클로록스, dbAccess 글로벌 컨슈머 컨퍼런스에서 발표 예정

미국 식품의약국(FDA)이 노보 노디스크의 비만 및 당뇨병 치료제 공급 부족 사태가 해소되었다고 밝혔습니다. 또한, 화이자 CEO인 Albert Bourla가 미국 제약산업협회(PhRMA)의 차기 의장으로서 도널드 트럼프 전 대통령의 두 번째 임기 첫해를 이끌게 됩니다. 이 외에도 노보 노디스크, Acelyrin, Intra-Cellular Therapies 관련 소식과 Gilead Sciences, PhRMA의 업데이트 소식을 전해드립니다. FDA는 금요일, 노보 노디스크의 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)과 비만 치료제 위고비(Wegovy)의 2년 반에 걸친 공급 부족이 "해소되었다"고 선언했습니다. 이는 앞서 일라이 릴리의 경쟁 약물인 마운자로(Mounjaro)와 젭바운드(Zepbound)의 공급 부족이 해소되었다는 FDA의 발표에 이은 것입니다. 두 제약사는 특히 비만 치료제에 대한 수요 급증으로 생산 능력 확보에 어려움을 겪어왔습니다. FDA는 노보 노디스크 약물의 복합 대체재 공급 차질을 방지하기 위해, 주정부 면허 약국에서 제조된 제품에 대해서는 4월 22일까지, 연방 승인 아웃소싱 시설에서 제조된 제품에 대해서는 5월 22일까지 해당 제품에 대한 금지 조치를 유예한다고 밝혔습니다. 이러한 복합 대체재를 판매해 온 Hims & Hers Health의 주가는 금요일 오전 거래에서 20% 이상 하락했습니다. 투자 회사 Tang Capital Partners가 통제하는 Concentra Biosciences는 Acelyrin이 동료 면역 치료제 개발사인 Alumis와의 합병에 합의한 지 몇 주 만에 Acelyrin에 대한 비요청 입찰을 제안했습니다. 목요일 발표된 제안을 통해 Concentra는 Acelyrin을 주당 3달러 현금과 함께, Concentra가 회사의 프로그램을 라이선스하거나 판매할 경우 발생하는 수익의 80%에 대한 권리를 포함하여 인수할 의사를 밝혔습니다. Acelyrin 주주들은 계획된 합병에서 현재 주당 약 5달러에 거래되는 Alumis 주식의 약 45%를 받게 됩니다. Acelyrin은 이사회가 "모든 주주의 최선의 이익을 위해" 행동할 것이며, "적절한 시기에" 추가 발표를 할 것이라고 밝혔습니다. 주주 승인을 받을 경우, Alumis와의 합병은 2분기에 완료될 예정입니다. 정신 안정제인 Caplyta를 제조하는 Intra-Cellular Therapies는 금요일, 해당 제품의 작년 순매출이 거의 6억 8,100만 달러에 달했다고 보고했습니다. 이는 2023년 대비 47% 증가한 수치입니다. Caplyta는 이미 미국에서 조현병 및 양극성 우울증 치료제로 승인되었으며, 곧 주요 우울증 치료제로도 승인될 가능성이 있습니다. 이 약물의 블록버스터 잠재력을 감지한 Johnson & Johnson은 최근 Intra-Cellular를 약 150억 달러에 인수하기로 합의했습니다. 이 거래는 올해 말 완료될 것으로 예상됩니다. 유럽 규제 당국은 Gilead Sciences의 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제인 seladelpar에 대한 조건부 승인을 부여했습니다. PBC는 간의 희귀 자가면역 질환입니다. 유럽 위원회의 이번 결정은 FDA가 Gilead가 미국에서 Livdelzi라는 이름으로 판매하는 seladelpar에 대해 가속 승인을 부여한 지 6개월 만에 이루어졌습니다. 임상 시험 결과, seladelpar은 PBC 환자에게서 상승하는 간 효소 수치를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 완전 승인을 받기 위해 Gilead는 해당 질환을 앓고 대상성 간경변이 있는 환자에서 seladelpar이 PBC 관련 합병증을 줄일 수 있음을 입증하기 위한 확증 시험을 진행 중입니다. Gilead는 이 약물을 43억 달러 규모의 CymaBay Therapeutics 인수를 통해 확보했습니다. 화이자 CEO인 Albert Bourla가 미국 제약산업협회(PhRMA) 이사회 의장직을 맡았습니다. 2019년부터 화이자 CEO를 맡아온 Bourla는 제약사들의 최대 로비 단체가 정책 입안자들과 협력하여 "만성 질환 및 기타 치명적인 질병의 부담을 해결하고, 환자의 삶을 개선하며, 생명을 바꾸는 의약품이 필요한 사람들에게 이용 가능하고 저렴하도록 보장"하기를 원한다고 말했습니다. Bourla는 Gilead Sciences CEO인 Daniel O’Day로부터 PhRMA의 바통을 이어받게 됩니다. 사노피 CEO인 Paul Hudson은 PhRMA 차기 의장으로, Merck & Co. CEO인 Robert Davis는 재무 담당자로 선출되었습니다. Incyte와 Genesis Therapeutics는 신규 저분자 의약품 후보 물질을 더 빠르게 발굴하는 데 도움이 될 AI 협업을 위해 손을 잡았습니다. 목요일 발표된 이 계약에 따라 Genesis는 초기 계약금으로 3,000만 달러를 받고, 특정 마일스톤 달성 시 목표당 최대 2억 9,500만 달러를 추가로 받을 수 있습니다. 성공할 경우, Incyte는 이번 파트너십을 통해 탄생하는 모든 약물의 개발 및 상업화 권리를 보유하게 됩니다. 양사는 어떤 질병 분야를 우선적으로 추구할지에 대해서는 밝히지 않았습니다. 수정: 본 기사는 Incyte와 Genesis의 협업에서 제공되는 마일스톤이 목표당 금액임을 명확히 하기 위해 업데이트되었습니다.