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Amgen, 비만 치료제 '마리타이드' 임상 3상 돌입…월 1회 투여 가능성 주목 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 암젠(Amgen)이 개발 중인 비만 치료제 '마리타이드(Maridebart cafraglutide)'의 임상 3상 시험이 연방 데이터베이스에 등록되었습니다. 이는 주 1회 투여되는 기존 비만 치료제와 달리 월 1회 투여 가능성이 제기되며 시장의 높은 관심을 받고 있는 약물입니다. 암젠은 현재 개발 중인 실험용 비만 치료제 마리타이드에 대한 두 건의 임상 3상 시험을 시작한다고 밝혔습니다. 이번 임상시험에는 과체중 또는 비만 환자 약 4,500명이 참여할 예정이며, 이 중 한 시험에는 제2형 당뇨병 환자도 포함됩니다. 두 시험 모두 72주간의 치료 후 마리타이드의 체중 감량 효과를 위약과 비교하며, 세 가지 다른 용량 수준을 테스트할 계획입니다. 다만, 구체적인 투여 방식과 빈도는 아직 공개되지 않았습니다. 마리타이드는 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 위고비(Wegovy)나 일라이 릴리(Eli Lilly)의 젭바운드(Zepbound)와 같이 주 1회 투여되는 약물과 달리 월 1회 투여될 가능성이 있어 임상 개발 단계에서 가장 주목받는 비만 치료제 중 하나입니다. 노보 노디스크, 온라인 약국 개설…위고비 할인 판매 한편, 노보 노디스크는 최근 자체 온라인 약국 '노보케어 파머시(NovoCare Pharmacy)'를 개설했습니다. 이 약국을 통해 특정 환자들은 현금으로 결제 시 위고비를 할인된 가격으로 구매할 수 있습니다. 노보케어 파머시는 월 $499의 가격으로 위고비 모든 용량을 제공하며, 위고비 처방을 받았으나 보험이 없거나 건강 보험에 비만 치료제 보장이 포함되지 않은 환자들에게 제공됩니다. 노보 노디스크의 이러한 움직임은 일라이 릴리가 젭바운드에 대해 용량에 따라 월 $349에서 $499 사이의 가격을 제공하는 유사한 프로그램을 시작한 것에 따른 것입니다. 노보 노디스크는 이번 프로그램이 "가짜 또는 불법적으로 조제된" 위고비 버전에 대한 대안이라고 설명했습니다. 젠어시스트, 듀센 근이영양증 유전자 편집 치료제 미국 임상 진입 중국 쑤저우에 본사를 둔 바이오테크 기업 젠어시스트(GenAssist)는 듀센 근이영양증(Duchenne muscular dystrophy)을 치료하기 위한 최초의 유전자 편집 치료제에 대한 미국 임상 시험을 시작할 수 있게 되었습니다. '젠6050엑스(Gen6050x)'로 명명된 이 치료법은 염기 편집(base editing) 기술을 사용하여 근육 보호 단백질인 디스트로핀(dystrophin)의 발현을 영구적으로 복원하는 것을 목표로 합니다. 특히 엑손 50 스키핑(exon 50 skipping)에 "적합한" 듀센 근이영양증 환자를 대상으로 개발되고 있습니다. 젠어시스트는 이미 중국 내 연구에서 두 명의 환자를 대상으로 이 치료법을 적용한 바 있습니다. 오르비스 메디슨, 화이자 출신 미카엘 돌스텐 영입 화이자의 전 최고 과학 책임자(CSO)이자 연구개발(R&D) 총괄이었던 미카엘 돌스텐(Mikael Dolsten)이 바이오테크 스타트업 오르비스 메디슨(Orbis Medicines)의 이사회 의장으로 합류했습니다. 오르비스 메디슨은 지난 1월 시리즈 A 투자 유치에서 1억 달러에 가까운 자금을 확보했으며, 이를 통해 생물학적 제제와 소분자 약물의 강점을 결합한 경구용 펩타이드 약물 개발에 박차를 가할 계획입니다. 돌스텐 의장은 "오르비스 메디슨이 선도적인 경구용 거대고리 화합물 및 경구용 생물학적 제제 바이오테크 기업으로 성장할 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"고 말했습니다. 이전 오르비스 이사회 의장이었던 모르텐 그라우가드(Morten Graugaard)는 올해 초 회사의 최고경영책임자(CEO)로 취임했습니다. 바이오엔테크, 말라리아 예방 백신 임상 시험 중단 미국 식품의약국(FDA)이 바이오엔테크(BioNTech)의 말라리아 예방을 위한 RNA 기반 백신에 대한 1/2상 임상 시험을 보류했습니다. 바이오엔테크는 FDA의 요청 사항을 "해결하고 다음 단계를 평가하기 위해" 연구를 중단했다고 밝혔습니다. 이번 임상 시험에는 약 180명의 말라리아에 면역이 없는 성인이 참여했으며, 백신의 면역원성 및 안전성을 측정하도록 설계되었습니다. 앞서 FDA는 길랭-바레 증후군(Guillan-Barré syndrome) 사례가 보고된 후 모더나(Moderna)의 노로바이러스 RNA 백신 연구도 최근 중단한 바 있습니다.