시스코, 3분기 실적 발표

GSK, 5가 수막구균 백신 'Penmenvy' 미국 FDA 승인 획득 글로벌 제약사 GSK가 5가지 주요 수막구균 질병을 예방하는 새로운 백신 'Penmenvy'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득했습니다. 이 백신은 10세부터 25세까지의 젊은층을 대상으로 하며, 생명을 위협할 수 있는 침습성 수막구균 질환을 유발하는 가장 흔한 5가지 유형의 박테리아를 표적으로 합니다. Penmenvy는 GSK가 기존에 보유하고 있던 백신인 Bexsero와 Menveo의 성분을 결합한 것입니다. 복잡한 백신 접종 일정으로 인해 낮은 접종률을 기록해왔던 수막구균 백신 접종률을 높이는 데 기여할 것으로 기대됩니다. MMIT의 임상 고문인 Julie Howard는 "개인과 공중 보건에 매우 중요한 백신에 대한 접근성을 높일 수 있는 새로운 기회는 언제나 환영할 만한 일"이라고 말했습니다. 침습성 수막구균 질환은 척수와 뇌 감염을 동반하는 심각한 질병으로, 뇌 부종을 유발할 수 있습니다. 치료를 받더라도 치명적일 수 있으며, 감염된 사람 6명 중 1명은 사망하는 것으로 알려져 있습니다. 이 질병은 모든 연령대에 영향을 미칠 수 있습니다. 수막구균 질환의 주요 원인균은 'Neisseria meningitidis'이며, 미국에서 유행하는 5가지 혈청형은 A, B, C, W, Y로 분류됩니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 11~12세 아동에게 'MenACWY' 백신 접종을 권장하고, 16세에 추가 접종을 하도록 하고 있습니다. 또한, 의사와 상담하여 MenB 백신 접종 여부를 논의할 것을 권고하며, 10세 이상으로 질병 위험이 높은 사람들에게는 접종을 권장하고 있습니다. 지난 2023년, 화이자(Pfizer)는 Penmenvy와 마찬가지로 5가지 혈청형을 포함하는 백신 'Penbraya'에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 하지만 CDC는 MenB에 대한 완전한 예방을 위해서는 16세 이상 아동에게 화이자의 또 다른 백신인 Trumenba 접종이 필요하다고 명시하고 있습니다. 두 회사는 이미 다른 시장에서도 경쟁 관계에 있습니다. 2023년에는 고령층을 대상으로 하는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 승인을 동시에 획득했습니다. GSK가 이후에도 시장 점유율의 상당 부분을 유지해왔지만, 화이자가 최근 일부 성과를 거두기도 했습니다. 그러나 CDC가 권고 지침을 축소하면서 RSV 백신 시장 전반의 판매량은 감소했습니다. CDC 백신 자문위원회는 이달 말 GSK의 수막구균 백신과 관련된 접종 용량 및 일정 변경 가능성에 대해 논의할 예정입니다. 한편, 백신 비판론자로 알려진 로버트 F. 케네디 주니어(Robert F. Kennedy Jr.)가 보건복지부(HHS) 장관으로 확정되면서 백신 접종 일정 및 관련 변경 사항에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 케네디는 수십 년간 백신이 해롭고 아동 자폐증을 유발한다는 잘못된 정보를 퍼뜨려 왔으며, 백신 반대 단체를 설립하기도 했습니다. 그는 팬데믹 기간 동안 FDA에 코로나19 백신 긴급 사용 승인 철회를 촉구하기도 했습니다. 그는 백신 접종을 막지는 않겠다고 밝혔지만, HHS 장관으로서 백신 규제에 상당한 영향력을 행사할 수 있습니다. 예를 들어, 저소득층 아동의 백신 접종을 지원하는 'Vaccines for Children' 프로그램에 변화를 줄 수 있으며, 이 프로그램은 수막구균, 홍역, 인유두종 바이러스(HPV) 백신 등을 포함합니다. 케네디는 과거 수막구균 백신 접종 의무화에 대해 비판적인 입장을 보인 바 있습니다.