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브리스톨 마이어스 스큅(BMS), 혈액암 및 자가면역질환 치료 분야 혁신 성과 대거 공개

[미국 뉴저지주 프린스턴] – 글로벌 바이오 제약 기업 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)은 오는 12월 7일부터 10일까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 개최되는 제66회 미국혈액학회(ASH) 연례 학술대회 및 박람회에서 90건 이상의 데이터 발표를 통해 자사의 혈액학 및 세포 치료 연구 프로그램의 최신 성과를 공개한다고 밝혔습니다. 이번 발표에는 18건의 구두 발표가 포함되며, 회사 주도 연구, 연구자 주도 연구 및 협력 연구를 통해 도출된 결과들이 포함됩니다.

이번 ASH 학회에서 발표되는 데이터들은 BMS의 승인된 제품 포트폴리오와 현재 개발 중인 파이프라인의 깊이와 다양성을 강조하며, 혈액암 및 기타 질병 영역에서 환자들의 치료 결과를 혁신할 잠재력을 가진 차세대 치료법에 대한 기대를 높이고 있습니다.

BMS의 앤 커버(Anne Kerber) 혈액학, 종양학 및 세포 치료(HOCT) 부문 후기 임상 개발 수석 부사장은 “이번 ASH 학회에서 발표되는 데이터는 업계 선도적인 세포 치료 포트폴리오와 표적 단백질 분해 분야에서의 지속적인 확장을 통해 충족되지 않은 환자들의 요구를 해결하는 BMS의 독보적인 능력을 반영합니다”라며, “이는 수십 년간의 전문적인 연구 경험과 임상 개발, 그리고 환자 중심 치료 접근 방식에 대한 헌신을 바탕으로 이루어진 성과입니다. 이번 학회는 이 중요한 연구 분야에 대한 BMS의 헌신을 재확인하고, 혈액 질환 치료 방식을 혁신하기 위한 현재의 노력을 강조할 수 있는 기회가 될 것입니다”라고 말했습니다.

2024년 ASH 연례 학술대회에서 BMS와 파트너사들이 발표할 주요 데이터는 다음과 같습니다.

세포 치료 분야:

Breyanzi®(lisocabtagene maraleucel; liso-cel)는 대형 B세포 림프종(LBCL) 치료에서 최고의 효능과 확립된 안전성 프로파일을 보여주는 다수의 분석 결과를 통해 그 가치를 입증했습니다. 여기에는 TRANSCEND NHL-001 임상시험의 5년 전체 생존율(OS) 데이터, TRANSFORM 2L LBCL 3상 임상시험에서 순환 종양 DNA(ctDNA)를 조기 임상 결과 예측 지표로 활용하여 기존 표준 치료법 대비 Breyanzi의 더 깊고 지속적인 반응을 보여주는 새로운 데이터, 그리고 국제 혈액 및 골수 이식 연구 센터(CIBMTR) 등록 데이터를 통한 실제 임상 데이터가 포함됩니다.

또한, TRANSCEND FL 및 TRANSCEND CLL 004 임상시험의 장기 결과는 재발성 또는 불응성(R/R) 여포성 림프종(FL)에서 Breyanzi의 최고 효능 및 질환별 최고 프로파일을 재확인했으며, R/R 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소림프구성 림프종(SLL) 환자에서 지속적인 반응, 완전 관해 유지 및 업데이트된 안전성 프로파일을 보여주었습니다.

Breyanzi를 이브루티닙과 병용하여 R/R CLL 및 SLL 환자에서 평가한 1/2상 TRANSCEND CLL 004 임상시험의 추가적인 효능 및 안전성 평가 결과도 발표됩니다.

Abecma®(idecabtagene vicleucel; ide-cel)의 재발성 또는 불응성 다발골수종(RRMM) 환자 치료를 위한 글로벌 제조 역량, 신뢰성 및 적시 공급에 대한 새로운 분석 결과도 공개됩니다.

BCMA-비노출 및 BCMA 노출 환자 모두에서 최초의 계열 내(first-in-class) 치료제로서의 잠재력을 뒷받침하는 GPRC5D 표적 CAR T세포 치료제(BMS-986393/CC-95266)의 모든 용량 수준에서의 1상 임상시험의 최초 전체 생존율(OS) 및 무진행 생존율(PFS) 결과가 발표될 예정입니다.

