Loar Holdings Inc., 2026년 1분기 기록적인 실적 발표 및 2026년 전망 상향 조정

화이자, 혈액암 및 유방암 분야 혁신 성과 대거 공개 글로벌 제약사 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)가 오는 12월 미국에서 열리는 주요 학회에서 혈액암 및 유방암 분야의 최신 연구 성과를 발표합니다. 미국혈액학회(ASH) 연례 학술대회(12월 7일~10일)와 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS, 12월 10일~13일)에서 화이자는 100건 이상의 연구 발표를 통해 과학적 리더십을 선보일 예정입니다. 이번 학회에서는 현재 승인된 치료제뿐만 아니라, 혈액암, 유방암, 희귀 혈액 질환 환자들을 위한 혁신적인 신약 후보 물질에 대한 연구 결과가 공유됩니다. 총 13건의 구두 발표와 4건의 포스터 발표가 예정되어 있습니다. 크리스 보쇼프 화이자 항암 부문 최고 책임자 겸 부사장은 "ASH와 SABCS에서의 이번 발표는 혈액 질환 및 유방암 환자들을 위한 화이자의 오랜 과학 혁신 역사를 다시 한번 보여주는 계기가 될 것"이라며, "ADCETRIS, ELREXFIO, IBRANCE와 같은 주요 승인 의약품의 최신 데이터를 공유하게 되어 기쁘다. 또한, 혈액암 및 유방암 분야의 차세대 혁신 치료제 파이프라인에 대한 새로운 결과와 핵심 과학적 접근법을 활용한 병용 요법에 대한 데이터도 기대된다"고 밝혔습니다. 주요 ASH 학회 발표 내용 ASH 학회에서는 75건 이상의 연구 발표가 진행됩니다. 특히, 재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 치료에 있어 ADCETRIS®(brentuximab vedotin)의 임상적 이점을 뒷받침하는 ECHELON-3 임상 3상 시험의 업데이트 분석 결과가 공개됩니다. 또한, 재발성/불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자를 대상으로 한 ELREXFIO®(elranatamab-bcmm)의 주요 MagnetisMM-3 임상 시험 데이터와 MagnetisMM-20 임상 1b상 시험의 병용 요법 데이터도 발표될 예정입니다. 화이자는 차세대 CD30 항체-약물 접합체(ADC) 및 기타 혁신적인 분자를 포함하는 혈액암 치료제 파이프라인의 업데이트 사항도 공개합니다. 특히, 고위험 골수이형성증후군(MDS) 환자를 대상으로 한 SEA-CD70 병용 요법 데이터가 처음으로 발표됩니다. 이와 더불어, 비종양성 혈액 질환 분야의 연구 및 승인된 의약품에 대한 결과도 발표될 예정입니다. ADCETRIS®: 재발성/불응성 DLBCL 환자에서 ADCETRIS와 레날리도마이드, 리툭시맙 병용 요법의 완전 관해 반응 지속성과 일관된 이점을 강조하는 ECHELON-3 임상 3상 시험의 추가 분석 결과가 발표됩니다. 여기에는 고령 환자, 최근 치료에 불응한 환자, CAR-T 치료 경험이 있는 환자 등이 포함됩니다. 또한, 이 병용 요법이 최소 두 가지 이상의 이전 치료를 받은 환자에서 레날리도마이드와 리툭시맙 및 위약 대비 전체 생존율(OS)을 개선한다는 점도 강조될 것입니다. 새로 진단된 초기 고전적 호지킨 림프종(cHL) 환자를 대상으로 ADCETRIS, 니볼루맙, 독소루비신, 다카르바진 병용 요법을 조사한 임상 2상 시험의 2년 추적 관찰 데이터도 발표되어, 이 혁신적인 병용 요법의 유망한 효능과 안전성을 보여줄 것으로 기대됩니다. ELREXFIO®: 재발성/불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 MagnetisMM-3 임상 2상 시험의 사후 분석 결과, 약 3년간의 장기 추적 관찰에서도 깊고 지속적인 반응이 나타났으며, 월 1회 투여로 용량을 줄여도 이러한 반응이 유지되는 것으로 나타났습니다. 