W. P. Carey, 연초 대비 투자 규모 11억 달러 달성 발표

아스트라제네카의 표적 항암제 '타그리소(Tagrisso)'가 유럽연합(EU)에서 절제 불가능한 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료제로 승인받았습니다. 이번 승인은 LAURA 3상 임상시험 결과를 기반으로 하며, 타그리소 투여 시 질병 진행 또는 사망 위험을 위약 대비 84% 감소시키고, 무진행 생존기간(PFS) 중앙값을 39.1개월로 연장시키는 것으로 나타났습니다. 이는 기존 5.6개월 대비 획기적인 개선입니다. 타그리소는 EU에서 절제 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암 환자에게 최초이자 유일하게 승인된 EGFR 억제제이자 표적 치료제입니다. 특히 백금 기반 화학방사선 요법(CRT) 중이거나 완료 후에도 질병이 진행되지 않은, 특정 EGFR 유전자 변이(exon 19 결손 또는 exon 21 L858R 치환 변이)를 가진 환자들에게 새로운 표준 치료법을 제시할 것으로 기대됩니다. 유럽에서는 매년 45만 명 이상이 폐암 진단을 받으며, 이 중 약 80-85%가 비소세포폐암입니다. 유럽 비소세포폐암 환자의 약 10-15%는 EGFR 변이를 가지고 있는 것으로 알려져 있습니다. LAURA 임상시험을 주도한 마누엘 코보 박사는 "이번 승인은 절제 불가능한 EGFR 변이 비소세포폐암 환자들에게 중요한 돌파구이며, 이 환자군에게 최초의 표적 치료제를 제공하게 되었다"며, "타그리소는 LAURA 임상시험에서 질병 진행 또는 사망 위험을 전례 없는 84%까지 낮추며 새로운 치료 기준을 제시했으며, 진단 시 EGFR 변이 검사의 중요성을 강조한다"고 말했습니다. 아스트라제네카 항암사업부 총괄 데이브 프레드릭슨은 "타그리소는 이제 EU에서 국소 진행성, 절제 불가능한 폐암 환자를 위한 최초이자 유일한 EGFR 억제제 및 표적 치료제로 승인되어, 화학방사선 요법 후 조기 진행을 경험했던 환자들에게 새로운 치료 표준을 제공한다"며, "LAURA 임상시험의 강력한 결과는 타그리소가 절제 불가능한 환자군에서 예후를 개선시키고, 신속한 EGFR 검사의 중요성을 강화하며, EGFR 변이 비소세포폐암에서 타그리소의 핵심 치료제로서의 입지를 확고히 한다"고 덧붙였습니다. 타그리소의 안전성 및 내약성은 LAURA 임상시험에서 기존 프로파일과 일관되었으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 이번 EU 승인은 미국, 스위스, 한국, 호주에서의 승인에 이은 다섯 번째 주요 승인이며, 중국, 일본 등 여러 국가에서도 규제 검토가 진행 중입니다. 타그리소는 현재 미국, EU, 중국, 일본 등 100개국 이상에서 단독 요법으로 승인되었으며, 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비소세포폐암의 1차 치료, 국소 진행성 또는 전이성 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암, 조기 비소세포폐암의 보조 치료 등에 사용되고 있습니다. 또한 미국, 중국 등 일부 국가에서는 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비소세포폐암의 1차 치료를 위한 화학요법 병용 요법으로도 승인받았습니다. 아스트라제네카는 폐암 치료를 위해 초기 질병의 발견 및 치료에 힘쓰는 동시에, 내성 및 진행성 질환에서의 예후 개선을 위한 과학적 경계를 넓히고 있습니다. 다양한 작용 기전을 가진 신약 파이프라인을 통해 환자에게 가장 큰 혜택을 줄 수 있는 치료법을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.