Gladstone Investment Corporation, 2026년 3월 31일 마감 4분기 및 연간 재무 결과 발표

존슨앤드존슨, 혈액암 치료 분야 혁신 데이터 대거 공개

[샌디에이고] 2024년 11월 19일 – 존슨앤드존슨(NYSE:JNJ)은 오는 12월 7일부터 10일까지 샌디에이고에서 개최되는 제66회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 회사의 차별화된 혈액암 치료 포트폴리오 및 파이프라인 관련 90건 이상의 초록을 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서는 임상시험 및 실제 임상 데이터가 발표될 예정이며, 이는 다발골수종, 골수종 및 B세포 악성종양 치료를 위한 혁신적인 접근법에서 회사의 선도적 입지를 더욱 공고히 할 것으로 기대됩니다. 또한, 희귀 자가면역 질환인 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA) 및 임신 합병증인 태아 및 신생아 동종면역 혈소판 감소증(FNAIT)에 대한 회사의 헌신과 환자 통찰력을 담은 6건의 추가 초록도 공개됩니다.

존슨앤드존슨 혁신 의학 종양학 글로벌 치료 영역 책임자인 Yusri Elsayed 박사는 “올해 ASH에서 발표될 데이터는 혈액암 환자의 예후를 개선하기 위한 우리의 확고한 노력을 보여줍니다. 혈액암 진단을 받은 모든 환자에게 질병의 모든 단계에서 치료 옵션을 제공하려는 끊임없는 추구는 이 분야에서 혁신을 지속하도록 우리를 고무시킵니다.”라고 말했습니다.

존슨앤드존슨 혁신 의학 혈액학 미국 대표인 June Lanoue는 “ASH에서 발표되는 광범위한 과학적 증거는 혈액암 환자에게 삶을 변화시키는 치료법을 제공하려는 우리의 열정을 증명합니다. 우리는 이러한 환자들의 미충족 수요를 어떻게 해결하고 있는지 보여주는 최신 임상시험 및 실제 임상 데이터를 강조할 수 있기를 기대합니다.”라고 덧붙였습니다.

다발골수종 치료의 모든 단계에서 진전을 보여주는 새로운 데이터 발표

주요 임상 및 실제 임상 연구는 의료 전문가들이 환자 치료 요법 선택에 대한 중요한 데이터를 제공하는 데 중점을 둡니다. 주요 발표 내용은 다음과 같습니다.

고위험 스몰더링 다발골수종 환자를 대상으로 한 DARZALEX FASPRO® 단독 요법과 적극적 모니터링 비교 3상 무작위 연구: AQUILA 연구 1차 결과 (구두 발표 #733)

이식 비대상 신규 진단 다발골수종 환자 또는 초기 치료로 이식을 계획하지 않는 환자를 대상으로 한 DARZALEX FASPRO® + Bortezomib, Lenalidomide, Dexamethasone (VRd) 요법과 VRd 단독 요법 비교 3상 무작위 연구: CEPHEUS 연구의 최소 잔존 질환 분석 (구두 발표 #362)

이식 후 신규 진단 다발골수종 환자의 유지 요법으로 DARZALEX FASPRO® + Lenalidomide 요법과 Lenalidomide 단독 요법 비교: AURIGA 연구의 임상적으로 관련 있는 하위 그룹 분석 (구두 발표 #654)

신규 진단 경쇄 아밀로이드증 환자를 대상으로 한 피하 DARZALEX FASPRO® + Bortezomib, Cyclophosphamide, Dexamethasone (VCD) 요법: ANDROMEDA 연구의 전체 생존율 및 최종 주요 장기 기능 저하 무진행 생존율 결과 (구두 발표 #891)

1-3회 치료 후 레날리도마이드 불응성 다발골수종 환자를 대상으로 한 CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)와 표준 치료법 비교: CARTITUDE-4 연구의 최소 잔존 질환 음성 결과 (구두 발표 #1032)

자가 조혈모세포 이식 후 신규 진단 다발골수종 환자의 유지 요법으로 TECVAYLI® (teclistamab-cqyv)와 Lenalidomide 병용 요법 및 TECVAYLI® 단독 요법과 Lenalidomide 단독 요법 비교 3상 연구: MajesTEC-4 / EMN30 연구의 안전성 초기 결과 (구두 발표 #494)

이식 대상 신규 진단 다발골수종 환자를 대상으로 한 TECVAYLI® 기반 유도 요법 연구 2상: GMMG-HD10/DSMM-XX (MajesTEC-5) 연구 결과 (구두 발표 #493)

재발/불응성 다발골수종 환자에서 TALVEY® (talquetamab-tgvs) 또는 TECVAYLI® + DARZALEX® (daratumumab) 및 Pomalidomide 치료 시 약력학적 특징 및 반응 상관관계 (구두 발표 #594)

B세포 악성종양 치료의 지속적인 임상 혁신, 신규 및 업데이트 데이터 공개

만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자를 대상으로 한 IMBRUVICA® 고정 기간 병용 요법의 장기적 이점을 입증하는 연구가 진행 중입니다. 주요 발표 내용은 다음과 같습니다.