또한, MagnetisMM-20 임상 1b상 시험의 진행 중인 데이터도 공유될 예정으로, 이전 1~3회 치료 경험이 있는 환자에서 ELREXFIO와 카필조밉, 덱사메타손 병용 요법의 고무적인 임상 효능과 예측 가능한 안전성 신호를 보여줄 것으로 예상됩니다. SEA-CD70 (PF-08046040): CD70을 표적으로 하는 비후코실화 단클론 항체인 SEA-CD70의 임상 1상 시험에서 고위험 골수이형성증후군(MDS) 환자를 대상으로 아자시티딘과의 병용 요법에 대한 초기 데이터를 처음으로 공유합니다. SEA-CD70은 단독 또는 병용 요법으로 골수 악성 종양 치료에 있어 최고의 기초 의약품이 되는 것을 목표로 개발되고 있습니다. 주요 SABCS 학회 발표 내용 SABCS 학회에서는 30건의 연구 발표가 진행됩니다. 특히, 호르몬 수용체 양성(HR+), 인간 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 전이성 유방암(MBC)의 1차 표준 치료제로서 IBRANCE®(palbociclib)의 입지를 재확인하는 9건의 실제 임상 데이터 분석 결과가 발표됩니다. 또한, 유방암의 모든 아형 및 단계에서 미충족 의료 수요를 해결할 잠재력을 가진 차세대 혁신 치료제 파이프라인의 새로운 데이터도 공개됩니다. 여기에는 atirmociclib, vepdegestrant, 그리고 새로운 KAT6 억제제인 PF-07248144의 새로운 임상 1상 데이터가 포함됩니다. IBRANCE®: HR+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 1차 치료에서 CDK4/6 억제제와 아로마타제 억제제(AI) 병용 요법의 실제 임상 데이터를 비교 분석한 P-VERIFY 연구에서, 12개월, 24개월, 30개월 시점에서 CDK4/6 억제제 그룹 간에 수치적으로 유사한 전체 생존율을 보였습니다. Atirmociclib (PF-07220060): HR+/HER2- 전이성 유방암 환자의 잠재적인 1차 치료 옵션으로 레트로졸과 병용하는 차세대 고선택성 CDK4 억제제인 atirmociclib의 임상 1/2a상 연구 업데이트 데이터가 발표됩니다. Atirmociclib은 HR+ 전이성 유방암에서 향후 CDK 억제제 기반 요법으로 개발될 잠재력을 가지고 있으며, 2025년 초에 1차 치료 설정에 대한 임상 3상 연구가 시작될 것으로 예상됩니다. Vepdegestrant: 최초로, ER+/HER2- 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자에서 abemaciclib과 병용하는 잠재적인 최초의 PROTAC(PROteolysis TArgeting Chimera) 에스트로겐 수용체(ER) 분해제인 vepdegestrant의 임상 1b/2 TACTIVE-U 시험 데이터를 공유합니다. 이 데이터는 vepdegestrant가 새로운 내분비 요법의 기반이 될 잠재력을 강화하며, 화이자와 Arvinas는 2025년 1분기에 단독 요법으로서 vepdegestrant를 평가하는 임상 3상 시험의 최신 데이터를 발표할 것으로 예상합니다. KAT6 (PF-07248144): 광범위한 이전 치료 경험이 있는 ER+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 PF-07248144, 새로운 KAT6 억제제의 임상 1상 용량 확장 연구에서 효능 및 안전성 데이터 업데이트가 발표됩니다. 