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존슨앤드존슨, 경구용 건선 치료제 'Icotrokinra' 임상 3상 데이터 공개 및 차세대 연구 착수

미국 뉴저지주 스프링하우스 – 존슨앤드존슨(NYSE: JNJ)은 오늘 경구용 표적 펩타이드 신약 후보물질인 icotrokinra(JNJ-2113)의 종합적인 3상 임상 프로그램 데이터를 발표하고, 판상 건선(PsO) 환자를 대상으로 경구용 제제인 icotrokinra가 주사형 생물학적 제제인 ustekinumab보다 우수함을 입증하기 위한 최초의 직접 비교 연구를 시작한다고 밝혔습니다.

Icotrokinra는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 계열 내 신약 후보 경구용 표적 펩타이드로, 중등도에서 중증 판상 건선 성인 및 12세 이상 청소년 환자를 대상으로 연구되고 있습니다.

미국 피부과학회(AAD) 연례 학술대회에서 최신 초록으로 발표된 3상 ICONIC-LEAD 연구 데이터에 따르면, 하루 한 번 복용하는 icotrokinra는 중등도에서 중증 판상 건선 성인 및 12세 이상 청소년 환자에서 유의미한 피부 개선 효과와 양호한 안전성 프로파일을 보였습니다.

ICONIC-LEAD 연구에서 하루 한 번 icotrokinra를 투여받은 환자의 약 3분의 2(65%)가 16주차에 연구자 전체 평가(IGA) 점수 0/1(피부 완전 소실 또는 거의 소실)을 달성했으며, 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 90 반응률은 50%에 달했습니다. 이는 위약 투여군에서 각각 8%, 4%를 기록한 것과 비교되는 결과입니다(두 평가 지수 모두 P<0.001).

24주차에는 피부 개선 효과가 지속되어 icotrokinra 투여 환자의 74%가 IGA 0/1을 달성했으며, 65%는 PASI 90 반응을 보였습니다. 24주차에 icotrokinra 투여 환자의 절반 가량은 완전히 깨끗한 피부를 얻었으며, 46%는 IGA 0, 40%는 PASI 100을 달성했습니다.

이상 반응(AE) 발생률은 icotrokinra 투여군(49%)과 위약군(49%) 간에 유사했으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다.

ICONIC-LEAD 연구의 청소년 하위 그룹 분석 결과는 추후 의학 학회에서 발표될 예정입니다.

ICONIC-LEAD 연구 책임자인 로버트 비슨넷 박사(Innovaderm Research, 캐나다 몬트리올)는 "중등도에서 중증 판상 건선 환자들은 효능, 안전성, 사용 편의성의 균형을 갖춘 치료 옵션을 찾고 있다"며, "이번 연구 결과는 매우 고무적이며, icotrokinra 치료가 환자들에게 하루 한 번 복용하는 알약으로 완전한 피부 개선과 양호한 안전성 프로파일이라는 독특한 조합을 제공할 잠재력을 보여준다"고 말했습니다.

또한, 3상 ICONIC-ADVANCE 1&2 연구의 최상위 결과에 따르면, 16주차에 위약 대비 IGA 0/1 및 PASI 90이라는 공동 1차 평가 변수를 충족했습니다. Icotrokinra는 또한 중등도에서 중증 판상 건선 환자에서 deucravacitinib 대비 우수성을 측정한 16주차 및 24주차의 모든 주요 2차 평가 변수도 충족했습니다.

ADVANCE 연구의 긍정적인 결과를 바탕으로 존슨앤드존슨은 건선 연구의 중요한 진전을 나타내는, 경구용 제제인 icotrokinra가 주사형 생물학적 제제인 ustekinumab보다 우수함을 입증하기 위한 최초의 직접 비교 연구인 3상 ICONIC-ASCEND 연구를 시작합니다.

존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 면역 피부과 질환 부문 책임자인 리자 오다우드 부사장은 "지금까지의 견고한 결과는 icotrokinra가 중등도에서 중증 판상 건선 치료에 대한 기대를 변화시킬 잠재력을 강조한다"며, "환자를 위한 혁신을 선도하려는 지속적인 노력의 일환으로, IL-23 수용체를 선택적으로 차단하는 이 최초의 계열 내 신약 후보 경구용 표적 펩타이드가 판상 건선 치료를 위한 잠재적인 1차 전신 치료제로 유망한 결과를 보여주고 있다는 점을 자랑스럽게 생각한다"고 덧붙였습니다.

2025 AAD 연례 학술대회에서 발표되는 데이터에 대한 자세한 내용은 https://innovativemedicine.jnj.com/focus-areas/immunology/immudermatology-newsroom 에서 확인할 수 있습니다.

존슨앤드존슨은 건강이 모든 것이라고 믿습니다. 혁신적인 의료 기술을 통해 복잡한 질병이 예방, 치료, 완치되는 세상, 치료가 더 스마트하고 덜 침습적이며 솔루션이 개인화되는 세상을 구축하고자 합니다. 혁신 의학 및 메드테크 분야의 전문성을 바탕으로 오늘날 의료 솔루션 전반에 걸쳐 혁신을 이루어내고 내일의 획기적인 발전을 제공하며 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.