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AbbVie, 조현병 치료제 'Emraclidine' 2상 임상 결과 발표…주요 지표 달성 실패

글로벌 바이오 제약 기업 AbbVie(티커: ABBV)가 조현병 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 'Emraclidine'의 2상 임상시험 결과를 발표했습니다. 두 건의 임상시험(EMPOWER-1, EMPOWER-2) 모두 1차 평가 지표를 충족하지 못했다고 11일(현지시간) 밝혔습니다.

이번 임상시험은 급성기 정신병적 증상을 경험하는 성인 조현병 환자를 대상으로 Emraclidine을 매일 1회 경구 투여하는 단독 요법의 유효성을 평가했습니다. 6주차 시점에서 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총점의 기저치 대비 변화량을 위약군과 비교했을 때, 통계적으로 유의미한 감소(개선)를 입증하지 못했습니다.

Roopal Thakkar AbbVie 연구개발 총괄 부사장은 "결과에 실망감을 표하며, 현재 데이터를 면밀히 분석하여 향후 계획을 결정할 것"이라고 말했습니다. 이어 "임상시험 참여자들과 의료진에게 감사를 전하며, 혁신적인 파이프라인을 통해 환자들에게 의미 있는 치료법을 제공하고 정신 및 신경 질환 치료를 위한 노력을 지속할 것"이라고 덧붙였습니다.

임상시험 결과, Emraclidine은 전반적으로 내약성이 우수했으며, 1b상 임상시험에서 관찰된 안전성 프로파일과 일관된 이상반응 양상을 보였습니다. EMPOWER-1 및 EMPOWER-2 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 두통, 구강 건조, 소화 불량 등이었습니다.

AbbVie는 신경과학 분야를 핵심 사업 영역으로 삼고 있으며, Emraclidine 외에도 최근 인수한 Cerevel Therapeutics를 통해 정신과, 편두통, 파킨슨병 분야의 기존 포트폴리오를 보완하는 다수의 임상 단계 및 전임상 단계 후보물질을 확보했습니다.

조현병은 망상, 환각, 와해된 언어 또는 행동, 언어 지연, 감정 표현 둔화 등의 증상을 특징으로 하는 심각하고 복잡하며 만성적인 정신 건강 질환입니다. 또한 상당한 인지 장애를 동반하는 경우가 많아 환자의 취업 및 대인 관계 유지 능력을 저하시킵니다. 전 세계적으로 약 2,400만 명이 조현병으로 고통받고 있으며, 환자들은 일반 인구에 비해 기대 수명이 10~25년 짧은 것으로 알려져 있습니다.

Emraclidine은 조현병 및 알츠하이머병 정신증 치료를 위해 개발 중인 새로운 M4 선택적 양성 알로스테릭 조절제(PAM)로, 용량 증량 없이 매일 1회 복용하는 방식입니다. Emraclidine은 중추성 M4 무스카린 아세틸콜린 수용체에 대한 높은 선택성을 가진 PAM으로, 도파민 D2 수용체를 차단하지 않고 선조체의 과도한 도파민 신호를 감소시킬 수 있도록 설계되었습니다. 이는 기존 항정신병 약물의 부작용을 유발하는 것으로 알려진 도파민, 세로토닌, 히스타민 수용체에 영향을 주지 않고 정신병적 증상을 완화할 잠재력을 가집니다.

EMPOWER 임상 개발 프로그램은 EMPOWER-1 및 EMPOWER-2라는 두 건의 위약 대조 2상 임상시험을 통해 급성기 조현병 환자를 대상으로 Emraclidine을 평가했습니다. 또한, 52주간의 개방형 연장 임상시험인 EMPOWER-3도 진행 중입니다.

AbbVie는 신경과학 분야에서 30년 이상의 경험을 바탕으로 현재 환자들에게 의미 있는 치료 옵션을 제공하고 미래를 위한 혁신을 추진하고 있습니다. AbbVie의 신경과학 포트폴리오는 편두통, 운동 장애, 정신 질환 등 신경계 질환에 대한 승인된 치료제와 혁신적인 치료법을 위한 강력한 파이프라인을 포함합니다.