Bitmine Immersion Technologies, ETH 보유량 521만 토큰 도달 및 총 암호화폐 및 유동성 보유량 134억 달러 발표

AbbVie, 내성균 감염 치료제 EMBLAVEO™ FDA 승인 획득 미국 식품의약국(FDA)이 AbbVie(NYSE: ABBV)의 새로운 항생제 EMBLAVEO™(aztreonam and avibactam)를 성인 복잡성 복강 내 감염(cIAI) 치료제로 승인했습니다. 이 치료제는 특히 기존 치료 옵션이 제한적이거나 없는 경우에 사용될 수 있으며, 그람 음성균에 의한 감염을 포함합니다. EMBLAVEO™는 단독으로 사용되는 최초이자 유일한 모노박탐/베타-락타메이즈 억제제 복합 항생 요법으로, 메트로니다졸과 병용하여 사용됩니다. 이는 항생제 내성(AMR)으로 인해 치료가 어려운 그람 음성균 감염에 대한 중요한 진전을 의미합니다. 항생제 내성은 전 세계적으로 심각한 공중 보건 위협으로 간주되며, 2050년까지 3,900만 명 이상의 사망자를 초래할 수 있습니다. 2021년 한 해에만 약 114만 명이 세균성 항생제 내성으로 사망한 것으로 추정됩니다. 이러한 상황에서 새로운 치료법 개발의 시급성이 강조되고 있습니다. AbbVie의 연구개발 총괄 부사장 겸 최고 과학 책임자인 Roopal Thakkar 박사는 "세균이 진화함에 따라 감염 질환 커뮤니티가 공중 보건을 발전시키는 데 필요한 도구를 갖도록 산업계, 정부, 임상 전문가가 협력해야 합니다"라며, "우리는 항생제 내성이라는 심각한 위협에 시급히 대처하기 위한 이 중요한 새로운 치료 옵션을 제공하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다"라고 말했습니다. EMBLAVEO™는 두 가지 성분, 즉 모노박탐 계열 항생제인 아즈트레오남(aztreonam)과 세린 베타-락타메이즈에 의한 아즈트레오남의 분해를 막고 메탈로-베타-락타메이즈(MBLs)와 세린 베타-락타메이즈를 동시에 생산하는 세균에 대한 활성을 회복시키는 베타-락타메이즈 억제제인 아비박탐(avibactam)으로 구성됩니다. MBLs는 특정 세균이 생산하는 효소의 한 종류로, 항생제 내성을 유발하며 전 세계적으로 증가 추세에 있습니다. 이번 FDA 승인은 복잡성 복강 내 감염 치료에서 아즈트레오남의 효능 및 안전성에 대한 기존 연구 결과와 함께, MBLs를 생산하는 다제내성 병원균을 포함한 그람 음성균으로 인한 심각한 감염 치료에 대한 EMBLAVEO™의 효능, 안전성 및 내약성을 평가한 임상 3상 REVISIT 연구 결과를 기반으로 합니다. EMBLAVEO™는 2025년 3분기 미국 내 상업 출시될 예정입니다. 한편, EMBLAVEO™는 2024년 4월 유럽연합 집행위원회로부터 성인 복잡성 복강 내 감염, 병원 획득 폐렴(HAP) 및 인공호흡기 관련 폐렴(VAP), 그리고 신우신염을 포함한 복잡성 요로 감염(cUTI) 치료에 대한 판매 허가를 받았습니다. 또한, 치료 옵션이 제한적인 성인 환자의 호기성 그람 음성균 감염 치료에도 사용됩니다. EMBLAVEO™는 Pfizer와 공동 개발되었으며, AbbVie는 미국 및 캐나다에서의 상업화 권리를 보유하고 있습니다.