cbdMD, Inc. 2026년 3월 31일 2분기 실적 발표를 위한 컨퍼런스 콜 개최

정치·경제 불확실성 속 제약·바이오 업계, 대사·면역 질환 신약 개발에 '베팅' 미국 대선 결과와 거시 경제 환경 변화가 제약·바이오 산업의 미래를 좌우할 주요 변수로 떠오르고 있습니다. 특히 도널드 트럼프 전 대통령의 재집권 가능성이 제기되면서, 바이오 기업들의 신약 개발 전략과 투자 방향에 대한 관심이 집중되고 있습니다. 트럼프 행정부의 보건의료 정책 변화 가능성 일반적으로 공화당 행정부는 바이오·제약 산업에 우호적인 것으로 알려져 왔습니다. 그러나 도널드 트럼프 대통령 당선인은 파격적인 보건의료 분야 인사 지명과 함께 제약사들이 반길 수 없는 정책을 추진할 가능성을 시사하며 불확실성을 키우고 있습니다. 이러한 정치적 위험은 이미 경제적 역풍을 맞고 있는 업계에 부담으로 작용하고 있습니다. Baird의 분석가들은 "바이오·제약 산업 성과를 결정하는 거시 경제 지표들이 통화 정책, 관세, 보건의료 개혁 등 모든 면에서 그 어느 때보다 불확실한 상황"이라고 진단했습니다. 2025년, 정치·경제적 이슈가 업계를 지배할 것으로 예상되는 가운데, 투자 방향을 결정할 주요 치료 분야로는 대사 질환과 면역 질환이 주목받고 있습니다. 바이오파마다이브는 올해 제약 산업이 직면할 5가지 주요 질문을 제시했습니다. 메디케어 약가 협상 대상 약물 발표 임박 미국 정부는 오는 2월 1일까지 메디케어 약가 협상 대상 약물 목록을 발표할 예정입니다. 메디케어는 6,500만 명에 달하는 65세 이상 노인 및 장애인을 대상으로 하는 의료 보험입니다. 일부에서는 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)가 트럼프 당선인의 취임 전에 해당 목록을 공개할 것으로 예상하고 있습니다. 이 목록에는 Novo Nordisk의 비만 치료제 Wegovy와 당뇨병 치료제 Ozempic, Rybelsus의 활성 성분인 세마글루타이드가 포함될 것으로 전망됩니다. 트럼프 전 대통령은 인플레이션 감소법(IRA)의 일부 폐기를 공언했지만, 메디케어 약가 협상 폐지 여부는 불확실합니다. 그의 첫 임기 동안 약가 인하 시도는 결국 실패로 돌아갔습니다. 그러나 이미 법으로 약가 인하 메커니즘이 마련된 상황에서, 트럼프 전 대통령은 이를 통해 정치적 성과를 얻으려 할 수 있습니다. FDA 인사 지명, 백신 논란 재점화 가능성 미국 식품의약국(FDA)의 보건복지부 장관 후보로 지명된 마틴 마카리(Martin Makary)는 비교적 전통적인 인물로 평가받지만, 그의 상사인 로버트 F. 케네디 주니어(Robert F. Kennedy Jr.)는 백신이 과학적 증거와 달리 해롭다는 주장을 펼쳐왔습니다. 또한 케네디 주니어는 제약 산업과 FDA에 비판적인 입장을 보여왔으며, FDA가 "공중 보건과 전쟁을 벌이고 있다"고 주장하기도 했습니다. 특히 케네디 주니어의 백신 관련 견해는 백신 및 생물학적 제제 검토를 담당하는 FDA 부서 책임자인 피터 마크스(Peter Marks)의 향후 역할에 대한 의문을 제기하고 있습니다. 마크스 책임자는 두 차례에 걸쳐 약물 검토 담당자들과 의견 충돌을 겪었으며, 이는 그의 역할 변경의 빌미가 될 수 있습니다. 다만 케네디 주니어의 지명 이후 마크스 책임자는 화해를 시도하고 있는 것으로 알려졌습니다. 비만 치료제 시장, Eli Lilly의 약진과 Novo Nordisk의 과제 Eli Lilly는 자사의 비만 치료제 Zepbound가 Novo Nordisk의 Wegovy보다 더 많은 체중 감량 효과를 보였다는 직접 비교 연구 결과를 발표하며 경쟁에서 유리한 고지를 점했습니다. 