MSA Safety, 다가오는 투자자 컨퍼런스 참여

사노피-테바의 염증성 장질환 치료제 'duvakitug', 경쟁 약물 대비 우위 점할까 최근 독일 베를린에서 열린 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO)에서 발표된 임상 데이터가 사노피(Sanofi)와 테바 파마슈티컬스(Teva Pharmaceuticals)가 공동 개발 중인 염증성 장질환(IBD) 치료제 'duvakitug'의 경쟁력을 강화할 것으로 전망됩니다. 이번 학회에서 공개된 2상 임상시험(Phase 2b) 상세 결과에 따르면, 'duvakitug'는 크론병 및 궤양성 대장염 환자 모두에서 위약 대비 높은 임상 반응률, 관해율 및 내시경 영상 개선 효과를 보였습니다. 앞서 사노피와 테바는 'duvakitug'의 2상 임상시험 결과를 요약 발표하며 후기 임상 단계로의 진입을 예고한 바 있습니다. 에버코어 ISI(Evercore ISI)의 애널리스트 우머 라파트(Umer Raffat)는 월요일 고객 보고서에서 "몇 가지 미묘한 차이를 제외하면, 이번 결과는 매우 긍정적"이라고 평가했습니다. 'duvakitug'는 사노피와 테바 모두에게 중요한 자산입니다. 이 약물은 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 질환에서 염증을 유발하는 것으로 알려진 TL1A 단백질을 표적으로 하는 계열의 약물입니다. 사노피는 2023년 10월, 'duvakitug' 개발을 위한 협력에 참여하기 위해 테바에 $500 million을 지불했습니다. 머크(Merck & Co.)와 로슈(Roche) 역시 인수합병을 통해 각각의 TL1A 표적 약물을 개발 중이며, 임상 시험에서 다소 앞서 있는 것으로 보입니다. 이에 사노피와 테바는 'duvakitug'가 "최고의 약물(best in class)"이 될 수 있다는 주장을 펼치고자 합니다. 20회 유럽 크론병 및 대장염 학회에서 발표된 데이터는 아직 2상 임상 결과이기에 '최고의 약물'임을 입증하지는 못했습니다. 하지만 해당 약물을 추적하는 애널리스트들에게는 긍정적인 신호를 보냈습니다. 리어링크 파트너스(Leerink Partners)의 애널리스트 데이비드 라이징거(David Risinger)는 사노피 주식에 대해 '아웃퍼폼(outperform)' 등급을 부여하며, 이번 데이터가 'duvakitug'의 "탁월한 프로필"을 더욱 강화한다고 언급했습니다. 궤양성 대장염 및 크론병 환자 그룹 모두에서 'duvakitug' 고용량 투여군은 14주차에 각각 임상적 관해 또는 내시경적 반응이라는 연구의 주요 평가 지표를 달성한 환자 비율이 약 절반에 달했습니다. 이는 위약군에서 각각 20% 및 13%를 기록한 것과 비교되는 수치입니다. 토요일에는 이전에 고급 치료제를 투여받은 궤양성 대장염 환자뿐만 아니라 그렇지 않은 환자에서도 'duvakitug' 치료가 위약 대비 높은 임상적 관해율을 보였다는 추가 결과가 공개되었습니다. 에버코어 ISI의 라파트 애널리스트는 크론병 데이터에 대해 "더 많은 개선의 여지가 있다"고 지적했습니다. 그는 주요 평가 지표 데이터는 견고했지만, 위약 보정 임상 관해율이 이 환자 그룹에서는 상대적으로 강하지 않았다고 언급했습니다. 크론병에서 TL1A 약물의 무작위 임상 시험은 이번 'duvakitug' 시험이 최초입니다. 사노피와 테바는 'duvakitug'가 "일반적으로 내약성이 우수했으며" 심각한 이상 반응은 없었다고 밝혔습니다. 양사는 사노피가 주도할 3상 임상 시험이 올해 하반기에 시작될 것으로 예상하고 있습니다.