이러한 초기 데이터는 ER+/HER2- 전이성 유방암에 대한 새로운 치료 접근법으로서 이 표적의 강력한 임상 개념 증명을 지속적으로 제공하며, 화이자는 2025년 중반에 CDK4/6 억제제 이후 설정에서 PF-07248144에 대한 임상 3상 연구를 시작할 것으로 예상합니다. ASH 및 SABCS 학회에서 화이자 주도 발표에 대한 추가 정보는 아래 표를 참조하시기 바랍니다. 화이자 주도 발표 초록 전체 목록은 이곳에서 확인할 수 있습니다. 혈액암 비비만성, 초기 고전적 호지킨 림프종 환자를 위한 브렌툭시맙 베도틴, 니볼루맙, 독소루비신, 다카르바진 병용 요법 업데이트 분석 (초록 #460) Abramson J 구두 발표 12월 8일 일요일, 태평양 표준시 오전 9:30-11:00 발표 시간: 태평양 표준시 오전 10:15 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자에서 카필조밉(CFZ) 및 덱사메타손(DEX)과 병용한 엘란타맙(ELRA)의 효능: 임상 1b상 MagnetisMM-20 시험 (초록 #1024) Tomasson MH 구두 발표 12월 9일 월요일, 태평양 표준시 오후 4:30-5:30 발표 시간: 태평양 표준시 오후 5:15 골수이형성증후군(MDS) 환자를 위한 비후코실화 CD70 표적 항체인 PF-08046040 (SEA-CD70)과 아자시티딘 병용 요법: 임상 1상 용량 결정 및 용량 확장 연구 (초록 #1840) 포스터 발표 12월 7일 토요일, 태평양 표준시 오후 5:30-7:30 ECHELON-3 연구 환자의 완전 관해 반응 지속성 (초록 #3101) Yasenchak C 포스터 발표 12월 8일 일요일, 태평양 표준시 오후 6:00-8:00 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 위한 엘란타맙의 빈도 감소 투여에 대한 장기 업데이트 및 효능/안전성: MagnetisMM-3 연구 (초록 #4738) Prince M 포스터 발표 12월 9일 월요일, 태평양 표준시 오후 6:00-8:00 재발성/불응성(R/R) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자의 ECHELON-3 연구 결과: 고령 환자 대상 분석 (초록 #4483) Bartlett N 포스터 발표 12월 9일 월요일, 태평양 표준시 오후 6:00-8:00 재발성/불응성(R/R) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자의 ECHELON-3 연구 결과: 불응성 상태 및 이전 치료 이력별 분석 (초록 #4489) Hahn U 포스터 발표 12월 9일 월요일, 태평양 표준시 오후 6:00-8:00 혈우병 중등도-중증 혈우병 A 성인 환자를 위한 Giroctocogene Fitelparvovec의 효능 및 안전성: 임상 3상 AFFINE 유전자 치료 임상 시험 주요 분석 결과 (초록 #1053) Leavitt AD 구두 발표 12월 9일 월요일, 태평양 표준시 오후 4:30-6:00 발표 시간: 태평양 표준시 오후 5:00 예방적 마르스타시맙 치료를 받는 중증 혈우병 A 또는 B 환자(억제제 없음)의 출혈 이벤트에 대한 기술적 특성 분석 (초록 #716) Matino D 구두 발표 12월 9일 월요일, 태평양 표준시 오전 10:30-12:00 발표 시간: 태평양 표준시 오전 10:45 겸상 적혈구 질환 겸상 적혈구 질환 환자의 치료 경험을 파악하고 적혈구 수혈에 대한 인식을 평가하기 위한 질적 인터뷰 연구 (초록 #3691) Kosa K 포스터 발표 12월 8일 일요일, 태평양 표준시 오후 6:00-8:00 유방암 미국 실제 임상 환경에서 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자의 CDK4/6 억제제와 아로마타제 억제제(AI) 병용 요법의 비교 전체 생존율 Rugo et al 포스터 스포트라이트 발표 (PS2-03) 12월 12일 목요일