두 회사가 GLP-1 계열 약물의 생산 부족 문제를 해결함에 따라, Eli Lilly의 우위는 Zepbound 처방 증가로 이어질 수 있습니다. 또한, SURMOUNT-MMO 임상 시험에서 Lilly의 약물이 Wegovy가 이미 충족한 심혈관 합병증 및 사망 예방 효과를 보인다면 수요는 더욱 증가할 것입니다. Eli Lilly는 경구용 GLP-1 약물에 대한 데이터가 올해 말 발표될 예정이며, 3중 작용 약물에 대한 결과는 2026년에 나올 것으로 예상되는 등 차세대 치료제 출시에서도 선두를 달리고 있습니다. 반면 Novo Nordisk는 이중 작용 비만 치료제가 기대에 미치지 못하는 setbacks를 겪었습니다. CB1 차단제 계열의 신약은 일부 혼합된 결과로 인해 2상 임상에 더 많은 시간을 할애할 것으로 보입니다. Novo Nordisk의 2025년 희망은 경구용 Wegovy의 3상 임상 시험 결과에 달려 있습니다. 다른 경쟁자들도 어려움을 겪고 있습니다. Pfizer의 경구용 GLP-1 개발은 중기 개발 단계에서 속도가 더뎌졌으며, Amgen 역시 월간 비만 주사제 개발에 실망감을 안고 있습니다. 소규모 바이오텍 중에서는 Structure Therapeutics, Viking Therapeutics, Terns Pharmaceuticals 등이 2상 임상 시험을 진행 중이며, 데이터는 올해 말 또는 내년에 발표될 예정입니다. 가장 근접한 경쟁자는 Zealand Pharma로, Boehringer Ingelheim과 협력 중인 이중 작용 약물 survodutide의 3상 임상 데이터가 연말경 비만 치료 분야에서 나올 수 있습니다. 제약·바이오 섹터, '종목 선택' 시장으로 전환 월스트리트에서는 제약·바이오 섹터를 '종목 선택 시장(stock picker’s market)'으로 규정하고 있습니다. 코로나19 팬데믹 초기와 달리, 투자자들의 제약사 전반에 대한 낙관론이 약해지면서 지난 몇 년간은 더욱 어려운 시기를 보냈습니다. Leerink Partners 분석가들에 따르면, 작년 헬스케어 섹터는 S&P 500 지수 내 다른 주요 섹터들에 비해 저조한 성과를 기록했습니다. Piper Sandler는 지난 몇 년간 바이오·헬스케어 펀드에서 약 280억 달러가 유출되었다고 밝혔으며, 이는 20년간의 데이터 추적에서 거의 전례 없는 수준이라고 설명했습니다. 이러한 주식 시장의 부진은 2024년 일부 기간 동안 섹터 전반에 퍼졌던 낙관론을 상당 부분 꺾어 놓았습니다. 일부에서는 Eli Lilly와 Novo Nordisk의 비만 치료제와 같은 주요 약물 계열은 추적하지만, 다른 바이오테크 틈새 시장에는 접근하지 않는 일반 투자자들의 투자 패턴 변화를 시사한다고 보고 있습니다. Mizuho Securities는 "혁신, 인수합병, 금리 등 모든 요인이 지금까지 성공적이지 못했기 때문에 일반 투자자들이 광범위한 섹터로 복귀할지 진지하게 의문을 제기해야 한다"고 지적했습니다. Mizuho의 전망이 지나치게 비관적일 수 있지만, 이는 중요한 질문입니다. 바이오테크 주식 시장의 장기적인 침체는 자금 조달 옵션 제약부터 거래 역학 변화에 이르기까지 광범위한 파급 효과를 가져올 수 있습니다. 또한 비만 치료제와 같이 실제로 성과를 내는 분야에 더 많은 주목을 끌 수도 있습니다. 백신 시장, COVID-19 및 RSV 백신 수요 감소에 따른 압박 일부 대형 제약사들은 지난 한 해 동안 COVID-19 및 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 판매량 변동에 어려움을 겪었습니다. 특히 Pfizer와 Moderna는 예상보다 큰 폭의 COVID-19 백신 판매량 감소로 투자자들의 압박을 받고 있습니다. 