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아스트라제네카, 유방암 치료제 'Datroway' 미국 FDA 승인 획득

아스트라제네카(AZN)의 신약 'Datroway'가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득했습니다. 이는 회사가 폐암 치료제 승인 범위를 축소한 지 불과 몇 달 만에 나온 쾌거로, 연간 약 5억 달러 규모의 시장 기회를 열 것으로 분석됩니다.

Datroway는 가장 흔한 형태의 유방암 치료에 사용될 예정입니다. 해당 유방암은 전통적으로 호르몬 차단 요법과 화학 요법으로 치료되어 왔으나, 최근에는 CDK 4/6 억제제 및 ADC(항체-약물 접합체)와 같은 보다 정밀한 치료법이 등장하고 있습니다. FDA 승인에 따라 Datroway는 호르몬 치료제와 화학 요법 이후 3차 치료제로 사용됩니다.

아스트라제네카 대변인에 따르면, Datroway의 약가는 바이알당 약 $4,891입니다. 3주에 한 번 투여되며, 투여 용량은 환자의 체중에 따라 결정됩니다.

이번 승인으로 Datroway는 미국 시장에 진출할 수 있게 되었지만, 판매 잠재력에 대한 의문도 제기되고 있습니다. 이미 폐암 분야에서는 혼합된 임상 결과로 인해 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 승인 계획을 축소한 바 있습니다. RBC 캐피탈 마켓의 애널리스트 Brian Abrahams는 Datroway의 처방 정보에 명확한 생존율 개선 효과가 부족하고, 치료 관련 폐 섬유증 발생 가능성이 길리어드 사이언스의 'Trodelvy'에 비해 몇 가지 불리한 점으로 작용할 수 있다고 지적했습니다.

또한, 란싱 파트너스의 애널리스트 Andrew Berens는 HR 양성 유방암 치료 환경의 변화로 인해 Datroway가 3차 치료제로 제한될 수 있다고 언급했습니다. 그는 2차 치료제 시장조차 특정 유전적 변이를 가진 종양으로 세분화되고 있다고 설명했습니다. Berens는 현재 적응증으로 Datroway가 최고 연간 매출 5억 4천만 달러를 기록할 것으로 예상했습니다.

더 공격적인 '삼중 음성' 유방암 분야에서 더 큰 시장 기회가 기다리고 있으며, 해당 분야의 임상 결과는 올해 중반경 발표될 예정입니다. 이 시장에서도 Datroway는 Trodelvy와 경쟁할 것으로 보입니다.

참고로 길리어드 사이언스의 Trodelvy는 2024년 첫 9개월 동안 약 9억 6천만 달러의 매출을 기록했습니다.