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다케다, 희귀 혈액 질환 치료제 'rusfertide' 임상 3상 성공 발표 일본 제약사 다케다(Takeda)가 희귀 혈액 질환인 진성적혈구증가증(polycythemia vera) 치료제로 개발 중인 'rusfertide'의 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했습니다. 이 소식에 개발사인 Protagonist Therapeutics의 주가는 장중 한때 13%까지 상승했습니다. 다케다는 1년 전 Protagonist에 3억 달러를 지급하고 미국 외 지역에서의 'rusfertide' 개발 및 상업화 권리를 확보했습니다. Protagonist는 미국 내 공동 판매 옵션을 보유하고 있으며, 규제 당국의 승인을 받을 경우 수익을 공유하게 됩니다. 이번 임상 3상 연구 보고서 완료 시 다케다는 Protagonist에 2,500만 달러의 마일스톤을 지급해야 합니다. Protagonist의 Dinesh Patel CEO는 "파트너사인 다케다와 협력하여 규제 당국에 연구 결과를 제출할 수 있기를 기대한다"며, "오늘의 연구 결과는 Protagonist가 10년간 진행해 온 헵시딘(hepcidin) 프로그램의 중요한 전환점이 될 것"이라고 말했습니다. 'rusfertide'는 헵시딘이라는 호르몬의 작용 기전을 조절하는 것으로 알려져 있습니다. 회사 측에 따르면, 임상 3상 시험에서 'rusfertide'를 투여받은 환자의 77%가 20주에서 32주 사이에 임상적 반응을 보인 반면, 위약 투여군은 33%에 그쳤습니다. 또한, 'rusfertide' 치료는 헤마토크릿(hematocrit) 수치 조절 개선 및 환자 보고 결과 향상과도 연관이 있는 것으로 나타났습니다. 이번 임상 시험에서 새로운 안전성 문제는 보고되지 않았으며, 대부분의 이상 반응은 주사 부위의 경미한 반응이었습니다. 연구진은 'rusfertide' 투여 참가자들에게서 암 발생 위험 증가의 증거를 발견하지 못했다고 밝혔습니다. Protagonist와 다케다는 이번 임상 데이터를 곧 열릴 의학 학회에서 상세히 발표하고 규제 당국에 제출할 예정입니다. 진성적혈구증가증은 미국에서 약 10만 명에서 16만 명의 환자가 있는 것으로 추정되는 희귀 질환입니다. 적혈구 비율이 비정상적으로 높은 것이 특징이며, 현재는 하이드록시유레아(hydroxyurea)와 같은 약물 치료 및 혈액 채취(phlebotomy)가 주로 사용되고 있습니다. Protagonist에 따르면, 일부 다른 약물들도 사용될 수 있으나, 이 질환의 특징인 높은 헤마토크릿 수치를 직접적으로 개선하지는 못하는 것으로 알려져 있습니다. 한편, Protagonist는 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)과 공동 개발 중인 건선 치료용 경구용 약물 역시 지난해 11월 임상 시험 목표를 달성한 바 있어, 이번 'rusfertide'의 임상 3상 성공은 Protagonist의 두 번째 임상 성공 사례가 됩니다.