WiMi, 차세대 양자 신경망 특징 매핑 기술 출시: 반복 진폭 인코딩으로 양자 모델의 표현력 대폭 향상

아스트라제네카와 암젠의 Tezspire, 만성 비부비동염 동반 코폴립 환자 대상 임상 3상에서 긍정적 결과 [서울=뉴스핌] 시니어 편집장 = 아스트라제네카와 암젠이 개발 중인 Tezspire(테제펠루맙)가 만성 비부비동염 동반 코폴립(CRSwNP) 환자를 대상으로 진행된 임상 3상 'WAYPOINT' 시험에서 주요 평가 지표를 모두 충족하며 긍정적인 결과를 도출했습니다. 이번 임상 시험 결과, Tezspire는 위약 대비 코폴립 크기 감소 및 코막힘 완화에 있어 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 효과를 보였습니다. 'WAYPOINT' 시험은 표준 치료(비강 내 스테로이드)에도 불구하고 증상이 지속되는 중증 CRSwNP 성인 환자를 대상으로 Tezspire의 효능과 안전성을 위약과 비교 평가한 무작위 이중 눈가림 임상 시험입니다. 임상 시험 공동 책임자인 조셉 한 박사(동부 버지니아 의과대학)는 "만성 비부비동염 동반 코폴립은 환자의 후각, 미각, 수면을 방해하고 통증과 피로를 유발하는 코막힘으로 인해 일상생활에 부정적인 영향을 미친다"며, "WAYPOINT 임상 시험의 인상적인 데이터는 테제펠루맙이 이 질환으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 잠재력을 보여준다"고 평가했습니다. 또 다른 공동 책임자인 브라이언 립워스 박사(던디 대학)는 "코폴립 진단을 받은 환자들은 반복적인 수술과 심각한 전신 부작용을 동반할 수 있는 고용량 경구 스테로이드 치료에도 불구하고 상당한 부담을 겪고 있다"며, "테제펠루맙 데이터는 임상적으로 의미 있으며, 환자와 의료 시스템에 대한 부담을 줄일 수 있는 새로운 치료 옵션에 대한 희망을 제공한다"고 덧붙였습니다. 샤론 배 아스트라제네카 바이오의약품 R&D 수석 부사장은 "WAYPOINT 임상 3상 시험의 긍정적인 결과에 매우 고무적이다"라며, "이는 코폴립 환자들이 테제펠루맙 치료로부터 큰 이점을 얻었음을 보여준다. 이러한 결과는 염증 연쇄 반응의 최상단에 위치한 TSLP를 표적으로 하는 테제펠루맙의 최초 계열 작용 방식이 상피세포 유발 염증 질환의 다양한 원인을 효과적으로 해결할 수 있음을 재확인시켜 준다"고 말했습니다. 이번 임상 시험에서 Tezspire의 안전성 및 내약성 프로파일은 기존에 알려진 약물 프로파일과 일관된 것으로 나타났습니다. 전체 결과는 향후 예정된 학술 회의에서 규제 당국 및 과학계와 공유될 예정입니다. Tezspire는 현재 미국, 유럽, 일본 및 전 세계 약 60개국에서 중증 천식 치료제로 승인받았습니다. 미국과 유럽에서는 자가 투여가 가능한 프리필드 시린지 및 자동 주사기 형태로 제공됩니다. 만성 비부비동염 동반 코폴립(CRSwNP)은 코 점막의 지속적인 염증과 함께 코폴립이라는 양성 성장이 특징인 복합 염증성 질환입니다. 코폴립은 비강을 막아 호흡 곤란, 후각 저하, 콧물, 안면 통증, 수면 장애 등 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 상피세포 기능 장애와 염증은 만성 비부비동염의 중요한 특징이며, 상피세포가 외부 환경에 대한 물리적, 면역학적 장벽 역할을 하는 능력을 저해합니다. 티머스 기질 림프선형 상피세포 성장인자(TSLP)는 중증 천식 및 CRSwNP의 병태생리학적 과정에 관여하는 상피세포 유래 사이토카인입니다. 현재 CRSwNP 치료에는 비강 내 및/또는 전신 스테로이드, 수술, 생물학적 제제 등이 사용되고 있습니다. 