SMX와 (새로운) 균형의 시대: 검증된 재활용이 현대 생활을 유지하는 유일한 방법이 될 수 있는 이유

인사이트, 신약 개발에 난항… 파이프라인 다각화 계획 제동 미국 바이오 제약 기업 인사이트(Incyte)가 올해 인수한 신약 후보 물질 개발에 연이어 차질을 빚으면서, 주력 의약품에 대한 의존도를 낮추고 파이프라인을 다각화하려는 계획에 제동이 걸렸습니다. 인사이트는 만성 두드러기(urticaria) 치료제로 개발 중이던 후보 물질 INCB000262의 임상 2상 시험 참여자 모집을 중단한다고 밝혔습니다. 이는 해당 물질의 동물 대상 독성 연구에서 새로운 결과가 도출되었기 때문입니다. 인사이트는 구체적인 독성 연구 결과를 공개하지 않았으나, 미국 식품의약국(FDA)과 공유하고 향후 개발 방향을 논의할 예정이라고 전했습니다. 앞서 인사이트는 INCB000262에 대해 아토피 피부염 및 유발성 두드러기 등 다른 적응증에 대한 초기 임상 시험 참여자 모집을 완료한 바 있습니다. 이들 시험에서 나오는 데이터는 향후 INCB000262뿐만 아니라 관련 계열의 다른 후보 물질 개발에도 영향을 미칠 것으로 보입니다. 또한, 인사이트는 간 질환과 관련된 가려움증 치료제로 개발하던 또 다른 후보 물질 INCB000547에 대해서도 임상 2상 결과가 추가 개발을 지지하지 않는다는 판단 하에 개발을 중단하기로 결정했습니다. 이번 발표는 인사이트가 오랜 기간 추진해 온 '단일 자산 의존증' 해소 노력에 있어 중요한 걸음이라고 할 수 있습니다. 인사이트의 주력 의약품인 골수섬유증 치료제 Jakafi는 여전히 회사 매출의 상당 부분을 차지하고 있습니다. 올해 9월까지 Jakafi는 인사이트의 총 26억 달러 규모 순매출의 약 80%를 기록했습니다. 하지만 Jakafi는 경쟁 심화에 직면해 있으며, 이번 10년 내 특허 만료 가능성도 제기되고 있습니다. 인사이트는 Jakafi에 대한 의존도를 줄이기 위해 피부과, 면역학, 희귀 혈액암 분야로 사업 영역 확장을 시도해 왔습니다. 자체 연구 개발을 통해 Jakafi의 크림 제형을 피부 질환 치료제로 출시하는 등 일부 성과를 거두기도 했지만, 최근 몇 년간은 인수합병(M&A)에 더욱 집중하는 모습입니다. Syndax Pharmaceuticals와의 파트너십을 통해 이식편대숙주병 치료제 Niktimvo를 출시했으며, MorphoSys로부터 림프종 치료제 Monjuvi를 인수하기도 했습니다. 또한, 2022년에는 피부과 전문 바이오 기업 Villari를 인수했고, 올해 4월에는 비상장 면역 질환 치료제 개발사 Escient Pharmaceuticals를 7억 5,000만 달러에 인수하는 등 두 건의 스타트업 인수에도 나섰습니다. 특히 Escient Pharmaceuticals 인수는 인사이트의 가장 큰 투자 중 하나로, 월스트리트 분석가들은 이를 유망한 신약 후보 물질 확보로 평가했습니다. INCB000262는 흔한 질환인 두드러기에 대한 경구 치료제로 개발 중이었으며, 해당 질환을 유발하는 것으로 알려진 비만세포(mast cell) 표면의 MRGPRX2 단백질을 차단하는 두 가지 개발 프로그램 중 하나였습니다. RBC Capital Markets의 Brian Abrahams 애널리스트는 당시 INCB000262가 성공할 경우 '변혁적인 잠재력'을 가질 수 있다고 언급한 바 있습니다. 하지만 인사이트 경영진과의 대화 이후 Abrahams 애널리스트는 INCB000262의 향후 개발 방향에 여전히 불확실성이 존재한다고 지적했습니다. 만약 개발이 지속된다면, 세 건의 초기 임상 시험 결과는 2025년 초에 나올 수 있습니다. 개발이 중단될 경우, 인사이트는 데이터를 공개하지 않을 것이며, 관련 계열의 대체 약물은 그 이후 비교적 빠른 시일 내에 임상 시험에 진입할 수 있다고 그는 덧붙였습니다. Abrahams 애널리스트는 이번 임상 시험 중단으로 인해 "상당한 18억 달러 규모의 수익 기회가 위험에 처했으며, 파이프라인 전반에 대한 투자자들의 기대감을 저해할 위험이 있다"고 분석했습니다. 투자자들은 이제 내년에 발표될 자가면역 질환인 화농성 한선염 치료제 povorcitinib의 임상 3상 결과에 더욱 주목할 것으로 보입니다. William Blair의 Matt Phipps 애널리스트는 이와 같이 전망했습니다. 인사이트의 주가는 화요일 장 초반 10% 이상 하락했습니다.