타이슨 퓨리, Datavault AI 국제 대변인으로 임명

존슨앤드존슨 메드테크, 차세대 로봇 수술 시스템 'OTTAVA™' 미국 임상 시험 승인 [뉴브런즈윅, 뉴저지] – 글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 메드테크(MedTech) 사업부가 심혈관, 정형외과, 수술 및 시력 솔루션 분야의 선도 기업으로서, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 로봇 수술 시스템인 OTTAVA™의 임상시험용 기기 면제(IDE) 승인을 획득했다고 11월 12일 발표했습니다. 이번 승인으로 미국 내 주요 병원에서 OTTAVA™ 시스템을 활용한 임상 시험이 본격적으로 시작될 예정입니다. 존슨앤드존슨 메드테크는 기존의 글로벌 수술 기술 포트폴리오를 바탕으로 OTTAVA™ 시스템을 발전시켜, 더 많은 환자들이 로봇 수술의 혜택을 누릴 수 있도록 지원할 계획입니다. OTTAVA™ 시스템은 현재 로봇 수술 분야에서 여전히 충족되지 못한 의료 수요를 해결하고, 성장 잠재력이 높은 시장에서 선택의 폭을 넓히며 경쟁을 촉진하도록 설계되었습니다. 존슨앤드존슨 메드테크의 수술 사업부 그룹 회장인 Hani Abouhalka는 "우리는 J&J 메드테크의 수술 전문성을 OTTAVA™ 시스템에 집약하고, 수술 과학에 대한 총체적인 접근 방식을 통해 전 세계 환자들을 위한 모든 수술 방식에서 새로운 경험을 제공하고자 합니다."라며, "이번 중요한 이정표 달성은 기술을 더욱 인간적으로, 치료를 더욱 적응적으로, 사람들을 더욱 연결하여 모든 이들에게 더 나은 수술 경험을 제공하겠다는 우리의 약속을 이행하는 데 한 걸음 더 다가섰음을 의미합니다."라고 말했습니다. OTTAVA™ 사업부 사장인 Rocco De Bernardis는 "환자와 외과의사들에게 혜택을 제공하기 위해 차별화된 일반외과 로봇 플랫폼을 발전시키는 중요한 이정표에 도달하게 되어 매우 기쁩니다."라며, "임상 연구로 나아갈 수 있는 승인을 받음에 따라, 우리 팀은 환자 등록 및 수술 준비를 진행하는 임상 시험 연구진 및 팀 교육에 집중하고 있습니다."라고 덧붙였습니다. 차별화된 로봇 수술 접근 방식 OTTAVA™ 시스템은 현대 수술실의 새로운 기준을 제시하고 수술 경험을 혁신하도록 설계되었습니다. 이 시스템은 독창적인 통합 아키텍처, 에티콘(Ethicon)의 전문성이 적용된 수술 기구, 그리고 존슨앤드존슨 메드테크의 디지털 생태계를 통해 각 환자의 치료 요구와 외과의사의 임상적 접근 방식에 맞는 다용성을 제공할 것으로 기대됩니다. OTTAVA™ 시스템은 수술대 아래에 수납 가능한 4개의 저프로파일 로봇 팔을 특징으로 합니다. 이러한 통합 아키텍처는 로봇, 복강경, 하이브리드 및 개방 수술을 지원하며 임상 팀을 위한 더 넓은 작업 공간을 제공하도록 설계된 컴팩트한 풋프린트를 자랑합니다. 또한, 이 시스템의 아키텍처는 수술 중 재도킹 없이 환자 재배치 및 다중 사분면 접근을 위해 테이블과 로봇 팔이 함께 움직이는 '트윈 모션(twin motion)'과 같은 임상적으로 유용한 기능을 지원합니다. OTTAVA™ 시스템에는 에티콘의 신뢰받는 수술 기구가 독점적으로 탑재될 예정입니다. 이는 성능과 정밀도를 높이고 기존 복강경 및 로봇 시술 간의 일관된 경험을 제공하도록 설계되었습니다. OTTAVA™를 위해 설계된 에티콘 기구는 최소 침습 수술 분야에서 수십 년간의 혁신과 시장 리더십을 바탕으로, 선도적인 기구-조직 및 사용자-기구 상호작용을 제공합니다. 