아스트라제네카와 암젠은 Tezspire 개발을 위해 협력하고 있으며, Tezspire는 TSLP 작용을 억제하는 최초 계열의 인간 단클론 항체입니다. TSLP는 알레르기, 호산구 및 기타 유형의 상피세포 염증을 포함한 다양한 염증 연쇄 반응의 최상단에 위치하며, 중증 천식 및 기타 염증성 질환의 시작과 지속에 중요한 역할을 합니다. TSLP는 천식, CRSwNP, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 호산구성 식도염(EoE) 등과 관련된 다양한 유발 요인(알레르겐, 바이러스, 기타 공기 중 입자 포함)에 반응하여 방출됩니다. 이러한 환자에서 TSLP 발현이 증가하며 질병 중증도와 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. TSLP를 차단하면 면역 세포에서 염증 유발 사이토카인의 방출을 예방하여 질병 악화 방지 및 질병 조절 개선으로 이어질 수 있습니다. Tezspire는 염증 연쇄 반응의 최상단에서 작용하며, 기도 상피세포에서 방출되는 TSLP를 표적으로 하는 것이 향후 하기도 질환 치료의 잠재적 접근 방식이 될 수 있다는 연구 결과가 있습니다. Tezspire는 현재 미국, 유럽 및 약 60개국에서 12세 이상 성인 및 소아 환자의 중증 천식에 대한 추가 유지 요법으로 승인되었습니다. CRSwNP 외에도 Tezspire는 COPD 및 EoE 등 다른 잠재적 적응증에 대해서도 개발 중입니다. 2021년 10월, Tezspire는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EoE 치료에 대한 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았습니다. 2024년 7월, 미국 FDA는 호산구 표현형을 특징으로 하는 중등도에서 매우 심한 COPD 환자의 추가 유지 요법에 대해 Tezspire에 대한 혁신 치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation)을 부여했습니다. 2020년, 암젠과 아스트라제네카는 Tezspire에 대한 2012년 협력 계약을 업데이트했습니다. 양사는 아스트라제네카가 암젠에 단자릿수 중반의 발명 로열티를 지급한 후에도 비용과 이익을 동등하게 분담할 것입니다. 아스트라제네카는 개발을 주도하고 암젠은 제조를 주도합니다. 협력의 모든 측면은 공동 운영 위원회의 감독 하에 있습니다. 수정된 계약에 따라 암젠과 아스트라제네카는 북미에서 Tezspire를 공동으로 상업화할 것입니다. 암젠은 미국에서 제품 판매를 기록하고, 아스트라제네카는 미국 이익의 일부를 협력 수익으로 기록합니다. 미국 외 지역에서는 아스트라제네카가 제품 판매를 기록하고, 암젠은 이익 공유를 기타/협력 수익으로 기록합니다. 아스트라제네카의 호흡기 및 면역학 사업부는 회사의 핵심 질환 영역이자 성장 동력입니다. 아스트라제네카는 50년의 역사를 가진 호흡기 치료 분야의 선도 기업이며, 면역 매개 질환 분야에서 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 회사는 이러한 만성적이고 종종 debilitating한 질환의 방대한 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 흡입제, 생물학적 제제 및 이전에 도달할 수 없었던 생물학적 표적을 겨냥한 새로운 치료법의 파이프라인과 포트폴리오에 전념하고 있습니다. 아스트라제네카의 목표는 COPD를 주요 사망 원인에서 퇴출시키고, 천식 발작을 없애며, 면역 매개 질환에서 임상적 관해를 달성하는 데 도움이 되는 삶을 변화시키는 의약품을 제공하는 것입니다.