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존슨앤드존슨 메드테크, 신경혈관 시술 관련 조사 위해 미국 임상 일시 중단

존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)가 환자 안전을 최우선으로 삼고, 미국 내 신경혈관 시술(VARIPULSE™)과 관련된 4건의 부작용 보고에 대한 근본 원인 조사에 착수함에 따라 미국 외부 평가(U.S. External Evaluation) 및 모든 미국 VARIPULSE™ 시술을 잠정 중단한다고 8일 밝혔다.

이번 조치는 1월 5일, 예방적 차원에서 이루어졌으며, 미국 외부 평가에 사용된 특정 플랫폼 구성으로 인해 미국 외 상업 활동 및 VARIPULSE™ 시술에는 영향이 없다고 회사 측은 설명했다.

존슨앤드존슨 메드테크는 미국 외부 평가에서 VARIPULSE™ 플랫폼을 활용한 시술을 시작한 이래, 1월 3일 기준 14개 기관, 40명의 시술자를 통해 130건 이상의 시술을 완료했다. 전 세계적으로는 3,000건 이상의 상업적 시술이 성공적으로 이루어졌다고 덧붙였다.

회사는 의료 안전 절차에 따라 조사를 신속하게 완료하고 미국 외부 평가를 재개하기 위해 노력하고 있으며, 며칠 내로 추가 정보를 공유할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

존슨앤드존슨은 심부전, 관상동맥 질환, 뇌졸중, 심방세동 등 충족되지 않은 의료 수요가 높은 질환을 해결하기 위해 첨단 매핑 및 내비게이션, 소형화된 기술, 정밀한 절제술을 제공하는 심혈관 포트폴리오를 통해 전 세계의 복잡하고 광범위한 건강 문제를 해결하고 있다. 특히 심장 회복, 순환계 복원, 심장 리듬 장애 치료 분야에서 글로벌 리더이며, 심부전과 뇌졸중이라는 전 세계 사망 원인 2대 질환에 맞서 싸우는 신흥 리더로서의 입지를 다지고 있다.

존슨앤드존슨은 건강이 모든 것의 근간이라는 믿음 아래, 혁신적인 의료 기술을 통해 복잡한 질병이 예방, 치료, 완치되는 세상, 치료가 더욱 스마트하고 덜 침습적이며 개인 맞춤형 솔루션이 제공되는 세상을 만들어가고 있다. 혁신 의약품(Innovative Medicine)과 메드테크(MedTech) 분야의 전문성을 바탕으로, 오늘날 의료 솔루션 전반에 걸쳐 혁신을 이루고 내일의 획기적인 발전을 이끌어 인류 건강에 지대한 영향을 미치고자 한다.

Biosense Webster, Inc.는 존슨앤드존슨 메드테크의 일부이다.