Powell Industries, 2026 회계연도 2분기 실적 발표

존슨앤드존슨, 정신질환 치료제 기업 Intra-Cellular Therapies 인수 발표

[뉴욕=뉴스핌] JNJ, 즉 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 신경계 질환 치료제 개발 및 상용화에 주력하는 바이오 제약 기업 Intra-Cellular Therapies, Inc. (티커: ITCI)를 주당 132달러 현금, 총 146억 달러 규모에 인수하는 최종 계약을 체결했다고 13일(현지시간) 발표했습니다.

이번 인수는 존슨앤드존슨의 신경과학 분야 70년 역사에 기반한 것으로, 혁신 신약 사업 부문에 Intra-Cellular Therapies를 추가함으로써 현재 가장 심각한 신경정신 및 신경퇴행성 질환 치료의 혁신과 연구 발전에 대한 회사의 의지를 보여줍니다. 호아킨 두아토(Joaquin Duato) 존슨앤드존슨 회장 겸 CEO는 "이번 인수를 통해 포트폴리오를 더욱 차별화하고, 존슨앤드존슨의 단기 및 장기 성장 동력을 확보하며, 환자, 의료 시스템, 주주들에게 매력적인 가치를 제공할 것"이라고 밝혔습니다.

이번 계약으로 존슨앤드존슨은 조현병 치료에 사용되는 일일 1회 복용 경구용 치료제인 CAPLYTA®(루마테페론)를 확보하게 됩니다. CAPLYTA®는 양극성 I형 또는 II형 장애와 관련된 우울증 삽화(양극성 우울증) 치료에도 단독 요법 및 리튬 또는 발프로에이트와의 병용 요법으로 승인받았습니다. 또한, 범불안장애(GAD) 및 알츠하이머병 관련 정신병 및 초조증 치료를 위해 연구 중인 유망한 2상 임상 단계 화합물인 ITI-1284와 함께, 존슨앤드존슨의 현재 집중 분야를 보완하고 강화할 임상 단계 파이프라인도 인수 대상에 포함됩니다.

제니퍼 타우버트(Jennifer Taubert) 존슨앤드존슨 혁신 신약 사업부문 글로벌 회장은 "Intra-Cellular Therapies의 재능 있는 인력과 세계적 수준의 전문성을 존슨앤드존슨으로 맞이하게 되어 기쁘다"며, "우리는 함께 신경정신 및 신경퇴행성 질환으로 고통받는 더 많은 환자들에게 영향을 미치고, 치료를 크게 발전시키며 전 세계 수백만 명의 삶을 개선하는 데 기여할 기회를 갖게 될 것"이라고 말했습니다.

샤론 메이츠(Sharon Mates) Intra-Cellular Therapies 회장 겸 CEO는 "CAPLYTA®의 성공과 우리가 구축한 견고한 파이프라인은 우리 재능 있는 팀의 열정과 헌신을 보여주며, 우리가 도운 수십만 명의 환자들에게 자부심을 느낀다"며, "존슨앤드존슨은 신경과학 분야에 오랜 헌신을 해왔으며, 우리는 함께 전 세계 더 많은 환자들에게 도달할 수 있다고 믿는다"고 덧붙였습니다.

지난 2024년 12월, Intra-Cellular Therapies는 주요 우울 장애(MDD) 성인 환자의 보조 치료제로 CAPLYTA®에 대한 보충 신약 신청서(sNDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했습니다. 두 건의 글로벌, 이중 맹검, 위약 대조 3상 연구에서 CAPLYTA®는 항우울제 병용 요법으로, 임상의 평가 및 환자 보고 결과 모두에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 우울 증상 개선을 입증했습니다. 두 연구 모두에서 CAPLYTA®의 안전성 프로파일은 기존 임상 데이터와 일관되었으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 승인될 경우, CAPLYTA®는 15년 이상 만에 MDD 및 양극성 I형 및 II형 장애와 관련된 우울 증상에 대해 승인되는 최초의 치료제가 될 잠재력을 가지고 있습니다. 현재 양극성 I형 장애의 조증 삽화 또는 혼합 증상을 동반한 조증 삽화 환자를 대상으로 한 추가 3상 임상 시험이 진행 중입니다. 2024년 11월에는 조현병 성인 환자의 재발 방지를 위한 CAPLYTA®의 효능 및 안전성을 평가한 3상 임상 시험의 긍정적인 탑라인 결과가 공유되었습니다.

