Acurx Pharmaceuticals, Inc., 2026년 1분기 실적 발표 및 사업 현황 업데이트

Novo Nordisk의 신규 비만 치료제, 기대치 하회하며 주가 급락 덴마크 제약사 Novo Nordisk가 개발 중인 차세대 비만 치료제 후보물질 'cagrisema'가 임상 3상 시험에서 기대에 미치지 못하는 결과를 내놓으며 주가가 급락했습니다. 현지 시간 금요일, Novo Nordisk 주가는 장 초반 약 20% 가까이 하락했습니다. Novo Nordisk는 cagrisema가 68주간의 투여 후 환자들의 체중을 최대 약 23%까지 감소시키는 효과를 보였다고 발표했습니다. 이는 위약군 대비 약 20%p, 그리고 Novo Nordisk의 기존 인기 비만 치료제인 Wegovy 단독 투여군 대비 약 7%p 높은 수치입니다. 하지만 이 체중 감소율은 Novo Nordisk 경영진이 설정한 목표치인 약 25%에는 미치지 못했습니다. 투자자들 역시 제프리스(Jefferies)의 Peter Welford 애널리스트 조사 결과에 따르면 최대 27%의 체중 감소를 기대했던 것으로 알려졌습니다. 더욱이, 임상 시험 기간 동안 환자들은 용량 조절이 가능했는데, 시험 종료 시점 기준 cagrisema 투여 환자 중 최고 용량을 유지한 비율은 약 57%에 불과했습니다. 이는 Wegovy 투여군(약 70%) 및 cagrisema의 구성 성분 중 하나인 cagrilintide 투여군(약 83%)에 비해 낮은 수치입니다. Welford 애널리스트는 이러한 결과가 cagrisema의 '내약성 우려'를 시사한다고 투자자들에게 전달했습니다. Cagrisema는 Wegovy의 활성 성분인 semaglutide와 cagrilintide를 결합한 복합 요법입니다. 이 약물은 신진대사와 식욕을 조절하는 여러 장 호르몬을 표적으로 하는 주 1회 주사제입니다. Novo Nordisk는 이 약물을 통해 경쟁사인 일라이 릴리(Eli Lilly)의 비만 치료제 시장에서의 우위를 확보하고자 했습니다. 일라이 릴리의 Zepbound는 임상 시험에서 환자들의 체중을 최대 21%까지 감소시키는 효과를 보인 바 있습니다. Zepbound가 단일 약물로 두 가지 장 호르몬을 표적으로 하는 반면, cagrisema는 두 가지 성분이 이중 챔버 펜 장치를 통해 별도로 주사됩니다. 이러한 투여 방식은 이미 비만 치료제 수요를 따라잡기 위해 고군분투하고 있는 제약사들의 상황을 고려할 때 상업적 전망에 제약을 줄 수 있습니다. 그럼에도 Novo Nordisk는 cagrisema가 경쟁 약물보다 월등히 효과적일 것이라는 기대를 품고 있으며, 2025년 하반기 결과 발표 예정인 3상 임상 시험에서 Zepbound와 직접 비교하는 시험을 진행 중입니다. 이번 임상 시험 결과 발표는 Novo Nordisk의 비만 치료제 사업 야심에 타격을 입혔습니다. 연간 1,000억 달러 이상으로 성장할 것으로 예상되는 비만 치료제 시장에서 지배력을 유지하려는 Novo Nordisk의 행보에 대한 분석가들과 투자자들의 기대에 찬물을 끼얹은 것입니다. 리링크 파트너스(Leerink Partners)의 David Risinger 애널리스트는 이번 결과로 인해 "cagrisema가 Zepbound 대비 체중 감소 우위를 입증할 수 있을지는 이제 의문"이라고 언급했습니다. Novo Nordisk는 일라이 릴리뿐만 아니라 시장 점유율을 노리는 다수의 다른 바이오테크 기업들과도 경쟁하고 있습니다. 이번 임상 시험에는 체질량지수(BMI) 30 이상 또는 27 이상이면서 체중 관련 건강 문제가 있는 3,417명의 참가자가 모집되었습니다. 참가자들은 cagrisema, semaglutide 단독, cagrilintide 단독, 또는 위약 투여군으로 무작위 배정되었습니다. 주요 평가 지표는 cagrisema와 두 가지 위약군 간의 체중 감소 비교였습니다. 이차 평가 지표에는 복합 요법 투여군과 단일 성분 요법 투여군 간의 체중 감소 비교가 포함되었습니다. 한편, cagrisema의 구성 성분 중 하나인 cagrilintide는 투자자들의 기대를 뛰어넘는 12%의 체중 감소 효과를 보였습니다. 이는 cagrilintide가 표적으로 하는 장 호르몬인 아밀린(amylin)을 이용한 치료법이 비만 치료에 유망할 수 있음을 시사합니다. Zealand Pharma, AstraZeneca, 그리고 스타트업 Metsera 등이 아밀린 표적 치료제를 개발 중인 제약사들입니다. Novo Nordisk는 cagrisema에 대한 두 번째 3상 임상 시험인 Redefine 2를 진행 중이며, 이 시험 결과는 2025년에 발표될 예정입니다. 또한, 주 1회 주사제와 일일 복용 경구제를 결합한 'amycretin'이라는 또 다른 복합 신약 개발도 진행하고 있습니다.