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존슨앤드존슨, 건선 치료제 JNJ-2113 임상 3상서 긍정적 결과 발표

존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)이 중등도 및 중증 판상 건선 성인 및 청소년 환자를 대상으로 개발 중인 경구용 표적 펩타이드 치료제 icotrokinra (JNJ-2113)의 임상 3상 ICONIC-LEAD 연구에서 긍정적인 최상위 결과를 발표했습니다.

이번 임상 3상 연구는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 경구용 표적 펩타이드인 icotrokinra의 안전성과 유효성을 평가했습니다. 연구 결과, icotrokinra는 16주차에 주요 평가 지표인 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 90% 개선 및 의사 글로벌 평가(IGA) 0/1 (완치 또는 거의 완치) 달성률에서 위약 대비 유의미한 개선을 보였습니다.

구체적으로, 16주차에 icotrokinra 투여군의 64.7%가 IGA 0/1을 달성했으며, PASI 90% 개선율은 49.6%에 달했습니다. 이는 위약군의 8.3% 및 4.4%와 비교했을 때 현저히 높은 수치입니다. 이러한 반응률은 24주차까지 지속적으로 개선되어, IGA 0/1 달성률은 74.1%, PASI 90% 개선율은 64.9%를 기록했습니다.

안전성 측면에서는 기존의 2상 연구(FRONTIER 1 및 2) 결과와 일관된 프로파일을 보였습니다. 16주차에 치료 관련 이상 반응(TEAE)을 경험한 환자 비율은 icotrokinra 투여군이 49.3%, 위약군이 49.1%로 유사했습니다.

또한, 별도로 진행된 임상 3상 ICONIC-TOTAL 연구에서도 icotrokinra는 16주차에 위약 대비 IGA 0/1 달성이라는 주요 평가 지표를 충족했습니다.

존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 면역 피부과 질환 부문 리더인 Liza O’Dowd 부사장은 "하루 한 번 복용하는 icotrokinra 치료제의 인상적인 임상 3상 결과에 매우 고무적입니다. 이 치료제는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 경구용 표적 펩타이드로서, 중등도 및 중증 판상 건선을 겪는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 잠재력을 가지고 있습니다."라고 밝혔습니다.

현재 임상 3상 ICONIC 임상 개발 프로그램의 다른 연구들도 진행 중입니다. ICONIC-ADVANCE 1 및 ICONIC-ADVANCE 2 연구는 중등도 및 중증 판상 건선 환자를 대상으로 icotrokinra를 위약 및 deucravacitinib과 비교 평가할 예정입니다. 또한, 2025년 초에는 건선성 관절염 환자를 대상으로 icotrokinra를 평가하는 ICONIC-PsA 프로그램이 시작될 예정입니다.

판상 건선은 피부 세포의 과잉 생산으로 인해 염증성, 비늘 모양의 병변이 발생하는 만성 면역 매개 질환으로, 전 세계적으로 약 1억 2,500만 명 이상이 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 이 중 약 4분의 1은 중등도에서 중증에 해당하는 경우입니다.

존슨앤드존슨은 혁신적인 의약품 개발을 통해 질병 예방, 치료, 완치를 목표로 하며, 환자 중심의 스마트하고 덜 침습적인 치료 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.