Brookdale, Bank of America 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 및 RBC 캐피탈 마켓 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 참가 예정

로슈, 파킨슨병 신약 임상 2상서 또 고배…“추가 탐색 가치 있다” 스위스 제약사 로슈(Roche)가 개발 중인 파킨슨병 치료제 후보물질 '프라시네주맙(prasinezumab)'이 또다시 임상 2상 시험에서 유의미한 결과를 도출하지 못했습니다. 하지만 로슈 측은 긍정적인 신호가 발견돼 추가 연구를 진행할 가치가 있다고 밝혔습니다. 로슈는 10년 이상 파트너사인 프로테나(Prothena)와 함께 프라시네주맙을 개발해왔습니다. 이번 임상 2상 실패에도 불구하고 로슈의 최고 의학 책임자(CMO)인 레비 가라웨이(Levi Garraway)는 "최근 결과에서 추가 탐색을 정당화할 만한 충분한 긍정적인 신호가 있었다"고 언급했습니다. 로슈는 곧 열릴 의료 학회에서 해당 결과를 발표할 예정이며, 현재 데이터를 추가로 평가하고 규제 당국과 협의하여 향후 계획을 결정할 방침입니다. 로슈는 10여 년 전 프로테나와의 협력 계약을 통해 프라시네주맙에 대한 권리를 확보했습니다. 당시 로슈는 계약금으로 $45 million을 지급하고 최대 $600 million까지 지급할 수 있으며, 연구 및 상업화 비용의 대부분을 부담하는 대신 향후 발생하는 수익의 70%를 얻기로 했습니다. 하지만 프라시네주맙은 임상 시험에서 아직 뚜렷한 성공을 거두지 못했습니다. 지난 2022년 뉴잉글랜드 의학 저널(The New England Journal of Medicine)에 발표된 초기 파킨슨병 환자 300여 명을 대상으로 한 'PASADENA' 임상 시험 결과, 프라시네주맙은 질병 진행을 늦추는 데 위약 대비 유의미한 효과를 보이지 못했습니다. 이번에 발표된 더 큰 규모의 임상 2상 시험인 'PADOVA'에서도 유사한 결과가 나왔습니다. 586명의 환자를 대상으로 18개월 이상 추적 관찰한 결과, 프라시네주맙은 환자의 운동 기능 저하 속도를 늦추는 데 있어 약 16%의 수치적 이점을 보였지만, 위약군과의 유의미한 차이는 없었습니다. 다만 로슈는 파킨슨병 운동 증상 치료에 가장 흔하게 사용되는 레보도파(levodopa)를 복용 중인 환자 그룹에서 약효가 더 두드러졌다고 밝혔습니다. 또한, 여러 연구 목표에서 "일관된 긍정적인 추세"가 관찰되었다고 덧붙였습니다. 로슈는 이러한 데이터를 분석하는 한편, PASADENA와 PADOVA 임상 시험의 후속 연구를 계속 진행할 예정입니다. 이 후속 연구에서는 모든 참가자가 프라시네주맙을 투여받게 됩니다. 이러한 로슈의 입장은 임상 결과에도 불구하고 프로테나의 주가가 목요일 오후 34% 급등하여 $16 이상에서 거래된 배경으로 분석됩니다. 분석가들은 로슈의 이번 연구를 포함한 많은 신경과학 분야의 실험이 높은 위험과 높은 보상을 동반한다고 평가하며, 이번 실패에 놀라지 않는다는 반응입니다. RBC 캐피탈 마켓의 애널리스트 브라이언 아브라함스(Brian Abrahams)는 "프로그램에 대한 희망을 이어가는 활동 신호가 월스트리트의 기대를 뛰어넘었고, 이번 소식에 따른 주가 반등을 정당화한다"고 분석했습니다. 아브라함스는 로슈의 결과가 레보도파 사용 환자군을 대상으로 한 별도의 연구에서 프라시네주맙이 성공할 가능성을 시사한다고 주장했습니다. 하지만 이러한 접근 방식은 약물의 전체 시장 규모와 최대 판매 잠재력을 제한할 수 있으며, 이미 정맥 주사 방식과 "다소 겸손한 효능"으로 인해 판매량이 제한될 수 있다는 지적도 나옵니다. 프라시네주맙은 잘못 접힌 단백질 응집체에 결합하는 항체 약물입니다. 이러한 단백질 응집체는 파킨슨병을 유발할 수 있다고 알려져 있습니다. 아스트라제네카, 사노피, 애브비 등 여러 대형 제약사들이 이 알파 시누클레인(alpha synuclein) 단백질을 표적으로 하는 파킨슨병 치료제 개발에 도전했지만, 아직 성공 사례는 드뭅니다. 최근 벨기에 제약사 UCB도 노바티스와 공동 개발 중인 파킨슨병 치료제가 초기 개념 증명(proof-of-concept) 시험에서 실패했다고 발표한 바 있습니다.