BEASLEY BROADCAST GROUP, 2026년 1분기 매출 4,260만 달러 보고

바이오젠(Biogen)과 일본 에자이(Eisai)가 개발한 알츠하이머 치료제 레켐비(Leqembi)의 새로운 투여 방식이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 앞두고 있습니다. 이번에 제출된 새로운 유지 요법은 피하 주사 방식의 자동 주사기로, 주 1회 투여를 목표로 하고 있습니다. FDA의 결정은 오는 8월 31일까지 내려질 것으로 예상됩니다. 레켐비는 뇌에 축적되는 독성 단백질 응집체를 제거하는 방식으로 작용합니다. 이 약물은 지난해 FDA로부터 조건부 승인을 받은 후 정식 승인을 받았습니다. 임상 시험 결과, 레켐비는 뇌의 아밀로이드 플라크를 제거하여 질병 진행을 완만하게 늦추는 효과를 보였습니다. 하지만 레켐비의 초기 판매는 더뎠습니다. 기존의 정맥 주사 방식은 2주마다 1시간씩 투여해야 했으며, 정기적인 MRI 검사도 필요해 환자와 의료진 모두에게 부담이었습니다. 또한, 레켐비는 뇌 부종이나 미세 출혈을 유발할 수 있는 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)에 대한 경고 문구가 포함되어 있습니다. 의료 보험사의 약물 급여 적용 또한 에자이와 바이오젠에게는 난관이었습니다. 메디케어는 레켐비 처방을 지원하지만, 환자와 의료진이 치료 데이터를 수집하는 등록 절차에 참여하도록 요구하고 있습니다. 이러한 어려움에도 불구하고 레켐비의 매출은 꾸준히 성장해왔습니다. 바이오젠에 따르면 지난해 3분기 기준 레켐비의 전 세계 시장 매출은 6천 7백만 달러에 달했으며, 이 중 미국 시장에서의 매출은 약 3천 9백만 달러를 기록했습니다. 이번 피하 주사 방식의 승인이 이루어진다면, 더 많은 환자들이 레켐비 치료를 시작할 수 있는 길이 열릴 것으로 분석됩니다. 의료 기관의 수용 능력이 향상될 것이라는 전망입니다. 앞서 승인된 월 1회 투여 방식 역시 비슷한 효과를 가져올 수 있지만, 그 영향력은 상대적으로 작을 것이라고 한 분석가는 언급했습니다.