노퍽 서던, 울프 리서치 19회 연례 글로벌 운송 및 산업 컨퍼런스에서 발표 예정

화이자, 방광암 치료제 '사산리맙' 임상 3상서 긍정적 결과 발표 화이자가 개발 중인 피하 주사형 면역항암제 사산리맙(sasanlimab)이 방광암 환자 치료에서 긍정적인 결과를 보였습니다. 표준 치료법과 병용 시 사망 및 질병 합병증 발생을 늦추는 효과를 입증했습니다. 화요일, 화이자는 PD-1 억제제인 사산리맙이 표준 치료법과 함께 투여될 경우, 표준 치료법만 단독으로 사용될 때보다 사망 및 질병 합병증 발생을 더 오래 지연시켰다고 발표했습니다. 이번 임상 3상 결과는 사산리맙이 Merck & Co.의 Keytruda, Bristol Myers Squibb의 Opdivo와 같은 경쟁 약물 대비 우위를 점할 수 있는 기회를 제공할 것으로 기대됩니다. 화이자는 사산리맙을 방광암 벽에 국한된 환자들을 대상으로 칼메트-게랭균(Bacillus Calmette-Guérin)이라는 면역 요법과 병용하여 시험했습니다. 만약 사산리맙이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받는다면, 피하 주사 형태로 승인되는 네 번째 PD-1 또는 PD-L1 억제제가 될 것입니다. 이미 FDA는 Roche의 Tecentriq와 Opdivo의 피하 주사 버전을 승인했으며, Merck 역시 피하 주사 Keytruda에 대한 임상 3상 긍정 데이터를 보유하고 있습니다. 애브비, 세레벨 치료제 관련 35억 달러 손상차손 인식 애브비(AbbVie)는 최근 재무 보고서를 통해 세레벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics) 인수와 관련하여 약 35억 달러의 손상차손을 인식했다고 밝혔습니다. 지난 여름 87억 달러에 완료된 인수를 통해 애브비는 조현병 치료제로 유망해 보였던 약물을 포함한 실험적인 뇌 질환 치료제 파이프라인을 확보했습니다. 그러나 해당 약물은 작년 말 임상적으로 큰 좌절을 겪었습니다. 한 분석가는 이를 "완전한 실패"라고 묘사했으며, 이로 인해 애브비는 시가총액에서 400억 달러 이상을 잃었습니다. 로열티 파마, 기업 구조 간소화… 경영 회사 흡수 합병 로열티 파마(Royalty Pharma)는 1996년 설립 이후 로열티 파마를 운영해 온 경영 회사를 흡수 합병하는 계약을 발표하며 기업 구조를 간소화한다고 밝혔습니다. 로열티 파마는 지분과 약 1억 달러의 현금, 그리고 RP Management의 부채를 인수하는 방식으로 RP Management LLC를 인수할 예정입니다. RP Management를 내부화함으로써 로열티 파마는 더 이상 6.5%의 수수료와 투자 수익의 일부를 지급하지 않아도 됩니다. 로열티 파마는 총 거래 가치 약 11억 달러가 향후 10년간 최소 16억 달러의 현금 절감 효과로 상쇄될 것으로 예상하고 있습니다. 로열티 파마는 실험 약물의 지분을 인수하고, 승인 시 미래 로열티 권리를 확보하는 사업을 영위합니다. 일라이 릴리, 메디아 테라퓨틱스로부터 특발성 폐섬유증 치료제 라이선스 확보 일라이 릴리(Eli Lilly)는 금요일 바이오테크 기업 메디아 테라퓨틱스(Mediar Therapeutics)와 계약을 체결하고 특발성 폐섬유증 치료를 위한 실험 약물의 라이선스를 확보했다고 발표했습니다. MTX-463으로 명명된 이 항체 약물은 올해 하반기 임상 2상 시험에 진입할 예정이며, 메디아 테라퓨틱스가 이를 진행합니다. 이후 일라이 릴리는 초기 및 단기 마일스톤 지급액 9,900만 달러를 지급하고 모든 추가 개발 및 마케팅 권리를 행사할 수 있습니다. 메디아 테라퓨틱스는 최대 6억 8,700만 달러의 추가 마일스톤 지급금을 받을 수 있습니다. MTX-463은 섬유증과 관련된 WISP1이라는 단백질을 표적으로 합니다. 바린투스 바이오테라퓨틱스, 인력 65% 감축 및 연구 분야 재편 바린투스 바이오테라퓨틱스(Barinthus Biotherapeutics)는 면역학 및 염증 분야에 연구를 집중하기로 결정함에 따라 인력을 65% 감축할 것이라고 금요일 밝혔습니다. 이번 변화의 일환으로 최고운영책임자(COO)와 최고재무책임자(CFO)가 사임하며, 영국에 있는 사업장도 폐쇄될 예정입니다. 특히 바린투스 바이오테라퓨틱스는 개발 중이던 B형 간염 치료제에 대한 투자를 중단하고 해당 프로그램에 대한 파트너를 모색할 계획입니다. 향후에는 올해 임상 1상 데이터를 발표할 것으로 예상되는 셀리악병 치료제 프로그램에 우선순위를 둘 것입니다. 이러한 변화를 통해 바린투스 바이오테라퓨틱스는 2027년까지 현금 유동성을 확보할 수 있을 것으로 보입니다. 바이오젠, 사업 개발 및 외부 혁신 총괄 임원 선임 바이오젠(Biogen)은 목요일 아담 페이어(Adam Feire)를 사업 개발 및 외부 혁신 총괄 책임자로 임명하며 리더십 팀에 새로운 인사를 추가했습니다. 페이어는 최근 노바티스(Novartis)의 사업 개발 부문에서 고위직을 역임했습니다. 그의 합류는 2022년 말 사노피(Sanofi)를 6년간 이끌었던 크리스토퍼 비에바흐(Christopher Viehbacher)가 CEO로 취임한 이후 바이오젠의 최고 경영진에 일어난 일련의 변화 중 최신입니다. 비에바흐 CEO는 취임 이후 리아타 파마슈티컬스(Reata Pharmaceuticals) 인수(73억 달러) 및 HI-Bio 인수(12억 달러)와 같이 딜 메이킹을 바이오젠의 우선순위로 삼고 있습니다. 알케우스 파마슈티컬스, 스타가트병 치료제 FDA 승인 신청 연내 제출 계획 알케우스 파마슈티컬스(Alkeus Pharmaceuticals)는 목요일, 개발 중인 스타가트병 치료제에 대한 승인 신청서를 올해 중으로 FDA에 제출할 계획이라고 밝혔습니다. 길듀레티놀 아세테이트(gildeuretinol acetate)로 명명된 이 약물은 여러 임상 시험을 거쳤으며, 그중 하나인 진행성 안과 질환의 초기 단계 환자들을 대상으로 한 공개 시험에서 치료 후 2년 동안 두 명의 추가 환자가 시력 안정성을 유지한 것으로 나타났습니다. 알케우스는 이 치료법이 시력을 보존할 수 있기를 희망하고 있습니다. 위약 대조 시험 데이터는 올해 발표될 예정입니다.