Hyperscale Data, 약 6억 8,700만 달러 상당의 비트코인 및 현금 보유량 발표, 2026년 1분기 실적과 함께 주요 자본 시장 및 재무 전략 논의 계획

머크, 신규 RSV 항체 치료제 '클레스로비맙' 연내 출시 가능성 높아져 미국 식품의약국(FDA)이 머크(MRK)의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 항체 치료제 '클레스로비맙(clesrovimab)'에 대한 승인 여부를 6월 초 결정할 것으로 예상된다. 이에 따라 머크는 올 가을 이전에 해당 치료제를 시장에 출시할 수 있을 것으로 보인다. 현재 영유아를 RSV로부터 보호할 수 있는 방법은 여러 가지가 있다. 사노피의 '베이포투스(Beyfortus)'는 생후 첫 RSV 시즌 또는 두 번째 시즌을 맞이하는 영아에게 사용될 수 있으며, 화이자의 백신 '아브리시보(Abrysvo)'는 임산부에게 접종하여 신생아에게 수동 면역을 전달하는 방식으로 활용된다. 기존에 사용되던 항체 치료제 '시나기스(Synagis)'도 있지만, 고위험군 영아에게만 사용이 제한된다. 클레스로비맙은 사노피의 베이포투스와 가장 직접적인 경쟁을 펼칠 것으로 예상된다. 베이포투스는 출시 첫 해 시장의 예상보다 높은 수요를 기록하며 큰 성공을 거두었고, 사노피는 이번 시즌 수요에 더 잘 대응하기 위해 생산 능력을 확대한 바 있다. 한편, 새로운 RSV 백신을 소아에게까지 확대 적용하려는 기대감은 현재 보류된 상태다. 성인에게 승인된 백신을 보유한 모더나는 5개월에서 7개월 사이 영아를 대상으로 한 임상 시험에서 백신 접종자 중 중증 RSV 사례가 보고되면서 해당 연구를 중단했다. 이후 FDA는 생백신이 아닌 RSV 백신을 시험하는 모든 연구에서 2세 미만 아동의 등록을 보류시켰다. FDA는 지난주 전문가 자문위원회를 소집하여 안전성 문제를 논의했지만, 아직 RSV 후보 물질 시험을 중단할 것을 권고하지는 않았다. 위원회 위원들은 연령대별 면역 반응 및 임상 시험에 대한 추가 데이터를 요구했다. 머크의 클레스로비맙 승인 신청은 건강한 조산아 및 만삭아를 대상으로 한 2b/3상 임상 시험 데이터와, 중증 질환 위험이 높은 영아를 대상으로 시나기스와 비교한 3상 임상 시험의 중간 결과에 의해 뒷받침된다. 머크 측은 클레스로비맙이 FDA의 6월 10일 결정 기한 내에 승인될 경우, 다음 달부터 약품 공급이 가능해질 것이라고 밝혔다.