CAPLYTA®의 정확한 작용 기전은 알려져 있지 않지만, 치료 용량에서 높은 세로토닌 5-HT2A 수용체 점유율과 낮은 도파민 D2 수용체 점유율을 특징으로 합니다. 승인된 세 가지 적응증에 대한 단기 임상 연구에서 CAPLYTA®는 체중 변화, 대사 효과, 그리고 치료 중단 사유로 자주 언급되는 추체외로 증상 측면에서 위약과 유사했습니다. 가장 흔하게 보고된 이상 반응은 졸음/진정, 현기증, 메스꺼움, 구강 건조였습니다. 승인된 세 가지 적응증 모두에서 CAPLYTA®는 음식물 섭취 여부와 관계없이 하루 중 언제든지 복용할 수 있으며, 용량 조절이 필요 없어 성인 환자가 효과적인 용량으로 치료를 시작할 수 있습니다.

존슨앤드존슨 혁신 신약 사업부문 연구개발 총괄인 존 리드(John Reed) 박사는 "CAPLYTA®는 승인된 세 가지 적응증 모두에서 강력한 효능, 입증된 안전성, 그리고 이 계열 치료제에서 흔히 동반되는 용량 조절의 필요성 없이 우수한 내약성을 보여준다"며, "MDD 보조 치료제로서 긍정적인 3상 데이터와 다른 정신 건강 질환에 대한 추가 3상 임상 시험이 진행 중인 가운데, 우리는 CAPLYTA®가 오늘날 가장 흔하고 debilitating한 정신 건강 질환 중 일부를 치료하는 데 새로운 표준 치료법이 될 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"고 말했습니다.

정신 건강 위기가 고조되고 전 세계 인구가 고령화됨에 따라, 전 세계 10억 명 이상, 즉 8명 중 1명이 신경정신 또는 신경퇴행성 질환을 앓고 있습니다. 미국에서는 다음과 같은 현황을 보입니다.

약 610만 명의 성인이 양극성 장애를 앓고 있으며, 이는 환자의 일상생활 수행을 어렵게 만드는 만성적인 평생 질환입니다.

약 2,100만 명의 성인이 가장 흔한 정신 질환 중 하나이자 장애의 주요 원인인 주요 우울 장애(MDD)를 앓고 있습니다.

약 600만 명의 성인이 점진적인 기억력 상실과 인지 능력 저하를 유발하여 일상생활에 심각한 지장을 초래하는 신경퇴행성 뇌 질환인 알츠하이머병을 앓고 있습니다.

거래 세부 사항 및 완료 경로

계약 조건에 따라 존슨앤드존슨은 Intra-Cellular Therapies의 모든 발행 주식을 주당 132달러 현금으로 인수합니다. 존슨앤드존슨은 이 거래를 현금 보유액과 부채의 조합으로 자금을 조달할 것으로 예상합니다. 존슨앤드존슨은 견고한 대차대조표를 유지하고 연구 개발 투자, 경쟁력 있는 배당금, 가치 창출 인수, 전략적 자사주 매입 등 명시된 자본 배분 우선순위를 계속 지원할 것으로 예상합니다.

거래 종결은 관련 규제 승인, Intra-Cellular Therapies 주주 승인 및 기타 관례적인 종결 조건 충족을 조건으로 올해 말에 이루어질 것으로 예상됩니다. 거래 완료 후, Intra-Cellular Therapies의 보통주는 나스닥 글로벌 셀렉트 마켓에서 거래되지 않을 것입니다.

존슨앤드존슨은 2025년 1월 22일 수요일 4분기 실적 발표 시 2025년 연간 가이던스를 발표할 때 거래가 조정 주당 순이익(EPS)에 미칠 수 있는 잠재적 영향에 대한 논평을 제공할 것입니다.

자문

씨티(Citi)는 존슨앤드존슨의 재무 자문 역할을 수행했으며, 크라바스 스웨인 앤 무어(Cravath, Swaine & Moore)는 법률 자문을 담당했습니다. 센트erview 파트너스(Centerview Partners LLC)와 제프리스(Jefferies)는 Intra-Cellular Therapies의 재무 자문 역할을 수행했으며, 데이비스 폴크 앤 워드웰(Davis Polk & Wardwell LLP)은 법률 자문을 담당했습니다.

CAPLYTA®(루마테페론) 적응증

CAPLYTA®(루마테페론)는 성인에서 조현병 치료 및 양극성 I형 또는 II형 장애와 관련된 우울증 삽화(양극성 우울증) 치료에 단독 요법 및 리튬 또는 발프로에이트와의 병용 요법으로 적응증을 가지고 있습니다.