i-80 Gold, 2026년 1분기 실적 발표; 개발 계획 전액 자금 조달 진행 중

노보 노디스크, 비만 치료제 고용량 투여 시 체중 감량 효과 20% 상회 [서울=뉴시스] 노보 노디스크의 비만 치료제 위고비(Wegovy) 고용량 투여 시 72주 동안 평균 20.7%의 체중 감량 효과를 보였다는 임상 3b상 연구 결과가 발표되었습니다. 이는 기존 승인 용량인 2.4mg 투여 시 17.5%의 체중 감량 효과와 비교했을 때 유의미하게 높은 수치입니다. 위약 투여군은 2.4%의 체중 감량 효과를 보였습니다. 특히 고용량 투여군의 3분의 1은 25% 이상의 체중 감량을 달성했습니다. 해당 연구의 상세 결과는 2025년 학회에서 발표될 예정이며, 고용량 위고비에 대한 두 번째 연구 결과는 수개월 내 발표될 것으로 예상됩니다. 아스트라제네카, 림프종 치료제 칼퀀스(Calquence) 적응증 확대 아스트라제네카의 항암제 칼퀀스(Calquence)가 이식 치료가 부적합한 미치료 만기세포 림프종(Mantle Cell Lymphoma, MCL) 성인 환자 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 비호지킨 림프종의 희귀 아형인 MCL은 공격적인 성향을 보이며 재발이 잦은 것으로 알려져 있습니다. 이번 승인은 화학요법 및 리툭시맙(Rituxan) 병용 투여 시 질병 진행 또는 사망 위험을 27% 감소시킨 3상 임상 결과에 기반합니다. 칼퀀스는 MCL의 1차 치료제로 승인된 최초의 BTK 억제제입니다. 암젠, 대장암 치료제 루마크라스(Lumakras) 적응증 추가 암젠의 KRAS 변이 억제제 루마크라스(Lumakras)가 기존 항암 치료 경험이 있고 특정 KRAS G12C 변이가 확인된 전이성 대장암 환자 치료에 대해 FDA의 승인을 받았습니다. 이번 승인은 루마크라스와 암젠의 다른 약물인 벡티빅스(Vectibix) 병용 요법이 무진행 생존 기간(progression-free survival)을 약 3.5개월 연장시킨 임상 데이터를 근거로 합니다. 루마크라스는 이미 비소세포폐암 치료제로도 승인된 바 있습니다. 아타라 바이오테라퓨틱스, EBV 관련 림프증식성 질환 치료제 FDA 거절 아타라 바이오테라퓨틱스는 엡스타인-바 바이러스(EBV) 관련 이식 후 림프증식성 질환 치료제로 개발 중인 실험약 에브발로(Ebvallo)에 대해 FDA로부터 거절 통보를 받았다고 밝혔습니다. FDA는 에브발로 위탁 생산을 담당하는 제3자 시설의 문제점을 지적했으며, 에브발로 자체의 제조 공정, 임상 안전성 또는 유효성과 관련된 문제는 없다고 아타라 측은 설명했습니다. 아타라는 파트너사인 피에르 파브르 래버러토리스와 함께 에브발로에 대한 재승인을 추진하기 위해 최대 $15 million의 자금 조달을 모색하고 있습니다. 보링거인겔하임, 조현병 치료제 임상 실패 보링거인겔하임의 실험약 이클레퍼틴(iclepertin)이 조현병 성인 환자의 인지 기능 또는 일상생활 수행 능력 개선에 실패했다는 임상 3상 결과가 발표되었습니다. 6개월간 진행된 3건의 임상 시험에서 위약 대비 유의미한 개선 효과를 보이지 못했습니다. 이번 임상 시험은 총 1,840명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 상세 결과는 추후 학회에서 발표될 예정입니다.