Vertiv, 2026년 5월 19-20일 투자자 컨퍼런스 개최

미국 식품의약국(FDA)이 연말을 맞아 주목할 만한 신약 승인을 쏟아냈습니다. 특히 Vertex Pharmaceuticals, Novo Nordisk, Bristol Myers Squibb가 각각 낭포성 섬유증, 혈우병, 암 치료를 위한 신약을 선보이며 투자자들의 이목을 집중시키고 있습니다. Vertex Pharmaceuticals의 새로운 낭포성 섬유증 치료제 Alyftrek은 회사의 시장 지배력을 더욱 공고히 할 것으로 예상됩니다. Alyftrek은 12월 20일 FDA의 승인을 받았으며, 이는 Vertex가 기존에 출시한 4개의 낭포성 섬유증 치료제와 함께 회사의 주요 수익원인 이 질환 분야에서의 입지를 강화하는 결정입니다. Vertex는 2023년 약 100억 달러의 매출을 기록했으며, 2024년에는 이보다 더 높은 매출을 달성할 것으로 전망됩니다. Alyftrek은 Vertex의 베스트셀러 약물인 Trikafta와 마찬가지로 3가지 약물 조합으로 구성되어 있으며, tezacaftor를 핵심 성분으로 사용합니다. 다만, Alyftrek은 하루 한 번 복용으로 기존 Trikafta의 하루 두 번 복용보다 편의성을 높였습니다. 임상 시험 결과, Alyftrek은 폐 기능 측정에서 Trikafta와 통계적으로 비열등한 효과를 보였으며, 낭포성 섬유증의 지표로 사용되는 땀 속 염소 수치를 낮추는 데 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 또한, Alyftrek의 미국 특허 만료일은 2039년으로 Trikafta보다 2년 늦어 Vertex의 시장 독점 기간을 연장할 수 있을 것으로 보입니다. Alyftrek의 연간 약가는 약 $370,000으로, Trikafta보다 7% 높은 가격으로 책정되었습니다. Novo Nordisk의 Alhemo는 12월 20일, 12세 이상 혈우병 A 또는 B형 환자의 출혈 예방을 위한 치료제로 승인받았습니다. 이 승인은 약 1년 반 전의 이전 거절 이후 나온 결과로, Alhemo는 다른 치료제에 면역 반응, 즉 '억제제'를 보이는 환자들에게도 사용될 수 있다는 점에서 Pfizer의 유사 약물인 Hympavzi와 차별점을 가집니다. Bristol Myers Squibb는 Roche와 함께 기존의 정맥 주사 방식이 아닌 피하 주사로 투여 가능한 새로운 유형의 암 면역항암제를 시장에 선보였습니다. Opdivo Qvantig는 12월 27일, Bristol Myers의 Opdivo가 승인된 대부분의 고형암에 대한 사용 허가를 받았습니다. Opdivo Qvantig의 승인은 지난 9월 Roche의 Tecentriq 피하 주사 버전 승인에 이어 Merck & Co.의 Keytruda 피하 주사 버전 출시 가능성보다 앞서 이루어졌습니다. Opdivo Qvantig는 기존 Opdivo의 30~60분 투여 시간 대비 3~5분으로 투여 시간을 대폭 단축했으며, 새로운 특허로 보호받습니다. Opdivo의 주요 특허는 2028년 만료될 예정입니다. 마지막으로, Eli Lilly는 12월 20일, 자사의 인기 체중 감량제 Zepbound의 새로운 적응증으로 폐쇄성 수면 무호흡증 치료에 대한 최초의 처방 의약품 승인을 획득했습니다. Zepbound는 중등도-중증 폐쇄성 수면 무호흡증과 비만을 동반한 성인 환자를 대상으로 하며, 운동 증가 및 저칼로리 식단과 병행하여 사용이 권장됩니다. 이번 승인은 당뇨병 치료제로도 사용되는 incretin 계열 약물에 새로운 적응증을 추가한 것으로, 이 계열 약물들은 심부전, 신장 질환, 일반적인 간 질환에도 유익한 효과를 보인 바 있습니다.