Scinai, Recipharm Israel Ltd. 인수 완료 및 Recipharm과 전략적 상업 협력 발표

SCNI, 레시팜 이스라엘 인수 및 전략적 파트너십 체결로 CDMO 역량 강화 이스라엘의 바이오 제약 기업 Scinai Immunotherapeutics Ltd. (NASDAQ: SCNI)가 레시팜(Recipharm)의 이스라엘 야브네(Yavne) 사업장을 운영하는 Recipharm Israel Ltd. 지분 100%를 인수하고, 레시팜과 장기적인 전략적 상업 협력 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이번 인수는 Scinai의 제조 역량과 상업적 입지를 크게 확장하여 CDMO 플랫폼을 강화하고, Scinai의 초기 개발 역량과 레시팜의 후기 임상 및 상업 공급 역량을 결합한 차별화된 엔드-투-엔드 개발 및 제조 서비스를 제공할 수 있게 합니다. 협력 계약에 따라 양사는 Scinai 고객들이 적절한 단계에서 레시팜으로 효율적이고 원활하게 전환될 수 있도록 개발 활동 및 기술 이전을 진행할 예정입니다. 이번 인수와 협력 계약을 통해 Scinai는 자체 역량과 레시팜과의 협력을 통해 재조합 단백질, 소분자, 펩타이드, 항체 및 올리고뉴클레오타이드에 이르는 광범위한 제조 역량을 확보하게 되었습니다. Recipharm Israel Ltd. 인수 주식 매매 계약 조건에 따라 Scinai는 야브네에 cGMP 제조 시설을 운영하는 Recipharm Israel Ltd.를 인수했습니다. 이 시설은 바이오 제약 고객의 임상 프로그램에 필요한 초기 화학 개발 및 소규모 활성 의약품 성분(API) 제조를 담당합니다. 인수는 운영 연속성을 유지하기 위해 주식 매각 방식으로 진행되었으며, 직원, 품질 시스템, 규제 승인, 고객 계약 및 기존 운영이 그대로 유지됩니다. 거래는 운영 연속성을 유지하기 위해 적절한 운전 자본을 갖춘 상태로 완료되었습니다. 인수 후 야브네 사업장은 Scinai의 CDMO 플랫폼의 일부로 계속 운영될 것이며, Scinai의 기존 예루살렘 사업장의 초기 개발, 분석 및 임상 제조 역량을 보완할 것입니다. 주식 매매 계약의 재정적 조건은 비공개로 유지됩니다. 레시팜과의 전략적 상업 협력 인수와 동시에 Scinai와 레시팜은 전체 개발 라이프사이클에 걸쳐 고객 프로젝트를 지원하기 위한 포괄적인 상업 협력 계약을 체결했습니다. 이 협력 프레임워크에 따라 다음과 같은 사항이 적용됩니다. Scinai는 레시팜 생태계 내에서 초기 개발 및 임상 제조 프로젝트의 선호 파트너 역할을 수행합니다. 레시팜은 용량 및 기술적 적합성을 전제로, Scinai의 후기 임상 및 상업 제조를 위한 선호 파트너 중 하나가 될 것입니다. Scinai는 사전 정의된 상업적 조건에 따라 레시팜의 글로벌 제조 네트워크에 접근할 수 있으며, 이는 새로 인수한 야브네 사업장을 포함하여 Scinai 자체 제조 역량을 넘어서는 고객 프로그램을 지원할 수 있게 합니다. 양사는 프로그램이 Scinai의 초기 개발에서 레시팜의 후기 또는 상업 제조로 전환됨에 따라 고객 프로젝트를 상호 추천하고 경제적 이익을 공유할 것입니다. 협력의 일환으로 양사는 마스터 품질 계약(Master Quality Agreement) 및 기술 이전 프레임워크 계약(Tech Transfer Framework Agreement)을 체결하여 품질 일치, 규제 준수 및 개발 단계 전반에 걸친 고객 프로그램의 효율적인 이전을 위한 사전 정의된 계약 기반을 마련했습니다. 전략적 타당성 및 기대 효과 레시팜의 이스라엘 내 제조 역량 인수는 Scinai의 이스라엘 내 CDMO 입지를 확장하고 기존 예루살렘 사업장에 상호 보완적인 역량을 추가합니다. 야브네 시설은 Scinai의 기술 범위와 서비스 제공 범위를 넓혀 추가적인 고객 세그먼트 및 프로젝트 유형에 접근할 수 있게 합니다. 주요 기대 효과로는 펩타이드 및 리포솜과 함께 소분자 프로그램에 대한 지원 확대, 복잡하고 위험한 물질의 향상된 취급, 그리고 Scinai의 산업적 신뢰도, 서비스 범위 및 잠재 고객 기반을 강화하는 운영 인프라 및 장비 접근 등이 있습니다. 상업 협력 계약은 두 가지 주요 측면에서 Scinai의 경쟁력을 크게 향상시킬 것으로 기대됩니다. 첫째, 사전 정의된 상업적 조건에 따라 레시팜으로부터 특정 역량을 하도급받을 수 있도록 함으로써 Scinai의 서비스 제공 범위를 확장하는 동시에, Scinai는 프로젝트 관리를 유지하고 자체 운영 및 레시팜 네트워크의 가용 역량을 활용하여 서비스 제공 및 실행 속도를 최적화할 수 있습니다. 둘째, Scinai의 초기 CDMO 제공 서비스를 레시팜의 글로벌 후기 및 상업 제조 역량과 연결합니다. 