6개월로 위약군(9.2개월) 대비 유의미하게 개선되었습니다. 2년 시점에서 질병이 진행되지 않은 환자 비율도 임핀지 투여군이 46%로 위약군(34%)보다 높았습니다.

임핀지의 안전성 프로파일은 기존에 알려진 것과 일관되었으며, 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았습니다.

아스트라제네카의 종양학 및 혈액학 사업부문 총괄 부사장인 데이브 프레드릭슨(Dave Fredrickson)은 "이번 승인은 유럽의 제한병기 소세포폐암 환자들에게 최초의 면역항암제 치료 옵션을 제공하는 중요한 전환점이 될 것"이라며, "임핀지는 초기 및 진행성 소세포폐암 모두에 승인된 유일한 면역항암제로서, 소세포폐암 환자들의 예후를 개선하는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대된다"고 말했습니다.

임핀지는 이미 미국을 포함한 여러 국가에서 제한병기 소세포폐암 치료제로 승인받았으며, 일본 등 추가 국가에서도 승인을 검토 중입니다. 또한, 광범위병기 소세포폐암 치료를 위해 화학요법과 병용하여 승인된 바 있습니다.

소세포폐암은 전체 폐암의 약 15%를 차지하며, 제한병기(Stage I-III)는 전체 소세포폐암의 약 30%에 해당합니다.

아스트라제네카는 폐암 치료 분야에서 초기 진단 및 치료부터 진행성 및 난치성 질환까지 아우르는 혁신적인 접근 방식을 통해 환자들의 예후 개선을 위해 노력하고 있습니다. 임핀지는 다양한 암종에 대한 광범위한 개발 프로그램을 통해 현재까지 374,000명 이상의 환자에게 사용되었습니다.