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암젠, 비만 치료제 '마리티드' 3상 임상 돌입… 심장 질환 환자 포함

미국 제약사 암젠(Amgen)이 비만 치료제 후보물질 '마리티드(MariTide)'의 3상 임상시험을 시작한다고 밝혔습니다. 이번 임상시험에는 심장 질환 및 기타 비만 관련 질환을 앓고 있는 환자들이 포함될 예정입니다.

최근 2년간 비만 치료제 연구 분야에는 수십억 달러 규모의 투자가 몰렸습니다. 이는 노보 노디스크의 위고비(Wegovy)와 일라이 릴리의 젭바운드(Zepbound)의 성공, 그리고 GLP-1 계열 비만·당뇨병 치료제 시장이 연간 1000억 달러 이상으로 성장할 것이라는 전망에 따른 것입니다.

위고비와 젭바운드는 이미 시장에서 강력한 입지를 구축했습니다. 위고비와 동일한 활성 성분을 가진 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)은 체중 감량 목적으로도 널리 처방되며 새로운 비만 주사제의 대명사처럼 여겨지고 있습니다.

또한, 노보 노디스크와 일라이 릴리는 위고비와 젭바운드가 관련 질환에도 도움을 줄 수 있다는 데이터를 확보하며 보험 적용 범위를 확대하는 데 성공했습니다. 위고비는 비만 및 심장 질환이 있는 환자의 심혈관 사망 및 합병증 위험을 줄이는 데 효과가 있다는 FDA 승인을 받아 메디케어 일부 적용을 받게 되었습니다. 젭바운드는 수면 무호흡증이나 심부전을 앓고 있는 비만 환자에게도 도움이 되는 것으로 나타났습니다.

이러한 상황에서 암젠이 경쟁에 뛰어드는 것은 쉽지 않은 과제입니다. 노보 노디스크와 일라이 릴리는 이미 3상 임상 개발 중인 차세대 비만 치료제를 보유하고 있으며, 임상에 성공할 경우 마리티드보다 먼저 시장에 출시될 가능성이 있습니다.

수많은 다른 기업들과 마찬가지로 암젠도 이 시장에 진입하기 위해 노력하고 있습니다. 마리티드는 위고비 및 젭바운드와 유사하게 식욕과 포만감을 조절하는 장 호르몬인 GLP-1을 자극합니다. 또한, 젭바운드가 자극하는 두 번째 호르몬인 GIP에도 작용하지만, 젭바운드와 달리 GIP를 자극하는 대신 억제하는 방식으로 작용합니다.

암젠은 마리티드의 2상 임상시험 결과에 대한 전체 세부 정보를 공개하지 않았으며, 향후 의학 학회 및 동료 검토 저널을 통해 더 많은 내용이 발표될 것이라고 밝혔습니다.

2상 임상시험에는 비만 또는 과체중 환자 465명이 참여했으며, 이들은 위약, 4가지 용량의 월 1회 고정 용량 마리티드, 8주 고정 용량, 또는 최대 용량까지 두 가지 '증량' 요법 중 하나를 무작위로 투여받았습니다. 또한, 비만 또는 과체중이면서 제2형 당뇨병을 앓고 있는 환자 127명도 모집되어 위약 또는 월 1회 고정 용량 마리티드 투여군에 무작위 배정되었습니다.

암젠은 당뇨병이 없는 환자에게 마리티드를 투여했을 때 52주 동안 최대 20%의 체중 감량 효과를 보고했으며, 당뇨병 환자에게서는 최대 17%의 체중 감량 효과를 보였습니다. 또한, 마리티드를 복용한 당뇨병 환자의 혈당 수치도 낮췄습니다.

용량 증량 요법군에서 부작용으로 인해 임상을 중단한 환자의 비율은 약 11%로, 젭바운드의 3상 임상시험에서 기록된 7%보다 높은 수치입니다.

리커버 파트너스(Leerink Partners)의 애널리스트 데이비드 라이징어(David Risinger)는 2상 임상 데이터를 바탕으로 마리티드의 주요 차별점은 투여 빈도가 더 낮다는 점이라고 분석했습니다. 반면, 다른 애널리스트는 마리티드의 체중 감량 효과가 젭바운드와 "대동소이하다"고 평가했습니다.

파이퍼 샌들러(Piper Sandler)의 애널리스트들은 더 긍정적인 시각을 보이며, 마리티드가 젭바운드와 유사한 체중 감량 효과를 더 빠르게 달성하는 것으로 보인다고 언급했습니다.

파이퍼 샌들러의 크리스토퍼 레이먼드(Christopher Raymond)는 고객 노트에서 "여러 질문이 남아 있지만, 우리는 월 1회 투여로 티르제파타이드(tirzepatide, 젭바운드의 활성 성분)와 동등한 체중 감량 효과를 훨씬 빠르게 제공하는 약물을 보고 있습니다. 다만, 중요한 안전성 측면에서의 상충 관계가 존재합니다."라고 밝혔습니다.

암젠은 화요일, 마리티드의 3상 임상 프로그램을 시작할 것이라고 발표했으며, 여기에는 비만 및 심장 질환, 수면 무호흡증, 신장 질환 및 기타 비만 관련 질환 환자를 대상으로 하는 임상시험이 포함될 예정입니다.