혈액암을 넘어선 세포 치료의 잠재력을 보여주는 데이터도 공개됩니다. 중증의 불응성 자가면역 질환 환자를 대상으로 한 CD19 NEX-T CAR T의 1상 임상시험 업데이트 데이터에는 최초로 다발성 경화증 환자 데이터가 포함됩니다.

빈혈 치료 분야:

저위험 골수이형성증후군(MDS) 환자, 특히 고리형 철적혈모구(RS) 및 낮은 기저 혈청 에리트로포이에틴(sEPO) 수치를 가진 환자를 포함한 하위 그룹에서 Reblozyl®(luspatercept-aamt)의 장기적인 이점에 대한 새로운 COMMANDS 임상시험 분석 및 실제 임상 데이터가 발표됩니다.

표적 단백질 분해 분야:

이베르도미드와 다라투무맙 및 덱사메타손을 병용한 이식 불가능한 신규 진단 다발골수종 환자(고위험군 포함) 치료에서 임상적 및 약리학적 활성을 뒷받침하는 1/2상 CC-220-MM-001 임상시험의 업데이트 결과가 발표됩니다.

메지그도미드와 새로운 약물(EZH2, BET 및 MEK 억제제)의 경구 병용 요법을 평가한 1/2상 CA057-003 임상시험 결과는 R/R 다발골수종 환자에서 유망한 효능과 새로운 안전성 신호가 없음을 보여주었습니다.

골카도미드(golcadomide)는 대형 B세포 림프종(LBCL) 및 여포성 림프종(FL)에서 유망한 임상 프로파일을 보여주는 다수의 데이터 세트를 통해 주목받고 있습니다. 여기에는 고위험 1차 LBCL 환자에서 골카도미드와 R-CHOP 병용 요법의 높은 최소 잔여 질병(MRD) 음성률을 보여주는 1b상 DLBCL-001 임상시험의 새로운 분석 결과와, R/R FL 및 R/R LBCL 환자에서 골카도미드와 리툭시맙 병용 요법의 잠재력을 입증하는 1/2상 NHL-001 임상시험의 장기 추적 관찰 데이터가 포함됩니다.

또한, 겸상 적혈구 질환 치료를 위한 태아 헤모글로빈(HbF) 활성화 CELMoD™ 제제 BMS-986470의 개발을 평가하는 전임상 분석 결과도 발표됩니다.

급성 골수성 백혈병(AML) 및 기능적 TP53 변이가 있는 고위험 MDS 환자를 표적으로 하는 최초의 계열 내(first-in-class) CELMoD 제제 BMS-986397(카세인 키나아제 1α (CK1α) 표적)의 전임상 분석 결과도 공개됩니다.

B세포 비호지킨 림프종(NHL)에서 항종양 효능을 입증한 최초의 계열 내(first-in-class) BCL6 리간드 표적 분해제 BMS-986458의 전임상 결과도 발표됩니다.

BMS의 ASH 학회 참가에 대한 추가 정보는 ASH 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.

2024년 ASH 연례 학술대회에서 발표되는 주요 BMS 연구 목록은 다음과 같습니다.

연구 제목

발표자

발표 유형/#

세션 제목

세션 날짜/시간 (PST)

자가면역 질환

중증의 불응성 자가면역 질환 환자를 위한 차세대 공정으로 제조된 CD19 표적 키메릭 항원 수용체(CAR) T세포 치료제 BMS-986353 (CC-97540)의 내약성, 효능, 약동학 및 약력학: 진행 중인 1상, 다기관, 공개 임상시험의 업데이트 데이터

Fabian Müller

포스터 발표 #2088

세션: 704. 세포 면역 요법: 초기 임상 시험 및 독성: 포스터 I

2024년 12월 7일 토요일: 오후 5:30-7:30 (동부 시간 오후 8:30-10:30)

급성 골수성 백혈병 (AML)

급성 골수성 백혈병(AML) 전임상 모델에서 베네토클락 및/또는 아자시티딘과 병용한 최초의 계열 내(first-in-class) α 세레블론(CRBN) E3 리가아제 조절제(CELMoD) BMS-986397의 시너지 효과

Carmen Jimenez

포스터 발표 #1395

세션: 604. 분자 약리학 및 약물 내성: 골수 신생물: 포스터 I

2024년 12월 7일 토요일: 오후 5:30-7:30 (동부 시간 오후 8:30-10:30)