고령 또는 동반 질환이 있는 만성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 한 1차 IMBRUVICA® + Venetoclax 요법과 Chlorambucil + Obinutuzumab 요법 비교: GLOW 연구 64개월 추적 관찰 및 무사건 무진행 생존율 분석 (포스터 #1871)

만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 환자의 1차 치료 후 고정 기간 Ibrutinib + Venetoclax 요법에서 높은 미세 잔존 질환(uMRD4) 음성률과 관련된 5.5년 무진행 생존율: CAPTIVATE 연구 2상 (포스터 #1869)

만성 림프구성 백혈병 환자에서 1차 고정 기간 IMBRUVICA® 및 Venetoclax 요법 시작 시 연령 매칭 일반 유럽 인구와 유사한 전체 생존율 개선 (포스터 #3254)

독립 연구자들의 일련의 구두 발표는 만성 림프구성 백혈병 치료에서 IMBRUVICA®의 임상적 이해와 적용, 그리고 이전에 치료받지 않은 외투세포 림프종 치료에서의 잠재력을 더욱 심화시킬 것입니다.

급성 골수성 백혈병 환자의 미충족 수요 해결을 위한 메닌 억제제 bleximenib의 1상 프로그램 발표

존슨앤드존슨은 골수 악성종양 분야의 미충족 수요 해결에 초점을 맞춰 새로운 표적을 연구하고 있습니다. 새로 진단되거나 재발/불응성 급성 골수성 백혈병 환자 치료를 위한 회사의 선도적인 자산에 대한 데이터가 발표될 예정입니다.

KMT2Ar 또는 NPM1 변이가 있는 새로 진단된 급성 골수성 백혈병 환자에서 메닌-KMT2A 억제제 Bleximenib과 집중 화학 요법 병용 1b상 연구 (구두 발표 #215)

KMT2A 및 NPM1 변이가 있는 재발/불응성 급성 백혈병 환자 대상 1상 연구에서 Bleximenib 용량 최적화 및 RP2D 결정 (구두 발표 #212)

혈액 동종 및 자가 항체 매개 질환의 미충족 수요 조명

존슨앤드존슨은 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA) 환자의 경험과 건강 자원 활용에 대한 연구를 통해 질병으로 고통받는 환자들이 겪는 어려움과 지속적인 질병 조절 및 악화 최소화를 제공할 수 있는 연구용 치료 옵션에 대한 필요성을 강조합니다. 또한, 진행 중인 태아 및 신생아 동종면역 혈소판 감소증(FNAIT) 임상 3상 연구 설계 개요가 공유될 예정입니다.

스웨덴 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈 환자의 건강 자원 이용률: 후향적 등록 기반 연구 (포스터 #2255)

미국 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈 환자의 의료 자원 이용률에 대한 후향적 데이터베이스 분석 (포스터 #2324)

리툭시맙 및/또는 수혈을 받는 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈 환자 간의 디지털 대화에 대한 감성 분석 (포스터 #3705)

태아 및 신생아 동종면역 혈소판 감소증 위험 임신에서 Nipocalimab 또는 IVIG 투여에 대한 3상, 다기관, 무작위, 공개 라벨 연구 설계 (FREESIA-3) (포스터 #1193.1)

진행 중인 환자 위원회에서 얻은 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈의 경험에 대한 통찰 (온라인 전용)

따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈을 앓고 있는 개인들의 치료 경험에 대한 질적 조사 (온라인 전용)

존슨앤드존슨 후원 초록에 대한 정보는 JNJ.com에서 확인할 수 있습니다.

다발골수종은 골수에서 발견되는 백혈구의 일종인 형질 세포에 영향을 미치는 완치 불가능한 혈액암입니다. 다발골수종에서 이러한 형질 세포는 빠르게 증식하고 퍼져나가 골수 내 정상 세포를 종양으로 대체합니다. 다발골수종은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 혈액암이며 여전히 완치되지 않는 질병입니다. 2024년 미국에서 35,000명 이상이 다발골수종 진단을 받고 12,000명 이상이 이 질병으로 사망할 것으로 추정됩니다. 다발골수종 환자의 5년 생존율은 59.8%입니다. 일부 다발골수종 진단 환자는 초기 증상이 없지만, 대부분의 환자는 골절 또는 통증, 낮은 적혈구 수, 피로, 높은 칼슘 수치, 신장 문제 또는 감염과 같은 증상으로 인해 진단됩니다.

스몰더링 다발골수종은 다발골수종(MM)의 무증상 전구 상태입니다. SMM 환자는 골수 내 비정상 형질 세포 수치가 높고 혈액 내 단클론 단백질(M-protein) 수치가 상승하지만, 활동성 다발골수종과 관련된 증상, 특히 말기 장기 손상은 아직 나타나지 않습니다. 새로 진단된 다발골수종의 15%는 스몰더링 다발골수종으로 분류되며, 고위험 질환으로 진단된 환자의 절반은 2년 이내에 활동성 다발골수종으로 진행됩니다.

따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA)은 자가 항체가 적혈구의 조기 파괴를 유발하는 희귀하고 생명을 위협하는 질환으로, 빈혈을 유발하며 이는 심한 피로, 현기증, 호흡 곤란, 황달과 같은 증상을 유발할 수 있으며 심한 경우 흉통이나 의식 소실을 일으킬 수 있습니다. 매년 약 10만 명당 1-3명이 wAIHA의 영향을 받으며, 약 8,000명 중 1명이 이 질환을 앓고 있습니다. 이 질환은 여성과 남성 모두에게 영향을 미치며 모든 연령에서 발생할 수 있으며 50세 이상에서 발병률이 증가합니다. wAIHA에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 약물은 없으며, 치료는 일반적으로 코르티코스테로이드, 광범위한 면역억제제 및 B세포 표적 치료제로 구성됩니다.