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브릿지바이오 파마, 심장 질환 치료제 'Attruby'로 화이자·알닐람과 경쟁 구도 구축

닐 쿠마 브릿지바이오 파마 최고경영자(CEO)가 투자자들의 지지를 얻고 화이자와 알닐람 제약 등과의 치열한 상업 경쟁에서 승리하기 위한 전략을 공개했습니다. 쿠마 CEO는 오랫동안 자신의 독특한 신약 개발 방식이 투자자들에게 간과되어 왔다고 주장하며, 이제는 이러한 상황이 바뀔 것이라고 자신하고 있습니다.

브릿지바이오 파마는 최근 심장 질환인 트랜스티레틴 아밀로이드증(transthyretin amyloidosis with cardiomyopathy) 치료제 'Attruby' 출시 초기 단계에 있습니다. 비록 브릿지바이오의 유일한 승인 제품은 아니지만, 'Attruby'는 가장 큰 재정적 잠재력을 가진 것으로 평가받고 있습니다.

현재 시장에는 화이자의 '타파미디스(tafamidis)'가 이미 출시되어 있으며, 지난해 글로벌 매출이 $50억 달러를 넘어섰습니다. 애널리스트들은 이 시장이 연간 $150억 달러에서 $200억 달러 규모로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 브릿지바이오는 'Attruby'가 변형된 단백질을 안정화시키는 유사한 작용 기전을 가지고 있으며, '타파미디스'보다 더 강력한 효능을 가질 수 있다고 주장하고 있습니다. 다만, 두 약물 간의 직접적인 비교 임상 시험은 아직 이루어지지 않았습니다.

또한, 알닐람 파마슈티컬스도 올해 미국 규제 당국의 검토를 받고 있는 다른 유형의 치료제를 통해 세 번째 경쟁자로 부상할 가능성이 있습니다. 화이자와 알닐람은 브릿지바이오보다 훨씬 큰 영업 인력과 더 확고한 상업적 성공 기록을 보유하고 있습니다. 이는 투자자들의 브릿지바이오 약물에 대한 기대치가 "훨씬 낮다"는 칸토 피츠제럴드 애널리스트 조쉬 쉬머의 분석으로 이어졌습니다.

이러한 회의론은 브릿지바이오의 주가에도 반영되어, 1년 전보다 가치가 하락한 상태입니다. 쿠마 CEO는 지난해 11월 바이오파마 다이브와의 인터뷰에서 회사의 가치 평가가 'Attruby'를 "역대 최악의 두 번째 진입자 출시"로 가정하는 비관적인 전망을 반영하고 있다고 언급했습니다.

쿠마 CEO는 이러한 의구심에 익숙하다고 말합니다. 브릿지바이오의 중앙 집중식 '허브'와 여러 생명공학 '스포크'로 구성된 독특한 구조는 약물 개발 비용을 절감하기 위한 방안이지만, 일반적인 공모 투자자들에게는 인기가 없습니다. 'Eidos Therapeutics'라는 스포크의 소유였던 'Attruby'는 브릿지바이오 시스템이 어떻게 작동하는지 보여주는 사례로, 쿠마 CEO에 따르면 업계 평균보다 낮은 비용으로 개발되었습니다.

그러나 이 과정에서 브릿지바이오의 가치는 하락했고, 공모 시장은 생명공학 분야에 등을 돌렸으며, 투자자들은 인수될 가능성이 가장 높은 기업에 집중하게 되었다고 그는 설명했습니다.

쿠마 CEO는 "생명공학의 전체 문제는 생태계가 너무 길다는 것입니다. 저는 그 빌어먹을 약에 10년 반 동안 매달려 왔고, 이제 막 출시를 시작합니다. 놀라운 여정이지만, 대부분의 사람들은 그런 것을 원하지 않습니다."라고 말했습니다.

그럼에도 불구하고 쿠마 CEO는 회사가 마침내 돌파구를 마련할 준비가 되었다고 말합니다. 지난주 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 공개된 초기 처방 수치는 'Attruby'의 출시가 월스트리트의 예상을 뛰어넘을 수 있음을 시사하며 주가를 약 30% 끌어올렸습니다. 또한, 향후 1~2년 내에 발표될 3상 임상 결과는 회사를 "향후 몇 년 안에 수익성으로 가는 길"에 올려놓을 수 있을 것으로 레어링크 파트너스 애널리스트 마니 포로하르는 전망했습니다.

쿠마 CEO는 바이오파마 다이브와의 인터뷰에서 브릿지바이오의 투자자 지지 확보 노력과 시장 점유율 확보 계획에 대해 논의했습니다.

바이오파마 다이브: '허브 앤 스포크' 생명공학 모델의 장점에 대한 논쟁이 있었습니다. 공모 투자자들이 아직까지 이에 대해 보상하지 않았는데도 왜 이 모델을 고수하십니까?

닐 쿠마: 세 가지 이유로 이 모델을 사용합니다. 첫째, 각 질병의 생물학적 수준에 집중하는 것을 좋아합니다. 둘째, 우리 산업에서 대부분의 것이 실패한다는 사실과 이를 결합하고 싶었습니다. 중앙 수준에서 다각화를 통해 작동하지 않는 것을 중단하고 작동하는 것에 집중할 수 있었습니다. 마지막으로 중앙 집중식 백본을 통해 얻는 효율성을 원했습니다.

