3M 이사회, 분기 배당 선언

미국 바이든 행정부가 메디케어 약가 협상 대상 의약품 15개 품목을 선정했습니다. 이 명단에는 노보 노디스크의 블록버스터 비만 치료제 위고비(Wegovy)와 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)의 성분인 세마글루타이드가 포함되어 투자자들의 관심이 집중되고 있습니다.

이번 약가 협상 대상 선정은 바이든 행정부의 주요 보건 정책 중 하나로, 도널드 트럼프 대통령 당선인이 취임하기 전 마지막 보건 정책 행보로 풀이됩니다. 선정된 15개 의약품은 2027년부터 메디케어 약가 협상을 통해 인하된 가격이 적용될 예정입니다.

이번에 공개된 명단에는 전립선암, 유방암, 혈액암, 골수암 치료에 사용되는 블록버스터 약물인 Xtandi, Ibrance, Calquence, Pomalyst 등이 포함되었습니다. 또한 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 치료에 사용되는 흡입기 Trelegy Ellipta, 건선 치료제 Otezla, 항정신병 약물 Vraylar 등도 이름을 올렸습니다.

특히 세마글루타이드를 주성분으로 하는 오젬픽과 위고비의 포함은 주목할 만합니다. 이들 약물은 당뇨병 관리와 체중 감량에 뛰어난 효과를 보이면서 미국 내에서 사용량이 폭발적으로 증가했습니다. 현재 메디케어는 체중 감량만을 목적으로 하는 약물은 보험 적용이 제한되지만, 위고비는 과체중 또는 비만 환자의 심혈관 질환 위험을 낮추는 용도로도 승인받았습니다. 바이든 행정부는 지난해 11월, 비만 치료제에 대한 메디케어 보험 적용 제한을 완화하는 방안을 제안한 바 있습니다.

미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에 따르면, 지난해 11월부터 올해 10월까지 메디케어 수혜자 약 525만 명이 이번에 선정된 15개 의약품 중 하나를 복용한 것으로 집계되었습니다. 같은 기간 동안 메디케어는 이들 약품에 총 410억 달러를 지출했으며, 이는 메디케어 처방약 급여(Part D) 총 지출의 약 14%에 해당합니다.

CMS의 치키타 브룩스-라수어 국장은 기자회견에서 "미국은 세계에서 가장 혁신적인 치료법을 보유하고 있지만, 이는 사람들이 실제로 접근할 수 있을 때만 의미가 있다"고 강조했습니다.

메디케어가 약가를 협상할 수 있는 권한은 2년 전 의회를 통과한 인플레이션 감축법(Inflation Reduction Act)에 의해 부여되었습니다. 이 법은 제약 업계에 상당한 타격을 주었습니다. 이 법에 따라 메디케어는 처음으로 자체 규모와 시장 지배력을 활용하여 특정 의약품에 대해 제약사로부터 가격 인하를 이끌어낼 수 있게 되었습니다. 협상 대상은 특허가 만료되지 않은 단일 공급 브랜드 의약품 중 메디케어 Part D에서 지출이 가장 많은 상위 50개 품목으로 제한됩니다. 의사가 투여하는 의약품을 포함하는 Part B 약물은 첫 두 차례 협상 주기에서 제외됩니다.

인플레이션 감축법은 또한 선정된 의약품이 미국 시장에 출시된 지 7년(소분자 의약품) 또는 11년(생물학적 제제)이 지난 경우에만 협상 대상이 될 수 있도록 규정하고 있습니다.

CMS는 지난 여름 첫 번째 약가 협상 라운드에서 10개 의약품을 선정했으며, 당시 제약사들과의 협상을 통해 평균 38%에서 79%까지 약가를 인하하는 데 성공했습니다. 그러나 건강 보험사들이 이미 제약사로부터 리베이트를 받고 있어 실제 인하 효과를 정확히 파악하기는 어렵다는 분석도 있습니다.

이번 두 번째 협상 라운드에서는 제약사들과의 회의 횟수를 늘리고 환자 및 의사들의 의견을 더 많이 반영하는 등 협상 규칙을 일부 조정했습니다.

제약 업계는 인플레이션 감축법에 따른 약가 협상 과정을 진정한 협상이 아닌 가격 결정으로 간주하며 강력히 반발하고 있습니다. 인플레이션 감축법은 제약사가 CMS가 제시하는 '최대 공정 가격'을 수용하지 않을 경우 상당한 벌금을 부과할 수 있도록 규정하고 있기 때문입니다.

첫 번째 협상에서 CMS는 제약사들과의 회의를 통해 초기 제안 가격을 상향 조정했으며, 10개 의약품 중 5개는 협상을 통해 합의에 이르렀고 나머지 5개는 CMS의 최종 서면 제안을 수락했습니다.

제약사들은 또한 인플레이션 감축법이 소분자 의약품과 생물학적 제제를 다르게 취급하는 것이 연구개발(R&D) 투자를 경구용으로 복용이 편리한 소분자 의약품에서 멀어지게 할 수 있다고 주장하고 있습니다.

일부 제약사들은 법의 위헌성을 포함한 다양한 이유로 법 효력 정지 소송을 제기했지만, 지금까지는 성공하지 못했습니다. 최근에는 제네릭 의약품 제조업체인 테바 파마슈티컬(Teva Pharmaceutical)도 CMS의 법 해석에 이의를 제기하는 소송을 제기했습니다.

트럼프 당선인이 인플레이션 감축법을 전면 폐지하지는 않을 것으로 예상되지만, 그의 행정부가 이번 두 번째 약가 협상(2025년 11월까지 진행)을 어떻게 다룰지는 불확실합니다. 제약 업계는 미국 내에서 비판적인 시각을 받고 있으며, 트럼프 당선인은 약가 인하를 통해 지지층의 환영을 받을 기회를 얻을 수 있습니다.

하지만 제약사들은 기회를 엿보고 있는 것으로 보입니다. 블룸버그 통신에 따르면, 일라이 릴리(Eli Lilly) 등은 트럼프 행정부에 약가 협상 중단을 요청할 계획인 것으로 알려졌습니다.

브룩스-라수어 국장은 기자회견에서 CMS의 조치가 법률에 따라 이루어졌음을 강조하며, "법은 약물 선정 기준을 명확하고 간결하게 명시하고 있으며, CMS는 법의 기준을 따랐다"고 밝혔습니다.