Patterson-UTI, 2026년 4월 시추 활동 보고

아스트라제네카-다이이찌산쿄, 폐암 신약 dato-dxd 임상 결과 발표

아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발 중인 폐암 치료제 datopotamab deruxtecan(dato-dxd)의 새로운 임상 연구 결과를 발표했습니다. 이번 결과는 해당 약물의 승인 신청을 뒷받침하는 것으로, 특히 EGFR 유전자 변이가 있는 비소세포폐암 환자들을 대상으로 진행된 두 건의 임상 시험을 통합 분석한 결과입니다.

분석 결과, dato-dxd는 EGFR 유전자 변이가 있는 환자들의 종양 성장을 평균 약 6개월간 억제하는 효과를 보였습니다. 또한, 117명의 환자 중 중간 생존 기간은 15.6개월로 나타났습니다. 이러한 결과는 지난달 파트너사들이 EGFR 변이 폐암에 대해 제출한 가속 승인 신청의 근거가 됩니다. 이는 당초 예상했던 것보다 훨씬 좁은 범위의 신청입니다.

Agenus, 비용 절감 통해 항암 면역 요법 집중

Agenus는 대장암 말기 임상 시험을 앞둔 항암 면역 요법 병용 요법에 자원을 집중하기 위해 연간 지출을 60%까지 줄일 계획이라고 밝혔습니다. 회사는 2025 회계연도 현금 소진액을 1억 달러로 낮추기 위해 대규모 감원 및 기타 미정의 조정을 포함한 '상당한 비용 절감 조치'를 시행할 예정입니다. Agenus는 작년에 이미 전체 인력의 25%를 감축했으며, 구조조정 노력이 곧 있을 '상당한 자원을 제공할 전략적 거래'를 위한 '가교' 역할을 할 것이라고 언급한 바 있습니다.

Amgen, 북미 제조 시설에 10억 달러 추가 투자

Amgen은 노스캐롤라이나주 홀리 스프링스에 있는 제조 시설을 확장하기 위해 10억 달러를 추가로 투자한다고 발표했습니다. 이번 투자는 기존에 발표된 5억 5천만 달러 규모의 투자를 기반으로 하며, 약 370명의 직원을 고용할 두 번째 약물 원료 제조 시설을 추가할 예정입니다. Amgen은 올해 이미 2월 오하이오주에 생산 공장을 개설하는 등 약물 생산 능력을 강화해 왔습니다. 새로운 홀리 스프링스 시설의 운영 시작 시점은 공개되지 않았습니다.

미국 특허청, 제네릭 의약품 경쟁 저해 특허 규정 철회

미국 특허청(USPTO)은 제네릭 및 바이오시밀러 의약품의 가격 경쟁을 저해할 수 있는 소위 '특허 덩어리(patent thickets)'를 방지하려던 논란의 규정 제안을 철회했습니다. 수요일에 발표된 공지에서는 349건의 의견을 받은 후 '자원 제약'을 이유로 규정 철회를 밝혔습니다. 제안된 규정에서 특허청은 지적 재산권에 이의를 제기하는 기업들의 법적 부담을 줄이기 위해, 특허 소유자가 법적 독점권을 주장할 수 있는 '명백한' 변형이 아닌 원 발명에 대해서만 소송을 제한하고자 했습니다.

Bluebird bio, 나스닥 상장 규정 준수 위해 역주식 분할 실시

Bluebird bio는 나스닥 상장 규정 준수를 위해 유전자 치료제 개발사인 회사가 역주식 분할을 진행함에 따라, 다음 주 목요일에 기존 20주가 1주로 병합됩니다. Bluebird의 주가는 올해 꾸준히 하락했으며, 8월 이후 주당 1달러 미만으로 거래되었습니다. 회사는 이번 조치를 위해 충분한 투자자 지지를 확보해야 했으며, 이는 더 많은 자금 조달 옵션을 제공할 것입니다. Bluebird는 현재 3개의 승인된 유전자 치료제를 판매하고 있지만, 여전히 현금 흐름 손익분기점 달성에 어려움을 겪고 있습니다.

Merus, 비소세포폐암 및 췌장암 치료제 zenocutuzumab 가속 승인 획득

미국 식품의약국(FDA)은 특정 NRG1 유전자 변이를 가진 비소세포폐암 또는 췌장암 성인 환자를 대상으로 하는 Merus의 약물 zenocutuzumab에 대해 가속 승인을 부여했습니다. 이는 FDA가 해당 특정 종양에 대한 최초의 전신 치료제 승인입니다. Merus는 최근 undisclosed sum으로 해당 약물의 미국 내 판매 권리를 Partner Therapeutics에 라이선스하기로 합의했습니다. 이 약물은 Bizengri라는 이름으로 판매될 예정이며, Merus의 첫 번째 승인 제품입니다.