RTX의 콜린스 에어로스페이스, 플로리다 라고에 2,650만 달러 투자로 생산 가속화

길리어드 사이언스(GILD)의 차세대 CAR-T 치료제가 경쟁 약물 대비 부작용 발생률이 낮을 가능성을 시사하는 임상 데이터가 공개되면서 시장의 관심이 쏠리고 있습니다. 최근 공개된 다발골수종 임상시험 데이터에 따르면, 길리어드와 Arcellx가 공동 개발 중인 CAR-T 치료제 'anitocabtagene autoleucel'(이하 anito-cel)은 존슨앤드존슨(J&J)의 Carvykti 대비 신경계 부작용인 파킨슨증 유사 증상(parkinsonism) 발생률이 낮은 것으로 나타났습니다. 다만, 월스트리트 분석가들 사이에서는 두 약물의 효능과 안전성에 대한 평가가 엇갈리고 있습니다. CAR-T 치료제는 환자 자신의 면역세포를 유전적으로 조작해 암세포를 공격하도록 설계된 혁신적인 항암제입니다. 현재 시장에는 브리스톨 마이어스 스퀴브와 2Seventy bio의 Abecma가 먼저 출시되었으며, 이후 J&J의 Carvykti가 뒤를 이었습니다. 이들 약물은 모두 다발골수종 세포 표면에 흔히 발견되는 BCMA 단백질을 표적으로 합니다. Carvykti는 단 한 번의 치료로도 규제 당국의 승인을 받아 현재 시장에서 선도적인 옵션으로 자리매김하고 있으며, 이는 두 번의 치료가 필요한 Abecma보다 앞선 것입니다. 이러한 CAR-T 치료제들은 제조 과정이 복잡하고, 환자에게는 사전 준비 치료와 면역 관련 부작용 등 여러 도전 과제가 따릅니다. 많은 경우 환자들은 일정 기간 동안 전문 의료 시설에 머물러야 합니다. CAR-T 치료제의 주요 부작용 중 하나는 파킨슨증 유사 증상입니다. Carvykti의 주요 임상시험에서 285명의 시험 참가자 중 8명에게서 이러한 증상이 발생했습니다. 이에 따라 의료계는 이러한 부작용 위험이 낮은 새로운 실험적 약물에 대한 기대를 걸고 있습니다. Arcellx와 길리어드는 anito-cel의 두 가지 임상시험 데이터를 발표했습니다. 첫 번째는 4차 치료까지 진행된 다발골수종 환자들을 대상으로 한 2상 임상시험으로, 규제 승인을 위한 근거 자료로 활용될 것으로 기대됩니다. 두 번째는 1~3차 치료를 받은 환자들을 대상으로 한 1상 임상시험 데이터입니다. 두 임상시험 모두에서 연구진은 파킨슨증 유사 증상이나 기타 관련 신경계 부작용 사례를 발견하지 못했습니다. 2상 임상시험에서 anito-cel을 투여받은 환자들의 95%에서 암세포가 감소하거나 완전히 사라졌으며, 5분의 3에 해당하는 환자들은 암세포가 완전 또는 거의 완전하게 제거되는 반응을 보였습니다. Carvykti의 경우, 유사한 환자군에서 전체 반응률 98%, 완전 반응률 80%를 기록했지만, 두 약물이 직접 비교된 임상시험이 없기 때문에 정확한 효능 비교는 어렵습니다. 월스트리트 분석가들은 이번 데이터에 대해 상반된 의견을 내놓았습니다. Arcellx를 담당하는 Stifel의 Benjamin Burnett 분석가는 anito-cel이 유사한 효능과 더 나은 부작용 프로파일을 보여주었다고 평가했습니다. 다만, 그는 한 참가자가 출혈로 사망한 사례를 잠재적인 우려 사항으로 지적했습니다. 반면, J&J의 파트너사인 Legend를 담당하는 RBC Capital Markets의 Leonid Timashev 분석가는 anito-cel의 효능 데이터에 주목했습니다. 그는 "전반적인 효능 데이터를 종합해 볼 때 Carvykti가 가장 효과적인 BCMA 세포 치료제로 남아있으며, 효능이 의사들에게 가장 중요한 요소라는 점을 고려할 때 Carvykti가 선호되는 CAR-T 치료제로서의 위치를 유지할 것으로 믿는다"고 언급했습니다. 이번 데이터 발표 이후, Arcellx의 주가는 화요일 오전 6% 하락했으며, 길리어드의 주가는 보합세를 보였습니다.