두 회사 모두 RSV 백신 출시를 통해 이러한 판매량 감소를 일부 상쇄할 것으로 기대했지만, 미국 시장의 성장세는 투자자들의 기대를 밑돌았습니다. 특히 Moderna의 mResvia 백신은 판매량이 저조하여, CEO는 최근 투자자들에게 향후 재무 계획에서 출시 첫 해 제품 매출을 더 이상 고려하지 않을 것이라고 밝혔습니다. RSV 백신 Arexvy를 판매하는 GSK 역시 올가을 수요 감소를 경험했습니다. 수요 부진의 한 가지 요인은 미국 질병통제예방센터(CDC)의 사용 권고 범위가 예상보다 좁다는 점입니다. 그러나 제약사들은 궁극적으로 추가 접종(booster dose)의 필요성을 주장하고, 면역 접종 대상을 젊은 연령층으로 확대하여 판매를 늘릴 수 있기를 희망하고 있습니다. 다만, 어린 연령층으로의 접종 확대는 시간이 더 걸릴 수 있습니다. Moderna는 최근 영유아를 대상으로 한 mResvia 백신 임상 시험을 중단했으며, FDA는 생백신이 아닌 RSV 백신 임상 시험에서 2세 미만 아동의 등록을 일시 중단했습니다. COVID-19 및 RSV 외에도 투자자들은 차세대 인플루엔자 및 폐렴구균 백신에 더 많은 관심을 기울이고 있습니다. H5N1 조류 인플루엔자 바이러스가 가축 및 인간 사이에서 계속 순환함에 따라 조류 독감 관련 투자도 증가할 수 있습니다. 루이지애나주는 이달 미국에서 첫 조류 독감 사망 사례를 보고했습니다. 한편, 트럼프 행정부의 보건복지부 장관 후보로 백신 반대론자인 로버트 F. 케네디 주니어가 지명될 경우 백신 개발사에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 분석가들은 그의 견해가 실제 백신 규제에 어느 정도 영향을 미칠지에 대해서는 확신하지 못하고 있습니다. Mizuho 분석가들은 "그의 지명이 확정된 것은 아니지만, 백신 개발 및 승인에 실질적인 위험은 거의 없을 것으로 본다"고 언급했습니다. 면역 질환, 온콜로지에 이어 새로운 투자 '핫스팟'으로 부상 2018년부터 2023년까지 암 치료제 개발 바이오텍은 다른 치료 분야를 제치고 가장 많은 인수합병 대상이었습니다. 이는 제약사들의 종양학 분야에 대한 지속적인 관심과 투자를 반영한 결과입니다. 그러나 작년에는 14건의 면역학 관련 인수 거래가 5,000만 달러 이상의 선지급 금액으로 성사되어, 암 치료 분야의 11건을 앞질렀습니다. 2024년 가장 큰 규모의 바이오텍 인수합병은 Vertex Pharmaceuticals의 Alpine Immune Sciences 인수였습니다. 연간 거래 총액은 다소 무작위적일 수 있지만, 2024년 데이터는 업계가 면역학 분야로 전환하고 있음을 보여주는 중요한 지표입니다. 이러한 전환은 여러 요인에 의해 추진되고 있습니다. 향상된 약물 개발 기술을 바탕으로 기업들은 현재 주사제 위주의 치료법에 대한 경구용 대안을 개발하고 있습니다. 새로운 약물 표적은 치료가 어려운 질병에 대한 새로운 접근 방식을 제공하고 있습니다. 또한 암 치료에서 재활용된 강력한 치료법들이 특정 자가면역 질환에 유망한 것으로 나타나고 있습니다. 결과적으로 대부분의 대형 제약사들은 자체 연구를 지속하거나 외부 과학 기술을 인수함으로써 면역학을 특정 중점 분야로 설정했습니다. Leerink 분석가들은 2025년 전망 보고서에서 "면역학 분야에 대한 전략적 관심이 지속될 것으로 예상한다"고 밝혔습니다. 물론 투자는 수익을 동반해야 하며, 올해는 업계의 베팅이 성공적인지 여부에 대한 추가적인 증거가 나올 것입니다. Sanofi, Roche, Biogen, Merck & Co., Vertex 등 일부 기업들이 이에 기대를 걸고 있습니다.