이 구조를 통해 Scinai의 고객은 개발 초기 단계부터 레시팜을 후기 임상 공급을 위한 선호 파트너로 삼아 협력할 수 있으며, 프로그램이 발전함에 따라 원활한 전환의 이점을 누릴 수 있습니다. 이러한 전환은 양사 간에 체결될 마스터 품질 계약 및 기술 이전 프레임워크 계약을 통해 지원될 것입니다. 전략적으로, 이 협력의 측면은 소규모 CDMO 고객이 직면하는 일반적인 산업 과제, 즉 프로그램이 글로벌 후기 또는 상업 제조사로 전환될 때 발생하는 마찰, 지연 및 비용 초과 위험을 해결합니다. 품질 시스템, 기술 이전 프로세스 및 상업적 인센티브를 사전에 조정함으로써, 이 협력은 이러한 전환을 간소화하고 고객 프로그램의 규모가 커짐에 따라 서비스 연속성을 유지하도록 설계되었습니다. 이러한 포지셔닝은 초기 개발부터 상업화까지 통합된 엔드-투-엔드 개발 경로를 고객에게 제공함으로써 소규모 CDMO들 사이에서 Scinai를 차별화합니다. 이 협력은 또한 Scinai가 레시팜 시설에서 후기 임상 공급 또는 상업 제조로 성공적으로 진행되는 고객 프로그램에 경제적으로 참여할 수 있게 하며, 구조화된 추천 경제, 공동 마케팅 및 사업 개발 이니셔티브, 그리고 정의된 명칭 사용권 조항을 포함합니다. 경영진 코멘트 Scinai의 CEO인 Amir Reichman은 "이번 거래는 Scinai의 CDMO 플랫폼을 근본적으로 강화합니다. 우리의 초기 개발 강점과 레시팜 이스라엘의 제조 역량, 그리고 레시팜의 글로벌 입지를 결합함으로써, 우리는 초기 개발부터 상업화까지 고객을 지원하는 차별화된 서비스를 창출하고 있습니다. 중요한 것은 이 협력을 통해 Scinai가 자본 규율과 운영 집중을 유지하면서 고객 프로그램의 장기적인 성공에 참여할 수 있다는 것입니다."라고 말했습니다. 레시팜의 CEO인 Greg Behar는 "야브네 사업장, 직원 및 고객의 연속성을 보장하는 것이 우리에게 중요한 우선순위였으며, 이를 Scinai와의 전략적 협력과 결합하게 되어 기쁘게 생각합니다. 이 계약은 프로그램이 레시팜의 글로벌 개발 및 상업 제조 네트워크로 효율적으로 진행될 수 있는 명확한 경로를 제공합니다."라고 덧붙였습니다. Recipharm Israel Ltd. 소개 Recipharm Israel Ltd.는 야브네에 cGMP 개발 및 제조 시설을 운영하며, 임상 프로그램에 필요한 초기 화학 개발 및 소규모 활성 의약품 성분(API) 제조에 전념하고 있습니다. 이 시설은 첫 합성부터 1상 및 2상 임상 공급까지 프로젝트를 지원하며, 여러 지역의 바이오 제약 고객에게 서비스를 제공합니다. 야브네 시설은 약 900제곱미터의 건축 면적을 보유하고 있으며, 다수의 생산실, 분석 실험실, 연구 개발 실험실 및 통제된 클린룸 환경을 갖추고 있습니다. 이 시설은 의약 화학, 경로 탐색 및 최적화, 스케일업 개발, 분석 방법 개발 및 검증, 안정성 연구, 그리고 독성 및 임상 연구를 위한 소규모 cGMP 제조에 이르는 통합 역량을 제공합니다. Recipharm 소개 Recipharm은 전 세계 5,000명 이상의 직원을 보유한 선도적인 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)입니다. Recipharm은 경구용 제제, 멸균 충전 및 마감, 첨단 생물학 제제 분야의 개발 및 제조 전문 지식을 제공합니다. 또한 임상 시험 물질 개발 및 제조 서비스, 그리고 의약품 개발 서비스를 제공합니다. 첨단 바이오 부문은 고객과 협력하여 첨단 치료 의약품(ATMP)을 개발 및 상업화하며, 이는 전임상부터 임상 개발, 신규 생물학적 제형의 상업 개발 및 제조를 포함하며, 살아있는 바이러스 및 바이러스 벡터, 살아있는 미생물 바이오 의약품, 핵산 기반 mRNA 및 플라스미드 DNA 생산 기술을 기반으로 합니다. Recipharm은 대형 제약사부터 소규모 연구 개발 회사에 이르기까지 다양한 고객을 위해 수백 가지의 다른 제품을 제조합니다. 프랑스, 독일, 인도, 이탈리아, 포르투갈, 스페인, 스웨덴 및 미국에 개발 및 제조 시설을 운영하고 있습니다. Recipharm에 대한 자세한 정보는 www.recipharm.com 및 www.recipharm-ab.com에서 확인할 수 있습니다. Scinai Immunotherapeutics 소개 Scinai Immunotherapeutics Ltd. (NASDAQ: SCNI)는 두 개의 상호 보완적인 사업부로 구성된 바이오 제약 회사입니다. Scinai Bioservices는 전 세계 바이오테크 고객을 위한 분석 방법 개발, 공정 개발 및 임상 cGMP 제조 서비스를 제공하는 부티크 CDMO입니다. Scinai R&D는 독특한 물리화학적 특성을 가진 NanoAbs(VHH 항체 단편)를 기반으로 혁신적인 염증 및 면역학 치료제를 개발하는 데 중점을 두고 있으며, 이는 고급 단일 및 다중 특이적 항체 제형에 적합합니다. 회사 웹사이트: www.scinai.com