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존슨앤드존슨, E. coli 백신 3상 임상 중단 결정 [티커: JNJ] 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 개발 중이던 장외병원성 대장균(ExPEC) 백신 후보 물질의 3상 임상 시험을 중단한다고 13일 밝혔습니다. 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 검토 결과, 해당 백신이 위약 대비 침습성 대장균 질환(IED) 예방에 충분한 효능을 보이지 못했다는 결론에 따른 것입니다. 이번 결정으로 E.mbrace라는 이름의 3상 임상 시험은 즉시 중단됩니다. 존슨앤드존슨은 임상 시험 후원사로서 현재 참여 중인 참가자들에 대한 안전성 추적 관찰을 계속 진행할 예정입니다. 연구진과 참가자들에게는 관련 내용이 통지되었습니다. 현재 수집된 데이터에 대한 추가 분석이 진행 중이며, 결과는 추후 과학계에 공유될 예정입니다. E.mbrace 임상 시험은 침습성 대장균 질환(IED), 즉 패혈증 및 균혈증(혈액 감염) 예방에 있어 단회 투여되는 ExPEC9V 백신 후보 물질의 효능, 안전성 및 면역원성을 위약과 비교 평가하기 위한 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 개입 연구였습니다. IDMC는 지금까지 확보된 데이터를 검토한 결과, 위약군과 백신 투여군 모두에서 침습성 대장균 질환 발생 건수가 유사하게 나타나 백신이 충분한 예방 효과를 제공하지 못했다고 판단했습니다. 이에 따라 해당 연구는 주요 평가 지표를 달성하지 못할 것으로 예상됩니다. 한편, 존슨앤드존슨의 제약 부문인 얀센(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)과 사노피(Sanofi)는 지난 2023년 10월 이 investigational 백신에 대한 개발 및 상업화 계약을 발표한 바 있습니다.