투자자들에게 그 가치를 납득시키기 어려운 이유는 무엇입니까?

쿠마: 투자자들은 두 가지 유형의 가치에 대해서만 보상합니다. 하나는 '당신이 인수될 것이라고 생각한다'는 것입니다. 지난 3년간 투자자들은 인수되는 회사에 베팅함으로써 알파를 창출해 왔기 때문에 인수합병이 일어날 가능성이 있는 분야에 투자하고 싶어 합니다. 그들은 차세대 거대 기업을 만드는 것을 원하지 않습니다. 단지 인수될 자산을 만들고 싶어 할 뿐입니다.

다른 하나는 반복적인 수익을 소유하는 것인데, 이는 수익을 창출하는 약물이 있다는 것을 의미합니다. 하지만 약물 제품이 있더라도 단일 자산 회사이기를 바랍니다. 그래야 쉽게 인수될 수 있기 때문입니다.

허브 앤 스포크 모델은 이러한 사람들에게 설명하기가 매우 어렵습니다. 또는 자본 할당자로서 당신에게 투자하는 데 관심이 없기 때문에 투자하고 싶어 하지 않습니다. 그들은 '내가 스스로 할 수 있다'고 생각합니다.

무엇이 투자자들의 견해를 바꿀 수 있습니까?

쿠마: 이 시장이 너무 어려웠기 때문에 우리는 전환점을 맞이할 수 있습니다. 어느 시점에서는 누군가가 [수익성 있는] 방법을 찾아야 한다고 말할 것입니다. 어느 시점에서는 제가 Eidos를 6천만 달러 미만으로 2상까지 진행했다는 사실에 누군가는 관심을 가져야 합니다. 만약 제가 벤처 캐피탈 지원을 받는 회사에 있었다면 수억 달러가 들었을 것입니다. 제약 회사에 있었다면 훨씬 더 많은 비용이 들었을 것입니다.

브릿지바이오 성공의 핵심은 'Attruby'입니다. 이미 확립된 유사 제품 하나와 올해 출시될 수 있는 또 다른 제품과 경쟁할 수 있다는 자신감은 어디에서 나옵니까?

쿠마: 임상적인 측면에서는 'Attruby' 라벨에 있는 메시지를 계속해서 전달하고 있습니다. 불과 3개월 만에 입원 및 사망률 조합에 대한 영향을 볼 수 있습니다. 저는 다른 곳에서는 그런 것을 보지 못했습니다. 30개월 시점에서 해당 지표에 대해 42% 감소, 30개월 시점에서 입원율에 대해 50% 감소를 보였습니다. 입원율은 이러한 임상 시험에서 대부분의 사건입니다. 사람들이 병원에 가지 않도록 그렇게 심오한 방식으로 막고 있다는 사실은 사람들이 더 오래, 더 나은 삶을 살고 있다는 것을 의미합니다. 그리고 우리는 [타파미디스보다] 더 강력한 안정제입니다.

또한, 우리는 거의 누구보다 더 많은 임상 실험을 수행하여 "어떻게 [심방세동] 환자를 치료할 것인가? 신장 질환에 대해서는 무엇을 할 것인가?"를 계속해서 설명하고 있습니다.

접근성 측면에서는 타파미디스보다 약간 할인된 가격으로 책정했습니다. 알닐람의 [약물]은 타파미디스의 두 배 가격입니다. 따라서 우리는 가장 효과적인 약물을 가지고 있다고 믿을 뿐만 아니라, 가장 낮은 정가격을 가진 약물도 가지고 있습니다.

하지만 정가는 미국에서 중요한 것이 아닙니다. 다른 많은 요소들도 있습니다. 우리는 사람들이 이 약물을 사용하기를 원할 경우, 접근성을 낮추기 위해 유통 네트워크의 모든 것을 설계했습니다. 우리는 작은 회사입니다. 우리는 이것에 완전히 집중하고 있습니다.

화이자의 출시에서 무엇을 배웠습니까?

쿠마: 그들은 킬러 출시를 했습니다. 그들은 60억 달러의 매출을 올렸습니다. 그들은 의료 커뮤니티를 교육하는 데 좋은 일을 했습니다. 하지만 환자와 의사로부터 더 잘할 수 있다는 기회를 얻고 있습니다. 우리가 그렇게 하면 화이자도 따라잡고, 가격도 하락하고, 모두가 더 나아질 것이라고 생각합니다. 시장은 그렇게 작동해야 하며, 궁극적으로 환자가 혜택을 받아야 합니다.

알닐람의 약물이 승인될 경우 무엇을 주시할 것입니까?

쿠마: 입원 및 사망률에 얼마나 빨리 영향을 미치고 있습니까? 30개월 시점에서 그들의 영향력 정도는 어느 정도입니까? 그리고 그들이 발표하지 않은 입원율 및 입원율 데이터는 어떻습니까?

그들의 입원율 데이터에 대한 침묵은 귀가 먹먹할 정도입니다. 어디에 있습니까? 사람들은 입원율에 대해 매우 중요하게 생각합니다. 매우 비싼 지불 시스템이 있으며, 이는 이 질병과 관련된 가장 큰 질병 형태 중 하나입니다.