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로슈, 폐암 면역항암제 티라골루맙 병용 요법 생존율 개선 실패

스위스 제약사 로슈(Roche)의 차세대 면역항암제 티라골루맙(tiragolumab)이 폐암 환자의 생존율을 연장하는 데 실패했습니다. 이는 로슈가 야심 차게 추진해 온 TIGIT 표적 치료제 개발에 또 다른 난관이 될 것으로 보입니다.

로슈는 현지시간 화요일, 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행한 3상 임상시험 'SKYSCRAPER-01'의 주요 결과를 발표했습니다. 발표에 따르면, 로슈의 면역항암제 테센트릭(Tecentriq)에 티라골루맙을 병용 투여한 결과, 환자들의 생존 기간을 유의미하게 늘리지 못한 것으로 나타났습니다.

로슈는 구체적인 임상 데이터를 공개하지 않았으나, 이번 임상시험이 주요 목표를 달성하지 못했음을 확인했습니다. 전체 결과는 내년 의료 학회에서 발표될 예정이며, 로슈는 이를 바탕으로 티라골루맙 개발 계획 전반을 재검토하여 향후 연구 방향에 필요한 조정이 있는지 결정할 계획입니다. 현재 로슈는 간암, 식도암, 두경부암 등 다른 암종에 대한 티라골루맙의 효능을 평가하는 여러 임상시험을 진행 중이며, 일부 결과는 내년에 발표될 것으로 예상됩니다.

티라골루맙은 면역세포 표면에 존재하는 TIGIT 단백질을 표적으로 합니다. TIGIT는 면역 체계가 암세포를 공격하는 것을 억제하는 역할을 하는 것으로 알려져 있으며, 로슈의 자회사인 제넨텍(Genentech) 과학자들이 10년 이상 연구해 온 표적입니다. 티라골루맙은 TIGIT에 결합하여 이러한 억제 신호를 차단하는 방식으로 작용하며, 초기 임상시험에서 긍정적인 결과를 보이며 로슈의 주요 파이프라인 자산으로 기대를 모았습니다.

하지만 로슈가 대규모 3상 임상시험에 착수하면서 TIGIT 표적 치료가 기존 면역항암제인 테센트릭 대비 상당한 이점을 제공한다는 것을 입증하는 데 여러 차례 난항을 겪었습니다. 2022년에는 소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상시험이 실패했으며, 이후 SKYSCRAPER-01 임상시험에서도 치료가 종양 진행을 늦추지 못한다는 데이터가 공개된 바 있습니다.

로슈는 그럼에도 불구하고 SKYSCRAPER-01 임상시험을 계속 진행하여 병용 요법이 환자의 생존율을 개선할 수 있는지 여부를 확인했습니다. 초기 중간 분석 결과에서는 티라골루맙 투여군에서 생존 기간이 더 긴 것으로 나타나 희망을 주기도 했습니다. 그러나 이번 발표는 임상시험의 최종 분석 결과로, 초기 관찰된 이점이 추가 추적 관찰에서 유지되지 않았거나 성공을 선언하기에 충분히 유의미하지 않았음을 시사합니다.

이번 임상시험에는 이전에 치료받은 적이 없는 비소세포폐암 환자 534명이 참여했으며, 테센트릭 단독 투여군과 테센트릭에 티라골루맙을 병용 투여한 군으로 나누어 진행되었습니다. 참여 환자들의 종양은 테센트릭과 같은 면역항암제에 대한 반응률이 높은 것으로 알려진 PD-L1 발현율이 높은 경우로 제한되었습니다.

로슈의 TIGIT 개발 여정은 다른 항암제 개발사들과도 유사한 양상을 보입니다. 머크(Merck & Co.)와 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)을 항암제 강자로 만든 PD-1 및 PD-L1 억제제만큼 강력한 효과를 가진 치료제를 찾기 위해 많은 제약사들이 TIGIT 표적 치료제 개발에 뛰어들었습니다. 머크, 브리스톨 마이어스, 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)를 비롯해 아커스 바이오사이언스(Arcus Biosciences), 이테오스 테라퓨틱스(iTeos Therapeutics)와 같은 중소 바이오텍들도 TIGIT 개발에 막대한 투자를 해왔습니다.

이들 중 일부 회사의 임상시험에서는 부정적인 결과가 나오면서 개발을 중단하는 사례도 있었습니다. 하지만 다른 회사들은 연구를 계속하고 있으며, 최근 이테오스에서 일부 긍정적인 데이터가 발표되기도 했습니다.

레인커 파트너스(Leerink Partners)의 애널리스트 다이나 그레이보쉬(Daina Graybosch)는 "SKYSCRAPER-01 임상시험의 문은 닫혔지만, TIGIT는 계속 살아남을 것"이라는 제목의 보고서를 통해 로슈의 실패가 아스트라제네카(AstraZeneca), 길리어드, 이테오스와 같은 회사들에게 교훈이 될 수 있다고 언급했습니다.

그는 "최근의 역사를 고려할 때, 투자자들이 이러한 TIGIT 프로그램을 가진 바이오텍 주식에 큰 가치를 부여하지 않을 가능성이 높다"면서도 "SKYSCRAPER-01의 실패와 내년 상세 데이터에서 나올 수 있는 긍정적인 신호들이 이들 회사에게 전환점이 되기를 바란다"고 덧붙였습니다.