허쉬 키세스와 포켓몬이 돌아왔다 - 이번엔 로켓단이 끼어들었다

길리어드 사이언스, HIV 치료 및 예방 분야 리더십 강화 위한 최신 연구 결과 발표 [서울=뉴스핌] 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc., Nasdaq: GILD)가 오는 11월 10일부터 13일까지 개최되는 국제 HIV 감염 치료 학회(HIV Glasgow 2024)에서 HIV 치료 및 예방 분야의 최신 연구 결과들을 발표한다고 밝혔다. 이번 학회에서 길리어드는 40개 이상의 연구 결과와 7개의 구두 발표를 통해 혁신적인 파이프라인과 환자 중심의 신약 개발 전략을 선보이며 HIV 퇴치를 위한 노력을 이어갈 예정이다. 자레드 베이튼(Jared Baeten) 길리어드 바이러스학 치료 분야 수석 부사장은 “우리는 지속적인 과학적 발견을 통해 HIV 퇴치를 돕기 위해 광범위하고 혁신적인 HIV 포트폴리오 및 파이프라인의 새로운 연구 결과를 발표하게 되어 기쁘다”며, “HIV Glasgow 2024에서의 우리의 기여는 길리어드 모든 활동의 중심에 사람이 있음을 보여준다. 길리어드의 연구 범위와 깊이는 HIV 연구에서 차세대 혁신을 주도하려는 우리의 노력을 강조한다”고 말했다. HIV 예방 연구 분야에서는 2회 투여로 HIV 예방 효과를 기대할 수 있는 레나카파비르(lenacapavir)를 평가하는 임상 3상 시험인 PURPOSE 2 연구의 전체 결과가 최초로 심층적으로 발표될 예정이다. 이 연구는 다양한 지역의 남성 및 성별 다양성을 가진 사람들을 대상으로 진행되었으며, 잠재적으로 최초이자 유일한 6개월 1회 투여 HIV 예방 옵션이 될 것으로 기대된다. 또한, 이번 학회에서는 실제 데이터를 기반으로 한 체계적인 검토 및 메타 분석을 통해 HIV 유병률과 노출 전 예방요법(PrEP) 사용률 간의 관계를 분석하고, 프랑스에서의 PrEP 도입이 의료 경제에 미치는 영향과 투자 수익률에 대한 데이터도 발표된다. 캐나다 클리닉에서의 당일 PrEP 시작이 PrEP 사용률에 미치는 영향에 대한 연구 결과도 공유될 예정이다. HIV 치료 연구 분야에서는 Biktarvy®(빅테그라비르 50mg/엠트리시타빈 200mg/테노포비르 알라페나미드 25mg)의 장기 치료 옵션으로서의 효능과 안전성을 평가하는 연구 결과들이 발표된다. 특히, 동반 질환이 있거나 특정 건강 요구를 가진 다양한 HIV 감염인들을 대상으로 한 연구 결과들이 포함된다. 파이프라인 연구에서는 레나카파비르와 빅테그라비르의 새로운 병용 요법에 대한 통찰력을 제공할 예정이다. 주목할 만한 연구 중 하나는 주 1회 경구 투여하는 레나카파비르와 이스트라트라비르(islatravir) 병용 요법을 평가하는 임상 2상 시험의 최신 데이터이다. 이 연구는 늦게 발표되는 구두 발표 세션에서 공개될 예정이다. Biktarvy 관련 발표로는 실제 데이터를 기반으로 한 글로벌 관찰 연구인 BICSTaR 연구의 4년차 결과가 포함된다. 이 연구는 동반 질환 부담이 높은 HIV 감염인들을 대상으로 Biktarvy의 효과, 안전성 및 내약성을 평가하며, HIV 임상 관리에서 개인 맞춤형 치료의 미래를 조명한다. 또한, HIV와 B형 간염(HBV) 동시 감염 환자를 대상으로 치료 시작 시 단일정 복합제(Biktarvy)와 돌루테그라비르 기반 요법을 비교 평가한 임상 3상 ALLIANCE 연구의 3년차 결과도 발표된다. 길리어드는 또한 복잡한 기존 치료 요법에서 레나카파비르와 빅테그라비르의 일일 경구 요법으로 전환하는 것에 대한 효능 및 안전성을 조사하는 ARTISTRY-1 연구의 임상 2상 결과도 발표할 예정이다. 추가적으로, 레나카파비르는 광범위 중화 항체인 테로파비맙(teropavimab) 및 진리비맙(zinlirvimab)과 병용하여 6개월 1회 투여하는 장기 지속형 치료 요법으로서의 효능과 안전성을 평가하는 연구 결과도 공개된다. HIV 치료 파이프라인 연구 결과에는 주 1회 경구 투여하는 통합효소 억제제(INSTI)인 GS-1720의 약동학 및 내성 데이터가 포함된다. 이 약물은 GS-4182와 병용하여 새로운 장기 지속형 치료 옵션을 제공하기 위한 연구가 진행 중이다. 또한, 3제 단일정 요법과 카보테그라비르/릴피비린 병용 요법을 받는 HIV 감염인에서 치료 관련 내성 돌연변이(TE-RAMs) 발생률을 비교하는 연구와 2세대 통합효소 억제제 실패 시 임상 특징 및 내성 패턴을 탐구하는 연구도 최신 연구 결과로 발표된다. 길리어드는 HIV Glasgow 2024에서 발표될 모든 초록 및 세션에 대한 자세한 정보를 웹사이트를 통해 제공할 예정이다. 레나카파비르의 HIV 예방 목적 사용은 현재 임상 시험 단계에 있으며, 안전성과 유효성이 확립되지 않아 전 세계적으로 승인되지 않았다. 이스트라트라비르와 레나카파비르의 병용 요법 또한 임상 시험 단계에 있으며, 안전성과 유효성이 확립되지 않았다. 빅테그라비르와 레나카파비르의 병용 요법 역시 임상 시험 단계에 있으며, 안전성과 유효성이 확립되지 않았다. Biktarvy의 HIV/HBV 동시 감염 환자에서의 사용은 임상 시험 단계에 있으며, 안전성과 유효성이 확립되지 않았다. GS-5423, GS-2872, GS-1720은 임상 시험용 화합물이며, 단독 또는 레나카파비르와 병용하여 사용 시 안전성과 유효성이 알려지지 않았다. 현재 HIV 또는 AIDS에 대한 완치법은 없다. 레나카파비르는 다제내성 HIV 성인 환자의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제와 병용하여 여러 국가에서 승인되었다. 그러나 HIV 예방 목적의 레나카파비르 사용은 임상 시험 단계에 있으며, 안전성과 유효성이 확립되지 않았다. 레나카파비르는 다른 항바이러스제와 달리 HIV 복제 주기의 여러 단계를 억제하도록 설계되었으며, 기존 항바이러스제 계열과의 교차 내성이 없는 것으로 알려져 있다. 레나카파비르는 경구 및 주사제 형태의 장기 지속형 옵션 개발을 목표로 다양한 임상 연구가 진행 중이다.