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존슨앤드존슨(J&J)의 폐암 치료제 병용 요법이 기존 치료제 대비 환자의 생존 기간을 연장하는 것으로 나타났습니다.

J&J는 최근 발표한 임상시험 결과 요약본을 통해, 자사의 항암제 Rybrevant와 Lazcluze 병용 요법이 특정 유형의 진행성 비소세포폐암 환자의 생존율을 유의미하게 개선했다고 밝혔습니다. 이번 연구 결과는 'Mariposa'라는 이름으로 진행되었습니다.

이 결과는 현재 비소세포폐암 치료제 시장에서 압도적인 점유율을 차지하고 있는 아스트라제네카(AstraZeneca)의 Tagrisso에 대한 강력한 도전이 될 것으로 예상됩니다. Tagrisso는 EGFR 유전자 변이가 있는 비소세포폐암 환자에게 널리 사용되며, FLAURA 임상시험에서 약 39개월의 전체 생존 기간 중앙값을 기록한 바 있습니다.

J&J는 Mariposa 연구에서 관찰된 생존 기간 개선이 "임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미하다"고 평가하며, 연구의 최종 사전 지정된 이차 평가 변수를 충족했다고 설명했습니다.

Rybrevant와 Lazcluze는 이미 비소세포폐암 치료제로 승인받았지만, 이번 전체 생존 기간 개선 결과는 의료진들이 Tagrisso 대신 해당 병용 요법을 선택하도록 유도할 수 있을 것으로 보입니다. 이전 연구에서 이 병용 요법은 Tagrisso 단독 요법 대비 암 진행 또는 사망 위험을 30% 감소시키는 것으로 나타났으나, 생존 기간 연장은 신약에 대한 더욱 확실한 증거로 간주됩니다.

다만, 의료진은 두 치료법의 상대적인 안전성 프로파일도 고려해야 합니다. Mariposa 연구에서 Rybrevant와 Lazcluze 병용 요법을 투여받은 환자의 10%가 부작용으로 치료를 중단한 반면, Tagrisso 투여군은 3%였습니다. 또한, 이 병용 요법은 정맥 혈전증의 일종과 관련이 있어, 미국 식품의약국(FDA)은 J&J의 치료법 사용 초기 몇 달 동안 예방적 항응고 요법을 요구한 바 있습니다.

아스트라제네카 역시 추가 연구를 통해 Tagrisso에 화학 요법을 병용하면 Tagrisso 단독 요법보다 더 나은 효과를 얻을 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 이 병용 요법은 추가적인 안전성 우려를 동반하며, 아직 생존 기간 연장 효과가 입증되지는 않았습니다.

Rybrevant는 EGFR과 MET이라는 두 가지 단백질에 결합하는 이중 특이항체이며, Lazcluze는 EGFR을 표적으로 하는 경구용 약물로, 정상 세포를 암세포로 변환시킬 수 있는 효소를 억제하는 방식으로 작용합니다.

이 두 약물의 병용 요법은 미국과 유럽에서 특정 DNA 결손 또는 치환 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료제로 함께 사용하도록 승인되었습니다.