코스모스 헬스, S-1 양식 등록 철회 발표

존슨앤드존슨(J&J)의 경구용 염증 치료제 후보물질 이코트로킨라(Icotrokinra)가 임상 3상에서 긍정적인 결과를 보이며 건선 치료제 시장에 새로운 바람을 예고하고 있습니다. Protagonist Therapeutics와 공동 개발한 이 약물은 기존 주사제와 유사한 효능을 보이면서도 복용 편의성을 높여 주목받고 있습니다. 이코트로킨라는 건선 및 기타 면역 질환과 관련된 염증을 억제하도록 설계된 경구용 펩타이드 치료제입니다. J&J와 Protagonist Therapeutics가 7년 전 체결한 연구 협력의 결실로, 현재 건선과 같은 염증성 질환 치료에 널리 사용되는 주사제와 동등하거나 최소한 근접한 효과를 목표로 개발되었습니다. 제약 업계 전반에서 면역 반응을 조절하는 다양한 효소와 단백질을 표적으로 하는 신약 개발에 막대한 투자가 이루어지고 있으며, 이코트로킨라 역시 이러한 흐름의 중심에 있습니다. 이 약물은 건선 치료에 중요한 역할을 하는 인터루킨-23(IL-23) 수용체를 표적으로 삼아, AbbVie의 고가 판매 의약품인 Skyrizi와 J&J의 Tremfya와 동일한 신호 전달 경로를 차단합니다. Leerink Partners의 분석가 David Risinger는 최근 발표된 임상 결과에 대해 이코트로킨라의 효능이 기존 주사제인 Stelara와 "대략적으로 유사"하며, 건선 치료제로 승인된 경구용 의약품인 Sotyktu 및 Otezla보다 "우수할 가능성"이 있다고 평가했습니다. 하지만 Risinger는 이코트로킨라가 Skyrizi 및 Tremfya보다는 효능이 다소 떨어지는 것으로 보이며, 이는 해당 치료제를 직접 대체하는 데 한계가 있을 수 있다고 지적했습니다. J&J의 임상 연구인 ICONIC-LEAD에서 주요 성공 지표는 의사 글로벌 평가(IGA)와 건선 면적 및 중증도 지수(PASI)의 개선이었습니다. IGA 점수 0점 또는 1점은 피부가 깨끗하거나 거의 깨끗한 상태를 의미하며, 24주차에 이코트로킨라 치료를 받은 참가자의 74%가 이 기준을 충족했습니다. PASI는 건선 병변이 차지하는 총 면적과 병변의 붉은 정도 및 두께를 측정하는 지표입니다. PASI 90은 기준선 측정 대비 PASI 점수가 90% 이상 개선된 경우를 의미합니다. 이코트로킨라 복용 환자의 약 절반이 16주차에 이 기준을 달성했으며, 24주차에는 65%가 달성했습니다. Risinger에 따르면, 16주차까지 위약 반응률을 조정했을 때 이코트로킨라의 PASI 90 달성률은 45%로, Skyrizi와 Tremfya 임상 시험에서 나타난 약 70%보다 현저히 낮은 수치입니다. 그럼에도 불구하고 Risinger는 J&J가 이코트로킨라의 연간 최대 매출 전망치인 50억 달러 이상을 달성할 수 있을 것으로 예상하며, 이 약물이 IL-23 약물의 시장 점유율을 확대하는 데 기여할 것으로 보고 있습니다. J&J는 ICONIC-LEAD 데이터 발표와 더불어, 또 다른 임상 3상 연구인 ICONIC-TOTAL에서도 긍정적인 결과를 얻었다고 밝혔습니다. 이 연구에서 하루 한 번 복용하는 이코트로킨라는 16주차에 위약 대비 IGA에서 주요 목표를 달성했습니다. 두 연구의 결과는 J&J가 현재 준비 중인 허가 신청에 포함될 예정입니다. 또한 J&J는 중등도-중증 판상 건선 환자를 대상으로 하는 두 건의 임상 3상 시험에서 Bristol Myers Squibb의 Sotyktu와 이코트로킨라를 비교 평가하고 있습니다. 건선성 관절염에 대한 이코트로킨라 평가 연구는 내년에 시작될 예정이며, 궤양성 대장염에 대한 2상 임상 시험 결과는 6월 이전에 발표될 것으로 예상됩니다. 이코트로킨라의 임상 3상 성공에 힘입어 Protagonist Therapeutics는 J&J로부터 1억 6,500만 달러의 마일스톤 지급금을 받았으며, 이는 1분기 내에 지급될 것으로 예상된다고 밝혔습니다.