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아스트라제네카, 위암·식도위접합부암 조기 치료서 Imfinzi 기반 병용요법 효과 입증 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 아스트라제네카의 면역항암제 Imfinzi(성분명: 더발루맙)가 조기 위암 및 식도위접합부암 환자의 재발 위험을 낮추는 데 유의미한 효과를 보였다. 아스트라제네카는 최근 발표된 임상 3상 'MATTERHORN' 시험의 긍정적인 중간 분석 결과를 통해, 수술 전후 Imfinzi와 표준 항암화학요법(FLOT: 플루오로우라실, 류코보린, 옥살리플라틴, 도세탁셀) 병용요법이 재발성 조기 위암 및 식도위접합부암 환자의 무병 생존율(EFS)을 통계적으로 유의미하게 개선했다고 밝혔다. 이번 임상시험에서 환자들은 수술 전 Imfinzi와 항암화학요법을 병용하는 선행 항암 치료를 받고, 이후 수술을 거쳐 Imfinzi와 항암화학요법을 병용하는 보조 항암 치료, 마지막으로 Imfinzi 단독 요법을 받았다. 이는 수술 전후 항암화학요법만 시행한 기존 표준 치료법과 비교 평가됐다. 주요 평가 지표인 무병 생존율(EFS)에서 Imfinzi 기반 병용요법은 통계적으로 유의미한 개선을 보였다. 또한, 전체 생존율(OS)에 대한 이차 평가 지표에서도 Imfinzi 기반 병용요법이 유리한 경향을 나타냈으며, 임상시험은 최종 분석 시점까지 전체 생존율을 계속 추적 관찰할 예정이다. 위암은 전 세계적으로 다섯 번째로 높은 암 사망 원인이며, 매년 약 100만 명의 환자가 진단받고 있다. 미국, 유럽연합, 일본 등 주요 국가에서 조기 및 국소 진행성 위암 또는 식도위접합부암 환자 수는 2024년 기준 약 43,000명이며, 2030년에는 약 62,000명에 이를 것으로 전망된다. 메모리얼 슬론 케터링 암센터의 옐레나 얀지잔(Yelena Y Janjigian) 박사는 "완치 목적의 항암화학요법과 수술을 받았음에도 불구하고 위암 환자들은 흔히 재발에 직면하며 예후가 좋지 않다"며 "MATTERHORN 임상시험의 이번 결과는 더발루맙 기반의 수술 전후 병용요법이 환자의 예후를 임상적으로 의미 있게 개선하고, 암 재발 위험을 낮출 수 있음을 보여준다"고 말했다. 아스트라제네카의 최고 의료 책임자 겸 항암 개발 총괄 책임자인 크리스티안 마사세시(Cristian Massacesi) 박사는 "MATTERHORN은 면역항암제가 재발성 조기 위암 및 식도위접합부암 환자의 무병 생존율을 통계적으로 유의미하게 개선함을 입증한 최초의 3상 임상시험"이라며 "Imfinzi를 활용한 이러한 수술 전후 병용요법은 새로운 치료법이 환자의 삶에 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 암의 초기 단계로 나아가려는 우리의 노력을 강조한다"고 덧붙였다. Imfinzi와 FLOT 항암화학요법의 안전성 프로파일은 각 약물의 알려진 안전성 정보와 일관됐으며, 새로운 안전성 문제는 보고되지 않았다. 앞서 발표된 중간 분석 결과에 따르면, 병리학적 완전 관해율(pCR)은 Imfinzi 병용요법군에서 단독 선행 항암화학요법군 대비 두 배 이상 높은 것으로 나타났다 (19% vs 7%, 오즈비 3.08; p<0.00001). 이번 임상 결과는 추후 의학 학회에서 발표될 예정이며, 전 세계 규제 당국과 공유될 예정이다. Imfinzi는 PD-L1 단백질에 결합하여 PD-L1과 PD-1 및 CD80 단백질의 상호작용을 차단함으로써 종양의 면역 회피 전략을 무력화하고 면역 반응의 억제를 해제하는 단일클론항체다. 현재 담도암, 간세포암 등 다양한 암종에서 치료제로 승인받아 사용되고 있으며, 비소세포폐암, 소세포폐암, 자궁내막암 등에서도 임상적 혜택을 입증하고 있다. 아스트라제네카는 위암을 포함한 다양한 위장관암 치료를 위한 폭넓은 개발 프로그램을 진행 중이며, Imfinzi 외에도 Enhertu, Lynparza 등 다양한 항암제를 통해 환자들의 치료 결과 개선에 기여하고 있다.