존슨앤드존슨 메드테크의 Polyphonic™ 디지털 생태계는 세계적 수준의 수술 기술, 로봇 공학, 수술 소프트웨어를 아우르는 포트폴리오를 연결하며 존슨앤드존슨의 글로벌 규모를 활용할 것입니다. 향후 Polyphonic™은 임상 의사 결정, 학습 및 협업을 지원하는 데이터와 고급 인사이트를 OTTAVA™ 시스템에 제공할 예정입니다. OTTAVA™ 로봇 시스템은 현재 개발 중이며, 어떠한 시장에서도 판매 또는 마케팅이 승인되지 않았습니다. 존슨앤드존슨 메드테크의 수술 솔루션 존슨앤드존슨은 전 세계의 가장 복잡하고 광범위한 건강 문제를 해결하기 위해 노력하고 있습니다. 100년 이상 동안 상처 봉합, 보조 지혈, 수술 스테이플러 및 기구, 로봇 공학 및 디지털 솔루션 등 혁신적인 포트폴리오를 통해 수술 치료 발전에 기여해 왔습니다. 전 세계 임상의 및 의료 전문가들과 함께 대사 및 심혈관 질환, 암, 미용 및 재건 분야에서 환자들의 요구를 더 잘 해결하기 위해 수술의 미래를 발전시키고 있습니다. 존슨앤드존슨은 건강이 모든 것의 근간이라고 믿습니다. 헬스케어 혁신에 대한 우리의 강점은 복잡한 질병이 예방, 치료 및 완치되고, 치료법이 더욱 스마트하고 덜 침습적이며, 솔루션이 개인화되는 세상을 구축하도록 합니다. 혁신 신약(Innovative Medicine) 및 메드테크 분야의 전문성을 통해 우리는 오늘날 헬스케어 솔루션 전반에 걸쳐 혁신을 이루고 내일의 획기적인 발전을 제공하며 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. 심혈관, 정형외과, 수술 및 시력 솔루션 분야의 메드테크 부문 글로벌 규모와 깊이 있는 전문성에 대해 더 알아보려면 웹사이트를 방문하십시오. 본 보도자료에는 OTTAVA™ 로봇 수술 시스템과 관련하여 증권거래법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 정의된 '미래 예측 진술'이 포함되어 있습니다. 독자는 이러한 미래 예측 진술에 의존하지 않도록 주의해야 합니다. 이러한 진술은 미래 사건에 대한 현재의 기대를 기반으로 합니다. 만약 근본적인 가정이 부정확하거나 알려지거나 알려지지 않은 위험 또는 불확실성이 현실화될 경우, 실제 결과는 Ethicon, Inc., Auris Health, Inc. 및/또는 Johnson & Johnson의 기대 및 예측과 실질적으로 다를 수 있습니다. 위험 및 불확실성에는 상업적 성공의 불확실성, 특허에 대한 도전, 경쟁(기술 발전, 신제품 및 경쟁업체가 획득한 특허 포함), 제조상의 어려움 및 지연, 제품 리콜 또는 규제 조치로 인한 제품 효능 또는 안전성 문제, 관련 법률 및 규정 변경(글로벌 헬스케어 개혁 포함), 의료 제품 및 서비스 구매자의 행동 및 지출 패턴 변화, 의료 비용 억제 추세 등이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 대한 추가 목록 및 설명은 존슨앤드존슨의 2023년 12월 31일 마감 회계연도 10-K 양식 연례 보고서의 '미래 예측 진술에 대한 주의 사항' 및 '항목 1A. 위험 요소' 섹션과 존슨앤드존슨의 후속 10-Q 양식 분기별 보고서 및 증권거래위원회(SEC)에 제출된 기타 서류에서 확인할 수 있습니다. 이러한 서류의 사본은 www.sec.gov, www.jnj.com에서 온라인으로 또는 존슨앤드존슨에 요청하여 얻을 수 있습니다. Ethicon, Inc., Auris Health, Inc. 또는 Johnson & Johnson은 새로운 정보 또는 미래 사건 또는 개발의 결과로 어떠한 미래 예측 진술도 업데이트할 의무를 지지 않습니다.