Local Bounti, 2026년 1분기 재무 결과 발표

화이자, 비뇨생식기암 분야 혁신 성과 대거 공개 미국 제약사 화이자(PFE)가 오는 2월 13일부터 15일까지 샌프란시스코에서 열리는 미국 임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU Cancers Symposium)에서 비뇨생식기암 분야의 최신 연구 결과와 파이프라인 성과를 발표한다고 28일 밝혔다. 이번 학회에서 화이자는 전립선암 및 방광암 치료 분야에서 표준 치료법으로 자리 잡은 기존 의약품과 함께 성장하는 파이프라인의 혁신적인 진전을 선보일 예정이다. 총 20건 이상의 연구 초록이 발표되며, 이 중 5건은 구두 발표로 진행된다. 발표 내용은 경구용 소분자 의약품과 항체-약물 접합체(ADC) 등 화이자의 핵심 과학 기술을 기반으로 한 신약 개발 현황을 조명한다. 카린 톨레프슨 화이자 최고항암의학책임자는 "비뇨생식기암 환자 커뮤니티에 대한 우리의 오랜 헌신은 방광암 및 전립선암 환자의 치료 환경을 변화시키려는 우리의 사명에 근간이 되어왔다"며, "이번 ASCO GU에서의 강력한 발표는 승인된 주요 의약품들이 환자들에게 미치는 장기적인 영향력을 보여줄 것"이라고 말했다. 이어 "또한, 다양한 질병 단계에 있는 환자들의 다양한 요구를 충족시킬 잠재력을 가진 신규 타겟 및 병용 요법에 대한 우리의 빠르게 성장하는 파이프라인 업데이트를 공유하게 되어 기대가 크다"고 덧붙였다. 화이자의 비뇨생식기암 포트폴리오는 현재 방광암, 전립선암, 신장암 치료에 사용되는 7가지 승인 의약품과 함께, 다양한 과학 기술 및 병용 요법을 포함하는 성장하는 후기 단계 파이프라인을 보유하고 있다. 이번 ASCO GU에서 주목할 만한 발표로는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 한 TALZENNA®(탈라조파립)와 XTANDI®(엔잘루타미드) 병용 요법의 3상 TALAPRO-2 임상시험 상세 전체 생존율(OS) 결과가 있다. 이 결과는 ASCO GU 공식 보도자료 프로그램을 통해 공개될 예정이다. 또한, 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자를 대상으로 한 PADCEV®(엔포르투맙 베도틴-ejfv)와 펨브롤리주맙 병용 요법의 3상 EV-302 임상시험 업데이트 분석 결과도 발표된다. 이 분석은 병용 요법의 지속적인 전체 생존율(OS) 이점을 강조할 것으로 기대된다. 파이프라인 측면에서는, mCRPC 환자를 대상으로 한 mevrometostat와 XTANDI 병용 요법의 첫 무작위 무진행 생존율(PFS) 데이터가 발표된다. 이는 mCRPC 환자들에게 이 investigational 병용 요법의 잠재력을 보여줄 것으로 예상된다. 추가적으로, 다양한 유형의 방광암에 대한 최신 데이터와 실제 임상 데이터(real-world evidence)가 발표될 예정이며, 이는 investigational 항체-약물 접합체(ADC)인 disitamab vedotin과 investigational PD-1 억제제인 sasan리맙의 잠재적 혁신 치료제로서의 개발을 뒷받침한다. 주요 발표 내용 상세 전립선암 TALZENNA와 XTANDI 병용 요법: 3상 TALAPRO-2 임상시험의 구두 및 포스터 발표에서는 모든 환자군(cohort 1) 및 상동재조합 복구(HRR) 유전자 변이 mCRPC 환자군(cohort 2)에서 XTANDI 단독 요법 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 전체 생존율(OS) 개선에 대한 상세 결과가 발표된다. TALZENNA와 XTANDI 병용 요법은 특정 유형의 mCRPC 환자를 대상으로 전 세계 35개국 이상에서 승인받았다. 이번 OS 결과는 TALZENNA 라벨 업데이트를 위해 전 세계 보건 당국과 공유될 예정이다. XTANDI: 6건의 초록은 XTANDI의 승인된 적응증 전반에 걸친 이점을 지속적으로 강조한다. 특히, 두 건의 포스터 발표는 고위험 전이 가능성이 있는 비전이성 거세 민감성 전립선암 환자를 대상으로 한 XTANDI와 류프롤리드 병용 요법의 EMBARK 임상시험 후속 분석 결과를 조명한다. Mevrometostat: 진행 중인 1상 용량 증량 연구의 첫 무작위 PFS 결과는 mCRPC 환자를 대상으로 한 mevrometostat(PF-06821497)와 XTANDI 병용 요법의 잠재력을 강화한다. 화이자는 2024년에 mevrometostat와 XTANDI 병용 요법에 대한 두 건의 주요 3상 임상시험을 시작했으며, 2025년 상반기에는 1차 치료 mCSPC 환자를 대상으로 한 mevrometostat와 XTANDI 병용 요법의 3상 임상시험을 시작할 예정이다. 방광암 PADCEV: PADCEV와 펨브롤리주맙 병용 요법의 획기적인 3상 EV-302 임상시험의 장기 추적 데이터는 화학 요법 대비 일관된 효능을 보여주며, 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(la/mUC)의 1차 치료 표준 요법으로서 병용 요법의 입지를 강화한다. Disitamab vedotin: HER2 표적 ADC인 disitamab vedotin과 토리팔리맙 병용 요법을 평가하는 진행 중인 2상 연구(Remegen 후원)의 업데이트된 효능 및 안전성 데이터는 HER2 발현 근육 침습성 방광암(MIBC)의 수술 전 요법으로서 고무적인 결과를 보여준다. 이 데이터는 방광암의 다양한 단계에 걸쳐 disitamab vedotin의 개발을 지속적으로 지원하는 증거 기반을 강화한다. Sasanlimab: 세 건의 실제 임상 데이터 포스터 발표는 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자를 위한 고급 치료 옵션의 필요성을 강조한다. 여기에는 BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 치료 패턴, BCG 부족의 영향, 고위험 NMIBC 환자의 결과 및 치료 패턴에 대한 발표가 포함된다. 화이자는 최근 BCG에 처음 노출된 고위험 NMIBC 환자를 대상으로 BCG 유도 요법 및 유지 요법 병용 또는 단독으로 sasan리맙을 사용한 3상 CREST 임상시험에서 긍정적인 최상위 결과를 보고했다. 이 임상시험의 상세 결과는 추후 학회에서 발표될 예정이다. 화이자 항암 사업부는 소분자 의약품, 항체-약물 접합체(ADC), 이중 특이 항체 및 기타 면역항암 생물학 제제를 포함한 세 가지 핵심 작용 메커니즘을 통해 암을 다각도로 공격하는 새로운 시대의 암 치료를 선도하고 있다. 유방암, 비뇨생식기암, 혈액암, 흉부암(폐암 포함) 등 세계에서 가장 흔한 암에 대한 혁신적인 치료법 제공에 집중하고 있으며, 과학을 바탕으로 암 환자들이 더 나은 삶을 더 오래 살 수 있도록 혁신을 가속화하는 데 전념하고 있다.