Nuvectis Pharma, Inc. 2026년 1분기 재무 결과 및 사업 하이라이트 발표

아비나스(Arvinas)와 화이자(Pfizer)가 공동 개발 중인 단백질 분해 신약 후보물질 '베프데게스트란트(vepdegestrant)'의 임상 3상 시험 결과가 발표되었습니다. 이 약물은 특정 유전자 변이를 가진 유방암 환자 하위 그룹에서는 기존 치료제 대비 개선된 효과를 보였으나, 전체 환자군에서는 통계적으로 유의미한 우위를 입증하지 못했습니다. 베프데게스트란트는 에스트로겐 수용체 양성(ER+), HER2 음성(HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 치료제로 개발되고 있습니다. 기존 표준 치료제인 풀베스트란트(fulvestrant)는 20년 이상 시장에서 사용되어 왔으며, 에스트로겐 수용체에 결합하여 이를 분해하는 방식으로 작용합니다. 최근 몇 년간 연구자들은 풀베스트란트와 같은 주사제가 아닌 경구용으로 복용 가능한 새로운 에스트로겐 분해 치료제 개발에 힘쓰고 있습니다. 이미 메나리니 그룹(Menarini Group)의 약물이 2023년에 승인되었고, 일라이 릴리(Eli Lilly)의 약물도 최근 3상 임상에서 긍정적인 데이터를 발표한 바 있습니다. 아비나스는 'PROTAC(Proteolysis-Targeting Chimera)'이라는 독자적인 기술을 활용하여 질병 관련 단백질, 특히 에스트로겐 수용체를 표적으로 삼아 세포가 이를 제거하도록 유도하는 방식으로 베프데게스트란트를 개발하고 있습니다. 아비나스는 이 분야의 선두 주자로, 이번 임상 결과는 이러한 표적 단백질 분해 의약품의 효능을 가늠할 수 있는 중요한 시험대로 여겨졌습니다. 하지만 이번 발표된 데이터에 따르면, 베프데게스트란트는 다른 차세대 에스트로겐 표적 치료제들보다 월등히 뛰어난 효과를 보이지는 못했습니다. 아비나스와 화이자가 통계적으로 유의미하다고 밝힌 효과는 'ESR1' 유전자 변이를 가진 환자 하위 그룹에서 나타났습니다. 이 그룹에서는 종양 진행 또는 사망 위험이 최소 40% 감소했으며, 이는 메나리니의 승인된 약물인 Orserdu와 일라이 릴리의 실험 중인 약물인 Imlunestrant의 데이터와 유사한 수준입니다. 리크 파트너스(Leerink Partners)의 앤드류 베렌스(Andrew Berens) 애널리스트는 "투자자들은 이 약물이 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)보다 더 광범위하게 작용하고, ESR1 변이가 없는 환자에서도 효과를 보이기를 기대했다"고 분석했습니다. 베렌스 애널리스트는 또한 ESR1 변이 그룹이나 전체 환자군 모두에서 아직 생존율 개선 효과가 입증되지 않았다는 점을 지적했습니다. 생존율 데이터는 성숙하는 데 시간이 더 걸리기 때문에 예상된 결과일 수 있으나, 아비나스와 화이자는 향후 약물에 유리하게 작용할 수 있는 추세에 대한 언급을 하지 않았습니다. 캔터 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald)의 리 와트섹(Li Watsek) 애널리스트와 스티펠(Stifel)의 브래들리 카니노(Bradley Canino) 애널리스트 역시 아비나스의 데이터를 메나리니와 일라이 릴리의 약물 결과와 비슷하거나 그보다 못하다고 평가했습니다. 와트섹 애널리스트는 "안타깝게도 이는 PROTAC이 현재까지 ESR1 변이 환자에서만 풀베스트란트보다 우월한 것으로 나타난 경구용 SERD만큼 차별화되지 않을 수 있음을 의미한다"고 언급했습니다. 화이자와 아비나스 측은 베프데게스트란트 치료가 "일반적으로 잘 내약성이 있었으며", 안전성 프로파일은 이전 시험과 일관되었다고 밝혔습니다. 회사는 올해 말 의학 학회에서 전체 임상 데이터를 발표하고, 규제 당국과 논의하여 승인 신청 절차를 결정할 계획입니다.