베타 지중해빈혈

BELIEVE 임상시험 후 3b상 장기 롤오버 연구 데이터: 수혈 의존성 베타 지중해빈혈 환자의 철 과잉 매개변수 개선

John Porter

포스터 발표 #2475

세션: 112. 지중해빈혈 및 글로빈 유전자 조절: 포스터 II

2024년 12월 8일 일요일: 오후 6:00-8:00 (동부 시간 오후 9:00-11:00)

수혈 비의존성 베타 지중해빈혈 환자에서 5년간의 치료를 통한 루스파터셉트의 피로 관련 삶의 질 개선

Khaled Musallam

포스터 발표 #3857

세션: 112. 지중해빈혈 및 글로빈 유전자 조절: 포스터 III

2024년 12월 9일 월요일: 오후 6:00-8:00 (동부 시간 오후 9:00-11:00)

림프종

순환 종양 DNA(ctDNA)를 이용한 2차 치료(2L) 대형 B세포 림프종(LBCL) 환자의 조기 결과 예측: 3상 무작위 TRANSFORM 연구의 리소카브타진 마랄루셀(liso-cel) 대 표준 치료(SOC)

Ash Alizadeh

구두 발표 #72

세션: 628. 공격성 림프종: 세포 치료: 공격성 림프종의 세포 치료를 위한 새로운 전략

2024년 12월 7일 토요일: 오전 10:45 (동부 시간 오후 1:45)

재발성 또는 불응성(R/R) 대형 B세포 림프종(LBCL) 환자의 2차 치료(2L)로서 리소카브타진 마랄루셀(liso-cel)의 실제(RW) 결과: 국제 혈액 및 골수 이식 연구 센터(CIBMTR) 등록 데이터의 최초 결과

Maria Silvina Odstrcil Bobillo

구두 발표 #470

세션: 626. 공격성 림프종: 임상 및 역학: CAR, 이중특이항체, ADC: 공격성 B세포 림프종의 진행 및 과제

2024년 12월 8일 일요일: 오전 9:45 (동부 시간 오후 12:45)

국제 혈액 및 골수 이식 연구 센터(CIBMTR) 등록 데이터: 재발성 또는 불응성(R/R) 대형 B세포 림프종(LBCL) 및 이차 중추신경계(sCNS) 침범 환자에서 리소카브타진 마랄루셀(liso-cel)의 실제(RW) 결과

Sairah Ahmed

구두 발표 #472

세션: 626. 공격성 림프종: 임상 및 역학: CAR, 이중특이항체, ADC: 공격성 B세포 림프종의 진행 및 과제

2024년 12월 8일 일요일: 오전 10:15 (동부 시간 오후 1:15)

골카도미드(GOLCA) + R-CHOP 요법은 고위험, 미치료 공격성 B세포 림프종(a-BCL) 환자에서 높은 최소 잔여 질병(MRD) 음성률을 보임

Arnaud Amzallag

구두 발표 #579

세션: 627. 공격성 림프종: 약물 치료: 미치료 DLBCL을 위한 새로운 R-CHOP 병용 요법

2024년 12월 8일 일요일: 오후 12:30 (동부 시간 오후 3:30)

골카도미드(GOLCA) ± 리툭시맙(RTX)은 재발/불응성 여포성 림프종(R/R FL) 환자에서 지속적인 효능을 보이며 내약성이 우수함: 1/2상 CC-99282-NHL-001 연구의 업데이트 결과

Julio C. Chavez

포스터 발표 #3018

세션: 623. 외투세포 림프종, 여포성 림프종, 월덴스트롬 마크로글로불린혈증 및 기타 느린 B세포 림프종: 임상 및 역학: 포스터 II

2024년 12월 8일 일요일: 오후 6:00-8:00 (동부 시간 오후 9:00-11:00)

TRANSCEND NHL 001 (TRANSCEND) 연구 환자의 5년 생존율은 재발성 또는 불응성(R/R) 대형 B세포 림프종(LBCL)에서 리소카브타진 마랄루셀(liso-cel)의 완치 가능성을 지지함

Jeremy Abramson

포스터 발표 #3125

세션: 628. 공격성 림프종: 세포 치료: 포스터 II

2024년 12월 8일 일요일: 오후 6:00-8:00 (동부 시간 오후 9:00-11:00)

리소카브타진 마랄루셀(liso-cel)과 ... (MAIC)의 매칭 조정 간접 비교 (MAIC)