Bitmine Immersion Technologies, ETH 보유량 521만 개 도달 및 암호화폐 및 현금 총 보유액 134억 달러 발표

존슨앤드존슨 메드테크, 새로운 혈관 복원 기술 'Shockwave Javelin' 임상 결과 발표 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 메드테크(MedTech) 사업부 소속이자 순환계 복원 분야의 글로벌 선두 기업인 Shockwave Medical, Inc.가 새로운 비풍선형 리소트립시(lithotripsy) 플랫폼인 Shockwave Javelin Peripheral IVL Catheter의 첫 임상 결과를 발표했습니다. 이 기술은 말초 동맥 질환(PAD) 환자의 혈관 석회화를 제거하고 극도로 좁아진 혈관을 통과하도록 설계되었습니다. 이번 연구는 석회화 병변의 까다로운 특성에도 불구하고, 30일 추적 관찰 결과에서 사전에 설정된 모든 성능 목표를 달성했으며, 기존의 풍선형 Shockwave IVL 카테터와 유사한 안전성 및 유효성 프로파일을 보여주었습니다. 이 결과는 지난달 미국 식품의약국(FDA)의 기술 승인을 뒷받침하는 데 기여했으며, 연례 혈관 중재 시술 발전(VIVA) 회의에서 최신 연구 발표로 소개되었습니다. PAD/CLI 프로그램의 의료 책임자이자 FORWARD PAD 연구의 주요 연구자인 JD Corl 박사는 "이번 임상 결과는 IVL 연구에서 기대해 온 바와 같이, 낮은 최종 잔여 협착률을 달성하며 강력한 안전성 프로파일을 보여주었습니다. 이러한 초기 데이터는 매우 유망하며, 말초 혈관 치료에 Shockwave IVL을 적용하는 새로운 접근 방식을 열어줄 것입니다. 이제 통과 가능한 병변과 통과하기 어려운 병변 모두를 안전하게 치료할 수 있는 기술이 마련됨에 따라, IVL은 더 넓은 범위의 PAD 환자들의 치료 결과를 최적화하는 데 더욱 중요한 역할을 할 수 있는 독보적인 기회를 갖게 되었습니다."라고 말했습니다. 말초 동맥 질환(PAD)은 미국에서 40세 이상 인구의 8백만 명 이상에게 영향을 미치고 있습니다. PAD 환자들은 삶의 질 저하뿐만 아니라 심장마비나 뇌졸중의 위험 증가에도 노출됩니다. PAD의 가장 심각한 형태인 만성 사지 위협 허혈(CLTI)은 미국에서 약 2백만 명의 환자에게 영향을 미치며, 1년 내 주요 절단율 40%, 5년 내 사망률 50%에 달해 대부분의 암보다 예후가 좋지 않습니다. Shockwave Javelin Peripheral IVL 카테터는 기존의 풍선형 기기와 달리, 카테터 끝에 단일 120펄스 리소트립시 방출기가 장착된 혁신적인 비풍선형 장치입니다. 이 카테터는 철사(wire)는 통과하지만 다른 기기들은 통과하기 어려운 부분적 폐색 또는 극도로 좁아진 혈관에 사용하도록 설계되었습니다. 이 새로운 플랫폼은 방출기에서 구형으로 확장되는 음파 압력을 통해 카테터 끝 너머로 작용하여, 기기 통과를 용이하게 하는 폐색성 석회화를 제거합니다. Shockwave Javelin Peripheral IVL 카테터는 사전에 설정된 안전성 및 유효성 평가 지표를 모두 충족했습니다. 30일 시점에서의 주요 이상 반응 발생률은 1.1%였으며, 시술의 기술적 급성 성공률은 99%에 달했습니다. 또한, 최종 혈관 조영술에서 혈관 박리 사례가 단 한 건 보고되었을 뿐, 천공, 급격한 혈관 폐쇄, 원위부 색전증 또는 무관류(no-reflow)와 같은 합병증은 보고되지 않았습니다. Shockwave Javelin IVL 카테터의 타당성 연구(MINI S) 및 임상 시험 승인 연구(FORWARD PAD)는 전향적, 다기관, 단일군, 혈관 조영술 코어 실험실 심사 연구로 진행되었으며, 유사한 포함 및 제외 기준을 적용했습니다. 두 연구에는 총 90명의 환자가 참여했으며, 103개의 심한 석회화 및 협착이 있는 말초 동맥 병변을 대상으로 했습니다. 평균 병변 길이는 77mm였으며, 목표 병변의 절반 가까이가 무릎 아래에 위치했고, 3분의 1 이상은 만성 완전 폐색이었습니다. Shockwave Medical의 최고 의료 책임자인 Nick West 박사는 "치료하기 어려운 병변을 가진 환자들이 다른 치료법에 노출되는 위험을 고려할 때, Shockwave Javelin이 강력한 안전성 프로파일을 갖춘 효과적인 대체 통과 및 치료 도구로서 수행할 수 있는 역할에 대해 매우 낙관적입니다. 향후 몇 달간 제한적인 시장 출시와 함께 진행 중인 임상 시험의 추적 관찰 데이터를 추가하면서 Shockwave Javelin IVL 카테터의 성능에 대해 더 많이 배우기를 기대합니다."라고 밝혔습니다. 존슨앤드존슨 메드테크 사업부의 일원인 Shockwave Medical은 심혈관 질환 치료를 혁신하는 혁신적인 제품 개발 및 상용화 분야의 선두 주자입니다. 최초의 혈관 내 리소트립시(IVL) 기술은 까다로운 석회화 플라크를 파괴하기 위해 음파 압력을 안전하게 사용하여 죽상동맥경화성 심혈관 질환 치료를 변화시켰으며, 환자 결과를 크게 개선했습니다. 현재 미국에서 임상 시험 중이며 유럽 연합 및 영국에서 CE 마크를 획득한 Reducer 기술은 난치성 협심증으로 고통받는 수백만 명의 환자에게 심장 내 혈류 재분배를 통해 완화를 제공하도록 설계되었습니다. 존슨앤드존슨 메드테크는 심부전, 관상동맥 질환, 뇌졸중, 심방세동과 같이 충족되지 않은 의료 수요가 큰 질환을 해결하기 위해 첨단 매핑 및 내비게이션, 초소형 기술, 정밀 절제를 제공하는 심혈관 포트폴리오를 통해 전 세계에서 가장 복잡하고 광범위한 건강 문제를 해결하고 있습니다. 심장 회복, 순환계 복원, 심장 리듬 장애 치료 분야의 글로벌 리더이며, 뇌혈관 치료 분야의 신흥 리더로서 세계 사망 원인 중 두 가지인 심부전 및 뇌졸중 문제 해결에 전념하고 있습니다. 존슨앤드존슨은 혁신적인 의료 기술을 통해 질병 예방, 치료, 완치를 위한 세상을 구축하고, 보다 스마트하고 덜 침습적인 치료법과 개인 맞춤형 솔루션을 제공하고자 합니다.