Lument Finance Trust, 분기 실적 발표 및 투자자 콜 날짜 발표

노보 노디스크의 블록버스터 약물인 세마글루타이드가 미국 메디케어 약가 협상 대상에 올랐습니다. 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)과 경구용 리벨서스(Rybelsus), 비만 치료제 위고비(Wegovy) 등 다양한 형태로 판매되는 세마글루타이드는 메디케어 입장에서 하나의 약물로 간주되어 가격 협상이 진행될 예정입니다. 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 최근 인플레이션 감축법(IRA)에 따라 2차 약가 협상 대상 약물 15개를 선정했으며, 이 중 세마글루타이드가 포함되었습니다. CMS는 약물의 '활성 성분(active moiety)'에 초점을 맞춰 동일한 활성 성분을 가진 약물은 제형이나 브랜드 이름이 다르더라도 하나의 제품으로 취급한다는 방침입니다. CMS의 최고 비서실장인 에린 리처드슨은 기자회견에서 "법규와 지침은 매우 명확하다"며, "협상 대상으로 선정된 약물은 동일한 활성 성분을 가진 모든 제형과 용량이 포함된다"고 밝혔습니다. 2017년 처음 승인된 오젬픽의 활성 성분인 세마글루타이드는 2025년부터 IRA에 따른 가격 협상 대상이 됩니다. 경쟁사인 일라이 릴리의 마운자로(Mounjaro)와 젭바운드(Zepbound)는 2022년 승인되어 2030년부터 가격 협상이 가능합니다. 세마글루타이드는 현재 메디케어에서 당뇨병 치료 목적으로 광범위하게 보장되고 있지만, 체중 감량 치료에 대한 보험 적용은 법적으로 제한되어 있었습니다. 그러나 위고비는 심장 질환이 있고 과체중 또는 비만인 환자의 심혈관 위험을 낮추는 용도로도 승인받았으며, 메디케어는 지난해 3월 이 용도에 대해 파트 D 플랜 적용 가능성을 검토했습니다. 또한 바이든 행정부는 비만 치료에 대한 메디케어 적용을 확대하는 새로운 규정을 제안했습니다. 이번 협상을 통해 결정될 '최대 공정 가격(maximum fair price)'은 단일 가격으로 책정되며, 오젬픽, 리벨서스, 위고비의 다양한 용량, 제형, 포장 가격은 이 월별 가격에 맞춰 조정될 것입니다. 세마글루타이드 제품들은 이미 리스트 가격에서 할인된 가격으로 메디케어에서 제공될 가능성이 높습니다. 오젬픽과 리벨서스는 월 $998, 위고비는 월 $1,349의 리스트 가격을 가지고 있습니다. 노보 노디스크는 2023년 총 매출의 62%에 해당하는 약 320억 달러를 메디케어 및 미국 관리형 의료 플랜에 리베이트로 지급했습니다. 노보 노디스크 대변인은 성명을 통해 "모든 환자의 접근성과 합리적인 가격을 보장하기 위해 정책 입안자들과 협력할 것"이라면서도, "약가 설정 과정이 환자의 의약품 접근성에 부정적인 영향을 미치고, 만성 질환에 대한 획기적인 신약 개발을 저해할 수 있다는 점에 깊이 우려한다"고 밝혔습니다. 이번 세마글루타이드 협상은 노보 노디스크가 CMS와 가격 인하를 논의하는 두 번째 사례입니다. 첫 번째 협상 대상이었던 인슐린 아스파르트의 경우, 노보 노디스크는 여러 제품에 대해 단일 활성 성분을 이유로 CMS가 여러 제품을 포함시킨 것에 대해 소송을 제기한 바 있습니다. 당시 노보 노디스크는 IRA가 '의약품' 및 '생물학적 제제'에 대한 가격 협상을 명시했지만, CMS가 동일한 활성 성분을 가진 모든 제품을 묶어 협상 대상에 포함시킨 것은 법의 범위를 넘어선 것이라고 주장했습니다. 그러나 법원은 노보 노디스크가 다른 제조업체를 대신하여 소송을 제기할 자격이 없다고 판단했으며, 노보 노디스크는 이에 항소했습니다. CMS의 약가 협상 계획이 실제로 실행될 수 있을지, 그리고 향후 트럼프 행정부나 공화당이 현행 제도를 폐기하려 할 경우 프로그램이 유지될 수 있을지에 대한 의문도 제기되고 있습니다. 이미 제약업계에서는 트럼프 행정부에 협상 중단을 요청할 계획이라는 보도도 나오고 있습니다. CMS 관계자들은 기자회견에서 이번 약물 선정은 IRA에 따른 것이며, 다른 어떤 팀이 법규를 따랐더라도 동일한 15개 약물을 선택했을 것이라고 강조했습니다.