KeyBank, 중소기업 달 맞아 현금 흐름 자문 프로그램 통해 조언 중심 뱅킹 강조

아스텔라스, 희귀 안과 질환 치료제 라벨링 업데이트 거부당해 미국 식품의약국(FDA)이 아스텔라스 파마(Astellas Pharma)의 희귀 안과 질환 치료제 '이저베이(Izervay)'의 처방 정보 업데이트 요청을 거부했습니다. 아스텔라스는 화요일(현지시간) 성명을 통해 이같이 밝혔습니다. 아스텔라스에 따르면, FDA는 월 1회 투여하는 이저베이를 격월 투여로 변경하려는 신청을 반려했습니다. 이는 약물의 안전성이나 이익/위험 평가와는 무관하게 "라벨링 언어와 관련된 통계적 문제" 때문이라고 회사 측은 설명했습니다. 이번 결정으로 인해 현재로서는 아펠리스 파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals)의 경쟁 약물인 '사이포브레(Syfovre)'가 25일에서 60일마다 투여할 수 있다는 투여 간격 이점을 유지하게 되었습니다. 이 소식에 아펠리스 주가는 약 10% 상승했습니다. 바이엘, 사이토키네틱스 심장 질환 치료제 일본 판권 확보에 5천만 유로 지급 독일 제약사 바이엘(Bayer)이 사이토키네틱스(Cytokinetics)의 실험용 심장 질환 치료제 '아피캄텐(aficamten)'의 일본 내 판권을 확보하기 위해 5천만 유로(약 5,300만 달러)를 지급합니다. 화요일 발표된 계약에 따라 바이엘은 일본 내 폐쇄성 비대 심근병증 환자를 대상으로 아피캄텐의 3상 임상시험을 진행할 예정입니다. 사이토키네틱스는 비폐쇄성 질환 환자를 대상으로 진행 중인 임상시험을 일본으로 확대할 계획입니다. 이번 임상시험은 일본에서의 잠재적 허가를 지원하기 위한 것으로, 바이엘은 일본 내에서 아피캄텐의 독점 상업화 권리를 갖게 됩니다. 사이토키네틱스는 아피캄텐의 시장 출시를 통해 특정 마일스톤 달성 시 최대 9천만 유로를 추가로 받을 수 있습니다. 사이빈, 우울증 치료제 임상 결과 발표 후 주가 하락 정신과 약물 개발 기업 사이빈(Cybin)의 주가가 월요일(현지시간) 하락했습니다. 이 회사는 주요 우울 장애 환자를 대상으로 한 소규모 중기 임상시험 결과를 발표했습니다. 해당 임상시험은 환각 버섯에서 발견되는 특정 화합물의 변형 버전인 'CBY003'의 두 가지 용량이 정신 요법의 보조 요법으로 유용한지 평가했습니다. 사이빈에 따르면, 연구 시작 1년 후 환자들의 우울 증상이 상당히 감소했으며, 고용량을 투여받은 모든 환자가 "반응자"로 판정되었습니다. 하지만 사이빈의 주가는 장 초반 15% 상승했으나 월요일 종가 기준 거의 9% 하락하며 마감했습니다. 이는 투자자들이 해당 프로그램에 대해 여전히 의문을 가지고 있음을 시사합니다. 노바티스, 라디오 의약품 개발 스타트업과 라이선스 계약 체결 스위스 제약사 노바티스(Novartis)가 스타트업 라티오 테라퓨틱스(Ratio Therapeutics)로부터 새로운 방사성 의약품에 대한 라이선스를 확보했습니다. 노바티스는 소마토스타틴 수용체 2(somatostatin receptor 2, SSTR2)를 표적으로 하는 실험용 약물에 대한 권리 확보를 위해 총 7억 4,500만 달러까지 지급할 수 있습니다. 이번 계약에 따라 라티오와 노바티스는 SSTR2 후보 물질을 공동으로 연구 및 선정할 예정이며, 노바티스는 이를 임상 개발 단계로 가져갈 것입니다. SSTR2는 소세포폐암 및 일부 신경내분비종양에서 잠재적인 표적으로 확인되었습니다. 2022년에 설립된 라티오는 바이엘과 란테우스 홀딩스(Lantheus Holdings)의 지원으로 2천만 달러의 자금을 조달했습니다. 이후 두 차례의 펀딩 라운드를 통해 7천만 달러를 추가로 조달했으며, 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)의 지원도 받았습니다. 뉴로젠, 희귀 신경 질환 치료제 임상시험 일부 중단 뉴로젠(Neurogene)은 희귀 신경 질환인 레트 증후군(Rett syndrome) 치료를 위한 유전자 치료제의 1/2상 임상시험을 최저 용량으로만 진행할 것이라고 밝혔습니다. 이는 고용량을 투여받은 한 임상시험 참가자가 심각한 부작용으로 입원하는 사태가 발생했기 때문입니다. 회사는 FDA 관계자들과 회의를 가졌으며, 저용량 시험 지속에 대한 승인을 받았다고 전했습니다. 임상시험 설계 변경으로 인해 뉴로젠은 2024년 말까지 저용량 그룹의 등록을 완료하지 못할 것으로 예상됩니다. 해당 참가자는 뉴로젠 치료제 전달에 사용되는 아데노 관련 바이러스(AAV)에 고농도로 노출되어 발생할 수 있는 전신성 과염증 증후군을 경험했습니다. 이 소식이 전해진 월요일, 뉴로젠 주가는 약 40% 하락했으며, 부작용 발생을 처음 공개한 이후로는 가치의 4분의 3을 잃었습니다.